Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervåget, mobilt helbredsunderstøttet multidomæne-rehabiliteringsprogram med høj intensitetsintervaltræning for COVID-19 (REMM-HIIT-CoV)

27. maj 2026 opdateret af: Duke University
Multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der giver mobil sundhedsstøttet fysisk rehabilitering til 120 patienter, der har været kritisk syge med COVID-19, og som gennemfører mindst én træningssession.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fjernovervåget, Mhealth (REMM) understøttet High Intensity Interval Training (HIIT) for at forbedre restitutionen efter udskrivning fra Intensive Care Unit (ICU) hos patienter med COVID-19 vil evaluere gennemførligheden af ​​kliniske, fysiologiske og patientcentrerede resultater forbundet med en fjernovervåget, mobil sundhedsstøttet højintensitetsintervalrehabiliteringstræning for at forbedre den funktionelle restitution af overlevende, der har oplevet kritisk sygdom med COVID-19 og er blevet udskrevet hjem fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Peter Morris, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Kirby Mayer, PT, DPT, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
          • Amy Pastva, PT, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathan Brummel, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • E Wesley Ely, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-indlæggelse og efterfølgende udskrivning til primær diagnose af COVID-19 respirationssvigt eller infektion, der kræver behandling med non-invasiv ventilation (dvs. BiPap), High Flow Nasal Cannula O2 eller invasiv mekanisk ventilation i ≥ 48 timer med en ICU-opholdstid på ≥ 4 dage.
  • Forventes at blive udskrevet direkte hjem fra hospitalet (ikke til et kvalificeret plejecenter, indlagt rehabiliteringscenter eller langtidshospital)
  • I stand til at bevæge sig med eller uden ganghjælpemiddel før udskrivelse fra hospitalet
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ambulerende selvstændigt før COVID-19 sygdom (brug af et ganghjælpemiddel tilladt)
  • Funktionsnedsættelse, der resulterer i manglende evne til at træne ved udskrivning fra hospitalet (inklusive behov for iltbehov i hjemmet)
  • Manglende evne eller vilje til at overholde studiekravene eller ude af stand til eller vilje til at følge coaching via mobil-sundhed iPhone-interaktion

  • Enhver absolut kontraindikation til træning, herunder men ikke begrænset til:

    • Nylig (< 5 dage) akut primær hjertehændelse
    • Ustabil angina
    • Ukontrollerede dysrytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    • Ukontrolleret hypertension over 255 mmHg systolisk eller 155 diastolisk blodtryk
    • Symptomatisk aortastenose
    • Ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt
    • Akut myocarditis eller pericarditis
    • Mistænkt eller kendt dissekerende aneurisme
  • Eventuelle uønskede ændringer under screening 6IST (dvs. vedvarende iltmætning fald til under 88-90 % eller signifikant hypotension, såsom gennemsnitligt arterielt blodtryk < 60 mmHg ved 2 på hinanden følgende aflæsninger inden for 1 minut)
  • Høj risiko for manglende overholdelse som bestemt ved screeningsevaluering
  • Forventet udskrivning fra hospitalet, før foranstaltningerne i baseline-undersøgelsen kunne afsluttes
  • Enhver tilstand, herunder kognitiv svækkelse, som efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse, fordi det kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fjernovervåget, mobilt sundhedsunderstøttet multidomæne-rehabiliteringsprogram med HIIT
Patienter vil modtage vores fjernovervågede, mobile sundhedsunderstøttede multidomæne-rehabiliteringsprogram med højintensivt intervaltræningsprogram (REMM-HIIT) med iWatch/iPhone.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervåget, mobilt helbredsunderstøttet multidomæne-rehabiliteringsprogram med højintensiv intervaltræning (REMM-HIIT)

Fjernovervåget, mobil sundhedsstøttet, højintensiv intervaltræning består af fjernovervåget skræddersyet, struktureret, progressiv multidomæne fysisk rehabilitering og personlig instruktion og coaching.

Patienterne gennemfører 3 strukturerede træningssessioner/uge bestående af HIIT-, styrke-, balance- og mobilitetsøvelser. Efter opvarmning øger patienterne arbejdsbelastningen ved en puls svarende til 95 % VO2peak i 1 minut, før de vender tilbage til opvarmningshastighed i 1 minut med en puls svarende til 60 % VO2peak.

Styrke inkluderer funktionelle styrkelsesøvelser til underekstremiteter og generelle modstandsøvelser for større muskelgrupper.

Balance inkorporerer statiske og dynamiske øvelser, herunder gradvis indsnævring af støtten med åbne eller lukkede øjne, rækkende fremad og bagud, startende inden for støttens base og fremadskridende til ydersiden af ​​støtten.

Mobilitetsrehabilitering omfatter dynamisk start/stop under gang og ændring af retning under gang.
Ingen indgriben: Træningsundervisning uden personlige sessioner eller feedback
Patienterne vil modtage en træningsuddeling og iWatch/iPhone. Patienter vender hjem for at træne uden personlig instruktion og coaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
afstand gået i m
Baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) score.
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Score varierer fra 0 (svaghed) til 12 (robusthed).
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i Fried Frailty Index Score
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Score går fra 0 (ikke skrøbelig) til 5 (svag).
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i kognitiv evne målt ved MoCA-testen
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Scorer varierer fra 0 til 30 med en lavere score, der indikerer mere kognitiv svækkelse.
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
VO2P opnået under inkrementel trintest
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i 30-sek. sit til stand-score
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Antal gange patienten kommer til en fuld stående stilling på 30 sekunder
Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i muskelmasse opnået via MuscleSound
Tidsramme: Baseline til 3 måneders opfølgning
Ændring i IMAT-indeks som målt af MuscleSound
Baseline til 3 måneders opfølgning
Sammenlign sociale determinanter for sundhed mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder
Færdiggørelse af værktøjet til screening af ansvarlige sundhedsfællesskaber sundhedsrelaterede sociale behov. En højere score indikerer et højere sundhedsrelateret socialt behov.
3 måneder
Sammenlign sociale determinanter for sundhed mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder
Færdiggørelse af værktøjet til screening af ansvarlige sundhedsfællesskaber sundhedsrelaterede sociale behov. En højere score indikerer et højere sundhedsrelateret socialt behov.
6 måneder
Sammenlign EQ-5D-5L-score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Resultater spænder fra -0,59 til hvor 1 er den bedst mulige sundhedstilstand. Negative værdier repræsenterer sundhedstilstande, der opfattes som værre end døden, som er lig med 0
Baseline
Sammenlign EQ-5D-5L-score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders besøg
Resultater spænder fra -0,59 til hvor 1 er den bedst mulige sundhedstilstand. Negative værdier repræsenterer sundhedstilstande, der opfattes som værre end døden, som er lig med 0
3 måneders besøg
Sammenlign EQ-5D-5L-score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders besøg
Resultater spænder fra -0,59 til hvor 1 er den bedst mulige sundhedstilstand. Negative værdier repræsenterer sundhedstilstande, der opfattes som værre end døden, som er lig med 0
6 måneders besøg
Sammenlign Duke Activity Status Index (DASI) score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
DASI -scoringer spænder fra 0 til 58,2, med en højere score, der indikerer højere funktionel kapacitet.
Baseline
Sammenlign Duke Activity Status Index (DASI) score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder
DASI -scoringer spænder fra 0 til 58,2, med en højere score, der indikerer højere funktionel kapacitet.
3 måneder
Sammenlign Duke Activity Status Index (DASI) score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder
DASI -scoringer spænder fra 0 til 58,2, med en højere score, der indikerer højere funktionel kapacitet.
6 måneder
Sammenlign Lawton -score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Score varierer fra 0 (meget afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
Baseline
Sammenlign Lawton -score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder
Score varierer fra 0 (meget afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
3 måneder
Sammenlign Lawton -score mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder
Score varierer fra 0 (meget afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
6 måneder
Sammenlign score på hospitalets angst og depression (HADS) mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
Resultater varierer fra 0 til 21 for både angst og depression, med en højere score, der indikerer flere symptomer på depression eller angst
Baseline
Sammenlign score på hospitalets angst og depression (HADS) mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder
Resultater varierer fra 0 til 21 for både angst og depression, med en højere score, der indikerer flere symptomer på depression eller angst
3 måneder
Sammenlign score på hospitalets angst og depression (HADS) mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder
Resultater varierer fra 0 til 21 for både angst og depression, med en højere score, der indikerer flere symptomer på depression eller angst
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitokondriel funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
blodopsamling
Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Ændring i biomarkører for inflammation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Lavere koncentrationer (pg/mL) af IL-6, NF-alfa i blod viser reduceret systemisk inflammation
Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Ændring i biomarkører for inflammation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Lavere koncentrationer (ng/ml) af D-Dimer i blod viser reduceret systemisk inflammation
Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Ændring i biomarkører for aldring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse
Koncentration (ng/mL) TNFR-I og TNFR-II i blod, med lavere TNFR-I og TNFR-II, der viser reduceret aldring
Baseline og 6 måneder post-hospital udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Alabama at Birmingham
Vanderbilt University Medical Center
Ohio State University
University of Kentucky
Florida Atlantic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul Wischmeyer, MD, Duke Clinical Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00109644
  • 1R01HD107103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger