Periartikulær injektion og hamstringsblok versus placebo til smertekontrol ved rekonstruktion af forreste korsbånd

Denne undersøgelse var et prospektivt, to-arms, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg udført på et enkelt andet-niveau hospital i Spanien. Institutionens etiske udvalg godkendte undersøgelsen. Hver patient modtog fuldstændig information og underskrev skriftligt samtykke. I alt 44 patienter blev randomiseret i to grupper tildelt til at modtage PI eller placebo. Den perioperative protokol var den samme for begge grupper. Det primære resultat var smerte målt efter 8 og 24 timer ved en visuel analog skala (VAS). Smerterne blev registreret i knæet og det proksimale donorsted. Smertescore blev også vurderet for at bestemme, om VAS-forbedringen ville nå de rapporterede tærskelværdier for den minimale klinisk signifikante forskel. Det sekundære resultat var behovet for opioid redningsmedicin.

Den kirurgiske procedure var en enkelt bundt transtibial monotunnelteknik med autolog hamstring under iskæmi i ekstremiteterne.

Patienter allokeret til interventionsgruppen modtog en periartikulær infiltration med en opløsning indeholdende 200 mg ropivacainhydrochlorid (10 mg/ml Kabi Fresenius Kabi Norway AS), 150 mg, hvis patientens vægt var under 65 kg, 5 mg morfinhydrochlorid (10 mg/ml Braun) Medical SA Spanien), 30 mg ketorolactromethamin (Normon Spanien), 300 mikrogram adrenalin (epinephrin Braun Medical SA Spanien) og saltvand 0,9% indtil 50 ml volumen. Den kirurgiske operationssygeplejerske forberedte blandingen under sterile forhold ved afslutningen af ​​proceduren. 50 ml sprøjten blev forbundet til en hun-sonde. Kirurgen introducerede den kvindelige sonde inde i den lukkede senestripper for at bruge den som en guide. Senestripperen og kvindesonden blev indsat gennem det distale sår til den proksimale stump af hamstringsmusklerne. Halvdelen af ​​opløsningen blev injiceret i dette område. Assistenten strakte knæet, og sartorius fascia blev syet for at minimere lækagen af ​​blandingen. Det kirurgiske team lukkede sårene og sprøjtede den anden halvdel af interventionen ind i det subkutane væv i det distale sår og portaler. Der var ingen medicin indført i artikulationen. Patienter i placebogruppen blev behandlet på samme måde, men den injicerede opløsning var 50 ml saltvand 0,9%.

Det primære resultat var smerter registreret i knæet og det posteriore proksimale lår 8 og 24 timer efter operationen. Smerten blev vurderet ved hjælp af en 100 mm vandret linje, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 maksimal smerte. Ud over statistisk signifikans bør forskelle i patientrapporterede resultater vurderes for klinisk betydning eller relevans. Det sekundære resultat var behov for analgetisk redningsmedicin på post-anæstesiafdelingen og under opholdet på ortopædisk afdeling. Der blev også registreret komplikationer under hele indlæggelsen og i den første måned.

Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS 25.0 Statistics-software, og signifikansniveauet blev sat til α < 0,05. Data præsenteres som middelværdi (standardafvigelse-SD) for kontinuerte variable og som tællinger og procenter for kategoriske variable. Karakteristika for deltagere blev sammenlignet IP-gruppe vs. kontrolgruppe ved hjælp af Chi-square-testen for kategoriske variable og Students t-test for kontinuerte variable.