Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Questionnaire Study Concerning Artificial Intelligence

3. februar 2022 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Questionnaire Study Concerning Artificial Intelligence and Its Application in (Gastrointestinal) Healthcare - Patients' and Physicians' Perspectives

This study aims to investigate the knowledge, experience, and opinion on AI among gastroenterology (GI) patients, gastroenterologists, and GI-fellows, particularly concerning implementation and application of AI (in assisting clinicians) in healthcare. The secondary aims are to investigate (dis)advantages of AI use in healthcare and the availability of technical facilities and infrastructures within endoscopy to implement and apply AI in Dutch hospitals.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

In recent years, important developments have been made in the field of artificial intelligence (AI). These developments have led to the large-scale application of AI in our everyday lives and AI-research within healthcare. A potentially promising application of AI lies in imaging analysis. For example, within gastroenterology this means the detection and classification of colorectal polyps and Barrett's neoplasia, disease severity scoring of inflammatory bowel diseases, and differentiating pancreatic cancer from chronic pancreatitis.

Despite the investments in AI-research, there is a lack in knowledge concerning patients' and physicians' perspectives on AI in healthcare. This prospective questionnaire study investigates these perspectives, obtaining data from both gastroenterology (GI) patients and GI-physicians within the Netherlands. The questionnaires focus on the knowledge, experience, and opinion of AI, particularly concerning the implementation of AI in (gastroenterology) healthcare. Furthermore, the current (endoscopic) infrastructure within Dutch hospitals will be investigated for its readnessy for AI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gastroenterology patients who will have an outpatient appointment for an endoscopic procedure in the context of the national bowel cancer screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases, in one of two Dutch hospitals between April 2020 and September 2020.

Gastroenterologists and gastroenterology fellows working in Dutch hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal (GI) patients with an outpatient appointment in the gastroenterology department for an endoscopic procedure in the context of the Dutch national screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases (in one of the two participating hospitals);
  • Gastroenterologists working in Dutch hospitals;
  • Gastroenterology fellows working in Dutch hospitals;
  • Minimal age of 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • No appropriate understanding of the Dutch language;
  • Not willing to sign informed consent;
  • Objection to participate in medical scientific research, reported in the medical file.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gastroenterology patients

Patient receiving an endoscopic procedure because of regular care will be considered eligible for inclusion. Patients receive an endoscopic procedure in the context of the Dutch national screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases.

Patients will be asked to complete a questionnaire concerning AI. No intervention will be administered.
Andet: Questionnaire
Questionnaire concerning artificial intelligence and its implementation in healthcare. GI patients and GI physicians will be provided with slightly different questionnaires.
Gastroenterology physicians

GI physicians (both gastroenterologists and gastroenterology fellows), participating in a yearly gastroenterology and hepatology training day, will be asked for their participation in this study.

Physician will be asked to complete a questionnaire concerning AI. No intervention will be administered.
Andet: Questionnaire
Questionnaire concerning artificial intelligence and its implementation in healthcare. GI patients and GI physicians will be provided with slightly different questionnaires.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The knowledge on AI investigated by means of a questionnaire
Tidsramme: 6 months
The knowledge on AI in healthcare among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months
The experience with AI investigated by means of a questionnaire
Tidsramme: 6 months
The experience with AI (in healthcare) among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months
The opinion on AI investigated by means of a questionnaire
Tidsramme: 6 months
The oninion on AI in healthcare among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Willingness of physicians to use AI in (gastroenterology) healthcare
Tidsramme: 6 months
The willingness to apply AI in (gastroenterology) healthcare among gastroenterology physicians.
6 months
Willingness to apply AI in (gastroenterology) healthcare
Tidsramme: 6 months
The willingness of gastroenterology patients for their physicians to apply AI in (gastroenterology) healthcare.
6 months
Advantages and disadvantages of AI use in (gastroenterology) healthcare
Tidsramme: 6 months
Important advantages and disadvantages of AI use in (gastroenterology) healthcare among gastroenterology patients and physicians.
6 months
Potential domains within gastroenterology and hepatology for AI use
Tidsramme: 6 months
Potential domains within gastroenterology and hepatology for AI use indicated by GI physicians.
6 months
Mandatory infrastructure for AI use in healthcare
Tidsramme: 6 months
The availability of technical facilities and infrastructures within endoscopy to implement and apply AI in Dutch hospitals.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ad Masclee, Prof Dr MD, Maastricht Universitair Medisch Centrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • METC 2020-2281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data collected for the study, including individual participant data, will be made available upon request. This data includes deidentified participant data. Additional documents that will be made available are the study protocol, the statistical analysis plan, the questionnaires, and the informed consent forms. Data will be available following publication with no end date. Requests should be methodologically sound proposals with the purpose to achieve aims in the approved proposal. Researchers who request the data should direct the proposal to q.vanderzander@maastrichtuniversity.nl to gain access. Data requestors will need to sign a data access agreement after approval of a proposal.

IPD-delingstidsramme

Data will be available following publication with no end date.

IPD-delingsadgangskriterier

Requests should be methodologically sound proposals with the purpose to achieve aims in the approved proposal. Data requestors will need to sign a data access agreement after approval of a proposal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger