Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vandfysioterapi for mennesker med stress

24. september 2023 opdateret af: Lone Nedergaard, vandfys

'Effekten af ​​vandfysioterapi for mennesker med stress; et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)'

Kort opsummering:

Effekt af akvatisk fysioterapi til mennesker med stress; et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Formålet med projektet er at undersøge effekten af ​​vandfysioterapibehandling i 34-36 grader varmt vand.

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, og deltagerne rekrutteres fra praktiserende læger i Lyngby-Taarbæk samt Gentofte Kommune.

Deltagerne er randomiseret ved hjælp af nummererede, uigennemsigtige og forseglede kuverter.

Metode:

Indgrebet Vandfysioterapi 1:1 behandling i 34-36 grader varmt vand.

Deltageren lægges på ryggen i vandet, støttet af fysioterapeuten samt aqua nudler. Fysioterapeuten støtter og bevæger deltageren i vandet og tilpasser sig deltagerens reaktion.

Interventionsgruppe:

Interventionsgruppen behandles to gange om ugen. Varigheden af ​​hver behandling er 30 minutter. Behandlingsperiode er 8 uger.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje gennem deres praktiserende læge i 8 uger. Derefter tilbydes de at deltage i en afstressningstime i 34-36 grader varmt vand to gange om ugen.

Varigheden af ​​hver behandling er 30 minutter. Behandlingsperiode er 8 uger.

EFFEKTFORANSTALTNINGER:

  1. Primære effektmål:

    Ændring af stressniveau fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundære effektmål:

Ændring af søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Målinger skal tages før og efter 8 ugers intervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stress er et voksende folkesundhedsproblem, og de sundhedsprofessionelle tilbud er varierede og med beskeden evidens. Varmt vand er blevet brugt i århundreder til den afslappende og positive effekt på velvære. Evidensen for denne behandlingsform til stressramte er ikke tidligere blevet undersøgt.

Formålet med projektet er at undersøge effekten af ​​fysioterapeutisk 1:1 behandling i 34-36 grader celsius varmt vand, to gange om ugen i 30 minutter over en otte ugers periode.

Hypotese:

Stressramte vil opleve et fald i stressniveauet.

Metodisk tilgang:

Design: randomiseret kontrolleret forsøg med interventionsgruppe, der modtager behandling i varmt vand, og kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje via praktiserende læge i kontrolperioden og derefter tilbudt deltagelse i en afstress-time.

Kontrolgruppe Standardbehandling jf. pkt. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

Rekruttering Deltagerne rekrutteres fra praktiserende læger i Gentofte og Lyngby Tårbæk kommune, jf. pkt. inklusions- og eksklusionskriterier.

Anslåede prøvestørrelser:

N = 26 N pr. gruppe = 13

Empiri:

  1. Primære effektmål:

    Ændring af stressniveau fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundære effektmål:

    1. Ændring af søvnforstyrrelser fra baseline ved hjælp af valideret spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
    2. Ændring i selvopfattet livskvalitet målt ved spørgeskema (EQ-5D)

    Målinger skal tages før og efter 8 ugers intervention

  3. Udforskende foranstaltninger:

a) ændring i selvopfattet niveau af depression målt ved spørgeskema Major Depression Index (MDI), og b) ændring i selvopfattet niveau af udbrændthed målt ved spørgeskema Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)

Etiske overvejelser:

Deltagelse i varmtvandsbehandling overvejes uden bivirkninger eller risici.

At bruge motion i varmt vand er en del af almen fysioterapeutisk praksis. Behandlingen varetages af erfarne fysioterapeuter. Projektet er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lone Nedergaard, Bsc
  • Telefonnummer: +4542409260
  • E-mail: lone@vandfys.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet sygemeldt af praktiserende læge inden for de sidste fire uger, og er nu sygemeldt med stress.
  • Er 18 år eller ældre.
  • Er sygemeldt fra arbejde eller skole
  • Taler, læser og forstår dansk flydende.
  • Har haft symptomer på stress i løbet af den sidste måned
  • Er villig til at udfylde spørgeskemaer før, under og efter behandling/behandlingsperiode.
  • Har mulighed for at deltage
  • Vil gerne have behandling i varmt vand
  • Har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere været sygemeldt med stress.
  • Langvarige/uafklarede sager hos myndigheder eller tidligere partnere/ægtefæller.
  • Tager sovemedicin.
  • Kendt med bipolar lidelse.
  • Frygt for vand.
  • Frygt for at få ører under vand
  • Fysisk tilstand, der forhindrer bevægelse i vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager intervention i 8 uger
Andet: Fysioterapeutisk hydroterapi behandling

Fysioterapeutisk hydroterapibehandling Interventionen består af fysioterapeutisk en-til-en behandling i et 34-36 grader varmt vand, hvor deltagerne placeres ryglænet i vandet støttet af fysioterapeuten samt flydende aqua nudler. Fysioterapeuten støtter og flytter deltagerne i vandet og tilpasser sig deltagerens reaktion.

Kombinationen af ​​varme, vand, bevægelse og berøring påvirker bevægeapparatet og det neuromuskulære system og har dermed en dybdeafslappende effekt (Schoedinger, 2010).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen får sædvanlig pleje i 8 uger og tilbydes herefter deltagelse i en afstressningstime i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af stress
Tidsramme: 8 uger

Cohens 10-element Opfattet Stress-skala. Et selvrapporteret spørgeskema på 10 spørgsmål, der måler i hvilket omfang respondenten oplever, at livet er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overvældende. Hvert spørgsmål giver en score fra 0 til 4, hvor 4 angiver det højeste niveau. Resultaterne summeres for at give en samlet score fra 0 til 40 Minimumværdi er 0 Maksimalværdi er 40

Formålet med evalueringen er derfor at vurdere, om respondenten oplever en reduktion i graden af ​​stress.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Et selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 19 søvnkomponenter. Hver komponent giver en score fra 0 til 3, hvor 3 angiver den største dysfunktion. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet.

Minimumværdi er 0 Maksimalværdi er 21

Formålet med evalueringen er derfor at vurdere, om respondenten oplever en forbedring af søvnkvaliteten.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

vandfys

Samarbejdspartnere

Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk hydroterapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner