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Programma di riabilitazione multidominio supportato da dispositivi mobili e monitorato a distanza con formazione a intervalli ad alta intensità per COVID-19 (REMM-HIIT-CoV)

27 maggio 2026 aggiornato da: Duke University
Studio controllato multicentrico, prospettico, randomizzato che fornisce riabilitazione fisica supportata dalla salute mobile a 120 pazienti che sono stati gravemente malati di COVID-19 e che hanno completato almeno una sessione di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

REmotely Monitored, Mhealth (REMM) ha supportato l'High Intensity Interval Training (HIIT) per migliorare il recupero dopo la dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU) nei pazienti con COVID-19 valuterà la fattibilità di risultati clinici, fisiologici e centrati sul paziente associati a un allenamento di riabilitazione ad intervalli ad alta intensità supportato da dispositivi mobili, monitorato a distanza per migliorare il recupero funzionale dei sopravvissuti che hanno avuto una malattia critica con COVID-19 e sono stati dimessi a casa dall'ospedale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Peter Morris, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
          • Kirby Mayer, PT, DPT, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Health System
        • Contatto:
          • Amy Pastva, PT, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
          • Nathan Brummel, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
          • E Wesley Ely, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva e successiva dimissione per diagnosi primaria di insufficienza respiratoria da COVID-19 o infezione che richiede trattamento con ventilazione non invasiva (ad es. BiPap), cannula nasale ad alto flusso O2 o ventilazione meccanica invasiva per ≥ 48 ore con una durata della degenza in terapia intensiva ≥ 4 giorni.
  • Si prevede che venga dimesso direttamente a casa dall'ospedale (non in una struttura infermieristica specializzata, in un centro di riabilitazione ospedaliera o in un ospedale per acuti a lungo termine)
  • In grado di deambulare con o senza un ausilio per la deambulazione prima della dimissione dall'ospedale
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non deambulare in modo indipendente prima della malattia da COVID-19 (è consentito l'uso di un ausilio per la deambulazione)
  • Compromissione funzionale con conseguente incapacità di esercitare alla dimissione dall'ospedale (inclusa la necessità di ossigeno domiciliare)
  • Incapacità o riluttanza a soddisfare i requisiti dello studio o incapace o riluttanza a seguire il coaching tramite l'interazione iPhone salute mobile

  • Eventuali controindicazioni assolute all'esercizio, inclusi ma non limitati a:

    • Evento cardiaco primario acuto recente (<5 giorni).
    • Angina instabile
    • Aritmie incontrollate che causano sintomi o compromissione emodinamica
    • Ipertensione incontrollata oltre 255 mmHg Pressione arteriosa sistolica o 155 diastolica
    • Stenosi aortica sintomatica
    • Insufficienza cardiaca sintomatica incontrollata
    • Miocardite acuta o pericardite
    • Aneurisma dissecante sospetto o noto
  • Eventuali variazioni avverse durante lo screening 6IST (ovvero, calo persistente della saturazione di ossigeno al di sotto dell'88-90% o ipotensione significativa come pressione arteriosa media <60 mmHg su 2 letture consecutive entro 1 minuto)
  • Alto rischio di non aderenza come determinato dalla valutazione di screening
  • Dimissione ospedaliera anticipata prima che le misure dello studio di riferimento potessero essere completate
  • Qualsiasi condizione, incluso il deterioramento cognitivo, che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione perché potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto o sulla capacità del soggetto di completare lo studio
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di riabilitazione multidominio supportato da dispositivi mobili e monitorato REmote con HIIT
I pazienti riceveranno il nostro programma di riabilitazione multidominio monitorato a distanza e supportato dalla salute mobile con programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (REMM-HIIT) con iWatch/iPhone.
Comportamentale: Programma di riabilitazione multidominio monitorato a distanza, supportato dalla salute mobile con allenamento ad intervalli ad alta intensità (REMM-HIIT)

REmotely Monitored, Mobile health-supported, High Intensity Interval Training consiste in una riabilitazione fisica multidominio su misura, strutturata e progressiva monitorata a distanza e istruzione e coaching personalizzati.

I pazienti completano 3 sessioni di esercizi strutturati/settimana composti da esercizi HIIT, forza, equilibrio e mobilità. Dopo il riscaldamento, i pazienti aumentano il carico di lavoro a una frequenza cardiaca corrispondente al 95% VO2peak per 1 minuto prima di tornare alla velocità di riscaldamento per 1 minuto a una frequenza cardiaca corrispondente al 60% VO2peak.

La forza include esercizi di rafforzamento funzionale per gli arti inferiori ed esercizi di resistenza generale per i principali gruppi muscolari.

L'equilibrio incorpora esercizi statici e dinamici, tra cui il restringimento progressivo della base di appoggio con gli occhi aperti o chiusi, allungandosi in avanti e all'indietro iniziando all'interno della base di appoggio e avanzando verso la base di appoggio esterna.

