Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vandfysioterapi for mennesker med stress

27. november 2025 opdateret af: Lone Nedergaard, vandfys

'Effekten af ​​vandfysioterapi for mennesker med stress; et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)'

Kort opsummering:

Effekt af akvatisk fysioterapi til mennesker med stress; et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Formålet med projektet er at undersøge effekten af ​​vandfysioterapibehandling i 34-36 grader varmt vand.

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, og deltagerne rekrutteres fra praktiserende læger i Lyngby-Taarbæk samt Gentofte Kommune.

Deltagerne er randomiseret ved hjælp af nummererede, uigennemsigtige og forseglede kuverter.

Metode:

Indgrebet Vandfysioterapi 1:1 behandling i 34-36 grader varmt vand.

Deltageren lægges på ryggen i vandet, støttet af fysioterapeuten samt aqua nudler. Fysioterapeuten støtter og bevæger deltageren i vandet og tilpasser sig deltagerens reaktion.

Interventionsgruppe:

Interventionsgruppen behandles to gange om ugen. Varigheden af ​​hver behandling er 30 minutter. Behandlingsperiode er 8 uger.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje gennem deres praktiserende læge i 8 uger. Derefter tilbydes de at deltage i en afstressningstime i 34-36 grader varmt vand to gange om ugen.

Varigheden af ​​hver behandling er 30 minutter. Behandlingsperiode er 8 uger.

EFFEKTFORANSTALTNINGER:

  1. Primære effektmål:

    Ændring af stressniveau fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundære effektmål:

Ændring af søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Målinger skal tages før og efter 8 ugers intervention

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stress er et voksende folkesundhedsproblem, og de sundhedsprofessionelle tilbud er varierede og med beskeden evidens. Varmt vand er blevet brugt i århundreder til den afslappende og positive effekt på velvære. Evidensen for denne behandlingsform til stressramte er ikke tidligere blevet undersøgt.

Formålet med projektet er at undersøge effekten af ​​fysioterapeutisk 1:1 behandling i 34-36 grader celsius varmt vand, to gange om ugen i 30 minutter over en otte ugers periode.

Hypotese:

Stressramte vil opleve et fald i stressniveauet.

Metodisk tilgang:

Design: randomiseret kontrolleret forsøg med interventionsgruppe, der modtager behandling i varmt vand, og kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje via praktiserende læge i kontrolperioden og derefter tilbudt deltagelse i en afstress-time.

Kontrolgruppe Standardbehandling jf. pkt. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

Rekruttering Deltagerne rekrutteres fra praktiserende læger i Gentofte og Lyngby Tårbæk kommune, jf. pkt. inklusions- og eksklusionskriterier.

Anslåede prøvestørrelser:

N = 26 N pr. gruppe = 13

Empiri:

  1. Primære effektmål:

    Ændring af stressniveau fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundære effektmål:

    1. Ændring af søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
    2. Ændring i selvopfattet livskvalitet målt ved spørgeskema (EQ-5D)

    Målinger skal tages før og efter 8 ugers intervention

  3. Udforskende foranstaltninger:

a) ændring i selvopfattet niveau af depression målt ved spørgeskema Major Depression Index (MDI), og b) ændring i selvopfattet niveau af udbrændthed målt ved spørgeskema Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)

Etiske overvejelser:

Deltagelse i varmtvandsbehandling overvejes uden bivirkninger eller risici.

At bruge motion i varmt vand er en del af almen fysioterapeutisk praksis. Behandlingen varetages af erfarne fysioterapeuter. Projektet er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lone Nedergaard, Bsc
  • Telefonnummer: +4542409260
  • E-mail: lone@vandfys.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Copenhagen, Copenhagen, Danmark, 2400
        • Lions Kollegiets varmtvandsbassin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet sygemeldt af praktiserende læge inden for de sidste fire uger, og er nu sygemeldt med stress.
  • Er 18 år eller ældre.
  • Er sygemeldt fra arbejde eller skole
  • Taler, læser og forstår dansk flydende.
  • Har haft symptomer på stress i løbet af den sidste måned
  • Er villig til at udfylde spørgeskemaer før, under og efter behandling/behandlingsperiode.
  • Har mulighed for at deltage
  • Vil gerne have behandling i varmt vand
  • Har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere været sygemeldt med stress.
  • Langvarige/uafklarede sager hos myndigheder eller tidligere partnere/ægtefæller.
  • Tager sovemedicin.
  • Kendt med bipolar lidelse.
  • Frygt for vand.
  • Frygt for at få ører under vand
  • Fysisk tilstand, der forhindrer bevægelse i vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager intervention i 8 uger
Andet: Fysioterapeutisk hydroterapi behandling

Fysioterapeutisk hydroterapibehandling Interventionen består af fysioterapeutisk en-til-en behandling i et 34-36 grader varmt vand, hvor deltagerne placeres ryglænet i vandet støttet af fysioterapeuten samt flydende aqua nudler. Fysioterapeuten støtter og flytter deltagerne i vandet og tilpasser sig deltagerens reaktion.

Kombinationen af ​​varme, vand, bevægelse og berøring påvirker bevægeapparatet og det neuromuskulære system og har dermed en dybdeafslappende effekt (Schoedinger, 2010).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen får sædvanlig pleje i 8 uger og tilbydes herefter deltagelse i en afstressningstime i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af stress
Tidsramme: 8 uger

Cohens 10-element Opfattet Stress-skala. Et selvrapporteret spørgeskema på 10 spørgsmål, der måler i hvilket omfang respondenten oplever, at livet er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overvældende. Hvert spørgsmål giver en score fra 0 til 4, hvor 4 angiver det højeste niveau. Resultaterne summeres for at give en samlet score fra 0 til 40 Minimumværdi er 0 Maksimalværdi er 40

Formålet med evalueringen er derfor at vurdere, om respondenten oplever en reduktion i graden af ​​stress.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 19 søvnkomponenter. Hver komponent giver en score fra 0 til 3, hvor 3 angiver den største dysfunktion. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet.

Minimumværdi er 0 Maksimalværdi er 21

Formålet med evalueringen er derfor at vurdere, om respondenten oplever en forbedring af søvnkvaliteten.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
vandfys

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger