Graviditet på et tidspunkt, der er lykkeligt og sundt for dig (PATH4YOU)
2. april 2026 opdateret af: Tracey Wilkinson, Indiana University
I et forsøg på at reducere mødre- og spædbørnsdødelighed og sundhedsmæssige uligheder generelt, vil PATH4YOU (Graviditet på en tid, der er sund og glad for dig) blive implementeret med start i Marion County, og vil i sidste ende være et statsdækkende omfattende præventionsprogram, der sikrer, at patientcentreret rådgivning og adgang samme dag til ingen (eller billig) prævention leveres til kvinder i hele staten. Målet med dette projekt er at samarbejde med interessenter i lokalsamfundet for at skræddersy og implementere en patientcentreret, omfattende præventionsintervention, PATH4YOU-pakken.
Indsatsen på sundhedscenterniveau vil bestå af tre hovedprincipper:
- Graviditetsintentionsscreening: Give uddannelse til sundhedsplejersker og bistå med implementering af en patientcentreret graviditetsintentions-screeningsstrategi på et sundhedscenter i kliniske omgivelser
- Prævention og reproduktiv sundhedsrådgivning: Implementer brugen af en patientcentreret beslutningshjælp før besøg for alle patienter, der præsenterer et sundhedscenter for reproduktiv sundhedspleje.
- Sammedagsadgang til prævention: Give uddannelse til sundhedsplejersker og logistisk assistance til sundhedscentre for at implementere pleje, der er i overensstemmelse med at give patienterne deres valgte præventionsmetode på dagen for patientkontakt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
En person, der søger fødselskontrol eller information om graviditetsplanlægning, som bor i Indiana
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- bor i Indiana
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med hysterektomi eller sterilisering eller postmenopausal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PATH4YOU Amt
|
PATH4YOU tilbyder patientcentreret, omfattende præventionsrådgivning; graviditet planlægning; og samme til næste dag adgang til prævention.
Dette kliniske plejeprogram vil reducere hindringer for prævention i Indiana og giver adgang til sunde graviditetsplanlægningssamtaler.
|
|
Ingen indgriben: Matched-Pair Control County
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med fælles beslutningstagning
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
Deltagertilfredshed måles ved den validerede CollaboRATE-skala, som er en 3 spørgsmåls undersøgelse.
Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med et svarområde fra "enhver indsats blev gjort" (1) til "ingen indsats blev gjort" (5).
|
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
|
Deltagertilfredshed med Same Day Prevention
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
Deltagerne vil blive bedt om at svare på et enkelt spørgsmål om, hvorvidt de har modtaget deres ønskede prævention på besøgsdagen.
Svarene vil være enten ja eller nej.
|
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
|
Kvaliteten af familieplanlægningstjenester
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
Kvaliteten af familieplanlægningstjenester vil blive evalueret gennem den validerede patientcentrerede præventionsrådgivning (PCCC).
PCCC er en undersøgelse med 4 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra dårlig (1) til fremragende (5).
Individuelle deltagerscores kan variere fra 4 til 20 (hvis højere score afspejler højere plejekvalitet).
En andel af patientbesvarelserne (80 %) bruges til at bestemme den overordnede kvalitet af ydelserne.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre PCCC én gang inden for 2-4 uger efter, at de har modtaget pleje gennem PATH4YOU-programmet.
Samlede svar vil derefter blive aggregeret for at bestemme den overordnede kvalitet af tjenesterne efter den endelige deltagerafslutning, cirka 3 år efter projektstart.
|
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
|
Deltager rapporterede graviditetsintention
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre den validerede skala for forældreattitudes timing og hvor vigtigt (PATH) om graviditetsintention.
Skalaen beder deltagerne om at udtrykke en mening om at få børn (ja/nej), at vurdere vigtigheden af graviditet på en 5-punkts Likert-skala (fra meget vigtig som 1 til slet ikke vigtig som 5) og vurdere tidsramme, inden for hvilken du har til hensigt at være gravid (spænder fra inden for 6 måneder til mere end 5 år fra nu).
Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Modtagelse af præ-visit præventionsbeslutningshjælp
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har modtaget beslutningshjælpen, og om de har brugt den forud for besøget.
|
Inden for 2-4 uger efter PATH4YOU servicebesøg
|
|
Fortsættelse af præventionsmetoden
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er tilfredse med og fortsættelse af præventionsmetoden.
Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Utilsigtet graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Antallet af utilsigtede graviditeter inden for 1 år efter tilmeldingen vil blive vurderet.
Deltagerne vil blive undersøgt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter PATH4YOU-servicebesøget.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder, der modtager PATH4YOU-pakke
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af deltagere i hvert amt vil blive lagt sammen.
|
3 år
|
|
Indvirkning af demografi og reproduktive egenskaber
Tidsramme: 3 år
|
Deltagernes sociodemografiske og reproduktive karakteristika, herunder deltagerens selvrapporterede alder, race, etnicitet, køn, orientering, forsikringstype og postnummer, vil blive evalueret for at bestemme potentiel sammenhæng med valg af præventionsmetode.
|
3 år
|
|
Valg af prævention
Tidsramme: 3 år
|
Af de kvinder, der ikke ønsker graviditet, vil procentdelen af kvinder, der vælger hver præventionsmetode, blive evalueret.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1909180276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .