Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet på et tidspunkt, der er lykkeligt og sundt for dig (PATH4YOU)

2. april 2026 opdateret af: Tracey Wilkinson, Indiana University

I et forsøg på at reducere mødre- og spædbørnsdødelighed og sundhedsmæssige uligheder generelt, vil PATH4YOU (Graviditet på en tid, der er sund og glad for dig) blive implementeret med start i Marion County, og vil i sidste ende være et statsdækkende omfattende præventionsprogram, der sikrer, at patientcentreret rådgivning og adgang samme dag til ingen (eller billig) prævention leveres til kvinder i hele staten. Målet med dette projekt er at samarbejde med interessenter i lokalsamfundet for at skræddersy og implementere en patientcentreret, omfattende præventionsintervention, PATH4YOU-pakken.

Indsatsen på sundhedscenterniveau vil bestå af tre hovedprincipper:

  1. Graviditetsintentionsscreening: Give uddannelse til sundhedsplejersker og bistå med implementering af en patientcentreret graviditetsintentions-screeningsstrategi på et sundhedscenter i kliniske omgivelser
  2. Prævention og reproduktiv sundhedsrådgivning: Implementer brugen af ​​en patientcentreret beslutningshjælp før besøg for alle patienter, der præsenterer et sundhedscenter for reproduktiv sundhedspleje.
  3. Sammedagsadgang til prævention: Give uddannelse til sundhedsplejersker og logistisk assistance til sundhedscentre for at implementere pleje, der er i overensstemmelse med at give patienterne deres valgte præventionsmetode på dagen for patientkontakt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kathleen Wendholt
  • Telefonnummer: 3172787284
  • E-mail: path4you@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

En person, der søger fødselskontrol eller information om graviditetsplanlægning, som bor i Indiana

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • bor i Indiana

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hysterektomi eller sterilisering eller postmenopausal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PATH4YOU Amt
Adfærdsmæssigt: PATH4YOU
PATH4YOU tilbyder patientcentreret, omfattende præventionsrådgivning; graviditet planlægning; og samme til næste dag adgang til prævention. Dette kliniske plejeprogram vil reducere hindringer for prævention i Indiana og giver adgang til sunde graviditetsplanlægningssamtaler.
Ingen indgriben: Matched-Pair Control County

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med fælles beslutningstagning
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Deltagertilfredshed måles ved den validerede CollaboRATE-skala, som er en 3 spørgsmåls undersøgelse. Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med et svarområde fra "enhver indsats blev gjort" (1) til "ingen indsats blev gjort" (5).
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Deltagertilfredshed med Same Day Prevention
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Deltagerne vil blive bedt om at svare på et enkelt spørgsmål om, hvorvidt de har modtaget deres ønskede prævention på besøgsdagen. Svarene vil være enten ja eller nej.
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Kvaliteten af ​​familieplanlægningstjenester
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Kvaliteten af ​​familieplanlægningstjenester vil blive evalueret gennem den validerede patientcentrerede præventionsrådgivning (PCCC). PCCC er en undersøgelse med 4 spørgsmål. Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra dårlig (1) til fremragende (5). Individuelle deltagerscores kan variere fra 4 til 20 (hvis højere score afspejler højere plejekvalitet). En andel af patientbesvarelserne (80 %) bruges til at bestemme den overordnede kvalitet af ydelserne. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre PCCC én gang inden for 2-4 uger efter, at de har modtaget pleje gennem PATH4YOU-programmet. Samlede svar vil derefter blive aggregeret for at bestemme den overordnede kvalitet af tjenesterne efter den endelige deltagerafslutning, cirka 3 år efter projektstart.
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Deltager rapporterede graviditetsintention
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Deltagerne vil fuldføre den validerede skala for forældreattitudes timing og hvor vigtigt (PATH) om graviditetsintention. Skalaen beder deltagerne om at udtrykke en mening om at få børn (ja/nej), at vurdere vigtigheden af ​​graviditet på en 5-punkts Likert-skala (fra meget vigtig som 1 til slet ikke vigtig som 5) og vurdere tidsramme, inden for hvilken du har til hensigt at være gravid (spænder fra inden for 6 måneder til mere end 5 år fra nu). Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Modtagelse af præ-visit præventionsbeslutningshjælp
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Deltagerne vil blive spurgt, om de har modtaget beslutningshjælpen, og om de har brugt den forud for besøget.
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
Fortsættelse af præventionsmetoden
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, om de er tilfredse med og fortsættelse af præventionsmetoden. Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Utilsigtet graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antallet af utilsigtede graviditeter inden for 1 år efter tilmeldingen vil blive vurderet. Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der modtager PATH4YOU-pakke
Tidsramme: 3 år
Antallet af deltagere i hvert amt vil blive lagt sammen.
3 år
Indvirkning af demografi og reproduktive egenskaber
Tidsramme: 3 år
Deltagernes sociodemografiske og reproduktive karakteristika, herunder deltagerens selvrapporterede alder, race, etnicitet, køn, orientering, forsikringstype og postnummer, vil blive evalueret for at bestemme potentiel sammenhæng med valg af præventionsmetode.
3 år
Valg af prævention
Tidsramme: 3 år
Af de kvinder, der ikke ønsker graviditet, vil procentdelen af ​​kvinder, der vælger hver præventionsmetode, blive evalueret.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1909180276

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger