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Questionnaire Study Concerning Artificial Intelligence

3 febbraio 2022 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Questionnaire Study Concerning Artificial Intelligence and Its Application in (Gastrointestinal) Healthcare - Patients' and Physicians' Perspectives

This study aims to investigate the knowledge, experience, and opinion on AI among gastroenterology (GI) patients, gastroenterologists, and GI-fellows, particularly concerning implementation and application of AI (in assisting clinicians) in healthcare. The secondary aims are to investigate (dis)advantages of AI use in healthcare and the availability of technical facilities and infrastructures within endoscopy to implement and apply AI in Dutch hospitals.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In recent years, important developments have been made in the field of artificial intelligence (AI). These developments have led to the large-scale application of AI in our everyday lives and AI-research within healthcare. A potentially promising application of AI lies in imaging analysis. For example, within gastroenterology this means the detection and classification of colorectal polyps and Barrett's neoplasia, disease severity scoring of inflammatory bowel diseases, and differentiating pancreatic cancer from chronic pancreatitis.

Despite the investments in AI-research, there is a lack in knowledge concerning patients' and physicians' perspectives on AI in healthcare. This prospective questionnaire study investigates these perspectives, obtaining data from both gastroenterology (GI) patients and GI-physicians within the Netherlands. The questionnaires focus on the knowledge, experience, and opinion of AI, particularly concerning the implementation of AI in (gastroenterology) healthcare. Furthermore, the current (endoscopic) infrastructure within Dutch hospitals will be investigated for its readnessy for AI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
457

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gastroenterology patients who will have an outpatient appointment for an endoscopic procedure in the context of the national bowel cancer screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases, in one of two Dutch hospitals between April 2020 and September 2020.

Gastroenterologists and gastroenterology fellows working in Dutch hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Gastrointestinal (GI) patients with an outpatient appointment in the gastroenterology department for an endoscopic procedure in the context of the Dutch national screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases (in one of the two participating hospitals);
  • Gastroenterologists working in Dutch hospitals;
  • Gastroenterology fellows working in Dutch hospitals;
  • Minimal age of 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • No appropriate understanding of the Dutch language;
  • Not willing to sign informed consent;
  • Objection to participate in medical scientific research, reported in the medical file.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gastroenterology patients

Patient receiving an endoscopic procedure because of regular care will be considered eligible for inclusion. Patients receive an endoscopic procedure in the context of the Dutch national screening program, because of gastrointestinal symptoms, or because of follow-up of previously diagnosed bowel diseases.

Patients will be asked to complete a questionnaire concerning AI. No intervention will be administered.
Altro: Questionnaire
Questionnaire concerning artificial intelligence and its implementation in healthcare. GI patients and GI physicians will be provided with slightly different questionnaires.
Gastroenterology physicians

GI physicians (both gastroenterologists and gastroenterology fellows), participating in a yearly gastroenterology and hepatology training day, will be asked for their participation in this study.

Physician will be asked to complete a questionnaire concerning AI. No intervention will be administered.
Altro: Questionnaire
Questionnaire concerning artificial intelligence and its implementation in healthcare. GI patients and GI physicians will be provided with slightly different questionnaires.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The knowledge on AI investigated by means of a questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
The knowledge on AI in healthcare among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months
The experience with AI investigated by means of a questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
The experience with AI (in healthcare) among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months
The opinion on AI investigated by means of a questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
The oninion on AI in healthcare among gastroenterology patients and physicians, investigated by means of a questionnaire.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Willingness of physicians to use AI in (gastroenterology) healthcare
Lasso di tempo: 6 months
The willingness to apply AI in (gastroenterology) healthcare among gastroenterology physicians.
6 months
Willingness to apply AI in (gastroenterology) healthcare
Lasso di tempo: 6 months
The willingness of gastroenterology patients for their physicians to apply AI in (gastroenterology) healthcare.
6 months
Advantages and disadvantages of AI use in (gastroenterology) healthcare
Lasso di tempo: 6 months
Important advantages and disadvantages of AI use in (gastroenterology) healthcare among gastroenterology patients and physicians.
6 months
Potential domains within gastroenterology and hepatology for AI use
Lasso di tempo: 6 months
Potential domains within gastroenterology and hepatology for AI use indicated by GI physicians.
6 months
Mandatory infrastructure for AI use in healthcare
Lasso di tempo: 6 months
The availability of technical facilities and infrastructures within endoscopy to implement and apply AI in Dutch hospitals.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ad Masclee, Prof Dr MD, Maastricht Universitair Medisch Centrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • METC 2020-2281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data collected for the study, including individual participant data, will be made available upon request. This data includes deidentified participant data. Additional documents that will be made available are the study protocol, the statistical analysis plan, the questionnaires, and the informed consent forms. Data will be available following publication with no end date. Requests should be methodologically sound proposals with the purpose to achieve aims in the approved proposal. Researchers who request the data should direct the proposal to q.vanderzander@maastrichtuniversity.nl to gain access. Data requestors will need to sign a data access agreement after approval of a proposal.

Periodo di condivisione IPD

Data will be available following publication with no end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Requests should be methodologically sound proposals with the purpose to achieve aims in the approved proposal. Data requestors will need to sign a data access agreement after approval of a proposal.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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