La riabilitazione della mobilità include l'avvio/arresto dinamico mentre si cammina e il cambio di direzione mentre si cammina.
Nessun intervento: Educazione all'esercizio senza sessioni o feedback personalizzati
I pazienti riceveranno una dispensa per gli esercizi e iWatch/iPhone. I pazienti tornano a casa per esercitarsi senza istruzioni e coaching personalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
distanza percorsa in m
Dal basale al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione fisica misurata dal punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
I punteggi vanno da 0 (fragilità) a 12 (robustezza).
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione del punteggio dell'indice di fragilità fritta
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Il punteggio varia da 0 (non fragile) a 5 (fragile).
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione delle capacità cognitive misurata dal test MoCA
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
I punteggi vanno da 0 a 30 con un punteggio inferiore che indica un maggiore deterioramento cognitivo.
Dal basale al follow-up di 3 mesi
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
VO2P ottenuto durante lo Step Test incrementale
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Modifica del punteggio da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Numero di volte in cui il paziente raggiunge la posizione eretta completa in 30 secondi
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione della massa muscolare ottenuta tramite MuscleSound
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 3 mesi
Variazione dell'indice IMAT misurato da MuscleSound
Dal basale al follow-up a 3 mesi
Confrontare i determinanti sociali della salute tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Completamento dello strumento di screening dei bisogni sociali legati alla salute delle comunità sanitarie responsabili. Un punteggio più alto indica un bisogno sociale legato alla salute più elevato.
3 mesi
Confrontare i determinanti sociali della salute tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
Completamento dello strumento di screening dei bisogni sociali legati alla salute delle comunità sanitarie responsabili. Un punteggio più alto indica un bisogno sociale legato alla salute più elevato.
6 mesi
Confronta il punteggio EQ-5D-5L tra il gruppo di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Basale
I punteggi vanno da -0,59 a dove 1 è il miglior stato di salute possibile. I valori negativi rappresentano gli stati di salute percepiti come peggiori della morte, che è uguale a 0
Basale
Confronta il punteggio EQ-5D-5L tra il gruppo di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Visita di 3 mesi
I punteggi vanno da -0,59 a dove 1 è il miglior stato di salute possibile. I valori negativi rappresentano gli stati di salute percepiti come peggiori della morte, che è uguale a 0
Visita di 3 mesi
Confronta il punteggio EQ-5D-5L tra il gruppo di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Visita di 6 mesi
I punteggi vanno da -0,59 a dove 1 è il miglior stato di salute possibile. I valori negativi rappresentano gli stati di salute percepiti come peggiori della morte, che è uguale a 0
Visita di 6 mesi
Confronta il punteggio dell'indice di stato dell'attività Duke (DASI) tra il gruppo di intervento e controllo
Lasso di tempo: Basale
I punteggi Dasi vanno da 0 a 58,2, con un punteggio più elevato che indica una maggiore capacità funzionale.
Basale
Confronta il punteggio dell'indice di stato dell'attività Duke (DASI) tra il gruppo di intervento e controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi Dasi vanno da 0 a 58,2, con un punteggio più elevato che indica una maggiore capacità funzionale.
3 mesi
Confronta il punteggio dell'indice di stato dell'attività Duke (DASI) tra il gruppo di intervento e controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi Dasi vanno da 0 a 58,2, con un punteggio più elevato che indica una maggiore capacità funzionale.
6 mesi
Confronta il punteggio di Lawton tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio varia da 0 (molto dipendente) a 8 (alta funzione, indipendente)
Basale
Confronta il punteggio di Lawton tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio varia da 0 (molto dipendente) a 8 (alta funzione, indipendente)
3 mesi
Confronta il punteggio di Lawton tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio varia da 0 (molto dipendente) a 8 (alta funzione, indipendente)
6 mesi
Confronta il punteggio dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale
I punteggi variano da 0 a 21 per ansia e depressione, con un punteggio più alto che indica più sintomi di depressione o ansia
Basale
Confronta il punteggio dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi variano da 0 a 21 per ansia e depressione, con un punteggio più alto che indica più sintomi di depressione o ansia
3 mesi
Confronta il punteggio dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi variano da 0 a 21 per ansia e depressione, con un punteggio più alto che indica più sintomi di depressione o ansia
6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione mitocondriale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi di dimissione post-ospedaliera
raccolta del sangue
Baseline e 6 mesi di dimissione post-ospedaliera
Cambiamento nei biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Concentrazioni più basse (pg/ml) di IL-6 e NF-alfa nel sangue mostrano una ridotta infiammazione sistemica
Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Cambiamento nei biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Concentrazioni più basse (ng/mL) di D-Dimero nel sangue mostrano una ridotta infiammazione sistemica
Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Cambiamenti nei biomarcatori dell’invecchiamento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Concentrazione (ng/mL) di TNFR-I e TNFR-II nel sangue, con TNFR-I e TNFR-II inferiori che mostrano un ridotto invecchiamento
Basale e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Alabama at Birmingham
Vanderbilt University Medical Center
Ohio State University
University of Kentucky
Florida Atlantic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul Wischmeyer, MD, Duke Clinical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00109644
  • 1R01HD107103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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