- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211544
Effekten af fysioterapi-modaliteter og kinesiotaping hos patienter med knæartrose
Effekten af fysioterapi-modaliteter og kinesiotaping på kinesiofobi og tykkelsen af Quadriceps-musklen hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
over 50 aldre Stadium 2-3 slidgigt ifølge Kellgren Lawrence foredrag
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af akut infektion Patienten har en historie med knæoperationer Tilstedeværelse af reumatologisk sygdom Malignitetshistorie Større knæluma Tilstedeværelse af krystalartropati Tilstedeværelse af akut traume/fraktur Anamnese med avaskulær nekrose Tilstedeværelse af kontraktur i knæet Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for den sidste 1 uge Brug af orale eller intramuskulære kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder Intraartikulær injektion af knæet i de sidste 6 måneder Modtagelse af fysioterapi-modaliteter fra knæområdet inden for det sidste 1 år Sygdomme som demens, der kan forårsage tab af kognitiv funktion funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 1
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
De vil også modtage fysioterapi i løbet af to uger i ti gange.
fysioterapi modaliteter omfatter hotpack, tiere, ultralyd.
|
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
De vil også modtage fysioterapi i løbet af to uger i ti gange.
fysioterapi modaliteter omfatter hotpack, tiere, ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: indsatsgruppe 2
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
De vil også modtage kinesiotape til deres knæ tre gange om ugen i to uger
|
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
De vil også modtage kinesiotape til deres knæ tre gange om ugen i to uger
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
|
30 patienter med slidgigt vil træne knæstyrkende øvelser en halv time om dagen, 3 dage om ugen.
Dette træningsprogram fortsætter i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tampa scala af kinesiofobi
Tidsramme: fire uger
|
Den er udviklet til at måle frygten for bevægelse og genskade.
Skalaen vil blive målt i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af behandlingen
|
fire uger
|
|
tykkelsen af quadriceps-musklen
Tidsramme: fire uger
|
Muskelhypertrofi forventes ved regelmæssige isometriske og isotoniske øvelser.
For at undersøge muskeleffekten af behandlingerne vil tykkelsen af quadricepsmusklen blive målt med et ultralydsapparat.
Måling vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af behandlingen
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
western ontario og mcmaster universities slidgigtindeks
Tidsramme: fire uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et meget brugt til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Måling vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af behandlingen
|
fire uger
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: fire uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at måle smerte.
Patienten angiver, hvor hans/hendes tilstand er passende over en 100 mm streg.
For smerter er der for eksempel ingen smerter i den ene ende og meget stærke smerter i den anden ende, og patienten markerer sin tilstand på denne linje.
Måling vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den fjerde uge, hvilket svarer til slutningen af behandlingen
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ao...1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med fysioterapiformer og træning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade