Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur på blodtryk, hjertefrekvens og smertens sværhedsgrad

1. februar 2022 opdateret af: Emine Derya Ister, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt af akupressur på blodtryk, hjertefrekvens og smertesværhed hos patienter, der gennemgik koronar angiografi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​akupressur anvendt før CA-procedure på systolisk og diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, puls og smerteintensitetsparametre efter CA.

Design: Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Undersøgelsen fandt sted på Cardiology Service (CS) på et trænings- og forskningshospital i Tyrkiet.

Deltagere: Et hundrede patienter, der opfyldte forskningskriterierne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er den vigtigste årsag til dødelighed og sygelighed i udviklede lande og udviklingslande på trods af alle forebyggende og terapeutiske tiltag og nyudviklede metoder. sparer og har få risici. CA, en af ​​de interventionelle metoder, der almindeligvis anvendes til dette formål, er processen med at opnå filmangiografiske billeder ved at injicere kontrastmidler i femorale, brachiale, radiale, aksillære arterier.

Folk oplever frygt for døden og deraf følgende angst, fordi CA er en invasiv diagnostisk metode. Der er megen usikkerhed omkring proceduren, og brugen af ​​denne metode til diagnosticering af et organ med stor vital betydning, såsom hjertet, forårsager frygt. Høje niveauer af stress forårsager hjerteirritabilitet og øget blodtryk; mens angst og stress varer ved, kan der udvikle sig midlertidig myokardieiskæmi, øget hjertefrekvens, hjertebanken og brystsmerter.

Formålet med sygepleje hos CA-patienter er at sikre lindring og komfort for patienten før, under og efter proceduren for at bestemme og forebygge komplikationer, der kan udvikle sig på et tidligt stadium. Det bemærkes, at reduktion af angst og smerte før og efter CA er afgørende for at sikre stabiliteten af ​​vitale tegn. Akupressur anvendt til dette formål er et ikke-farmakologisk sygeplejeinitiativ, der kan lindre og reducere smerter og regulere angstrelateret blodtryk. Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​akupressur anvendt før CA på systolisk og diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, puls og smertesværhedsparametre efter CA.

Design: Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Undersøgelsen fandt sted på Cardiology Service (CS) på et trænings- og forskningshospital i Tyrkiet.

Deltagere: Et hundrede patienter, der opfyldte forskningskriterierne, blev opdelt i 50 i interventionen (IG) og 50 i kontrolgruppen (CG) ved simpel randomiseringsmetode.

Intervention: IG modtog akupressur, og CG modtog ingen akupressur. Akupressur blev påført patienter i IG 30-60 minutter før CA. I undersøgelsen blev Li4-, HT7- og Extra 1-akupressurpunkterne og gentagne målinger valgt; smerteintensitet, systolisk og diastolisk blodtryk og pulsparametre for patienterne blev målt tre gange.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 år og ældre
  • gennemgår koronar angiografiprocessen for første gang
  • planlagt koronar angiografi
  • kunne kommunikere

Ekskluderingskriterier:

  • har psykiske eller psykiske lidelser
  • at have amputeret lemmer
  • modtage terapi såsom massage eller akupressur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AG
Den gruppe, der opfyldte kriterierne for undersøgelsen og anvendte akupressurprotokol før koronar angiografi
Andet: akupressur
Akupressur er en komplementær og støttende tilgang, der bruges til symptomhåndtering.
Ingen indgriben: CG
FØR KORONAR ANGIOGRAFI, KONTROLGRUPPE, UDEN NOGEN INDGRÆNSNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) (T1)
Tidsramme: Baseline
Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
Baseline
Visuel analog skala (VAS) (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter efter koronar angiografi
Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
5-15 minutter efter koronar angiografi
Visuel analog skala (VAS) (T3)
Tidsramme: 1 time efter 2. gangs VAS vurdering
Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
1 time efter 2. gangs VAS vurdering
Blodtryk (T1)
Tidsramme: Baseline
Digital og kalibreret blodtryksmåler
Baseline
Blodtryk (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter efter koronar angiografi
Det tryk, som det cirkulerende blod udøver på karvæggen, kaldes blodtryk.Digital og kalibreret blodtryksmåler
5-15 minutter efter koronar angiografi
Blodtryk (T3)
Tidsramme: 1 time efter 2. gangs blodtryksmåling
Det tryk, som det cirkulerende blod udøver på karvæggen, kaldes blodtryk.Digital og kalibreret blodtryksmåler
1 time efter 2. gangs blodtryksmåling
Puls (T1)
Tidsramme: Baseline
Det tryk, som det cirkulerende blod udøver på karvæggen, kaldes blod. Et kalibreret pulsoximeter blev brugt til at måle pulsen.
Baseline
Puls (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter efter koronar angiografi
Det tryk, som det cirkulerende blod udøver på karvæggen, kaldes blod. Et kalibreret pulsoximeter blev brugt til at måle pulsen.
5-15 minutter efter koronar angiografi
Puls (T3)
Tidsramme: 1 time efter 2. gangs pulsmåling
Det tryk, som det cirkulerende blod udøver på karvæggen, kaldes blod. Et kalibreret pulsoximeter blev brugt til at måle pulsen.
1 time efter 2. gangs pulsmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KahramanmarasSIU2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger