Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af vitamin D(25(OH)D) og omega-3 fedtsyrer (DHA) forbedret kylling

27. marts 2026 opdateret af: Cornell University

Bemyndigelse og transformation af den amerikanske slagtekyllingproduktion med henblik på vækst, profit og bæredygtighed

Formålet med forskningen er at vurdere, om kylling, der er fodret med en diæt, der indeholder omega-3 fedtsyrer (DHA/EPA), D-vitamin (som 25(OH)D) eller begge næringsstoffer giver yderligere sundhedsfordele ved at forbedre status for omega-3 fedtsyrer og 25(OH)D hos raske voksne, der spiser denne bioforstærkede kylling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kostrådene for 2015-2020 går ind for indtagelse af magre proteiner (såsom kylling og fisk), mens indtaget af mættet fedt begrænses. Kylling indeholder protein svarende til okse- eller svinekød, men har mindre mættet fedt. Kylling har dog, ligesom andet landbaseret kød, få omega-3 flerumættede fedtsyrer såsom docosahexaensyre (DHA) eller eicosapentaensyre (EPA) og relativt lidt D-vitamin. D-vitaminmangel er almindelig i USA og globalt, og har været forbundet med en række ugunstige helbredsudfald. D-vitamin indtages primært fra berigede mejeriprodukter, men nyere dyreforsøg har øget D-indholdet i svine- og oksekød og DHA-indholdet i kylling. Desuden kan eksponering for sollys alene øge 25(OH)D-indholdet i kylling. Det er bemærkelsesværdigt, at supplerende 25(OH)D er mere effektiv end D-vitamin til at forbedre D-vitaminstatus hos mennesker, men man ved kun lidt om biotilgængeligheden af ​​25(OH)D eller DHA/EPA-forstærket kylling (muskel).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kimberly O'Brien, PhD
  • Telefonnummer: (607) 255-3743
  • E-mail: koo4@cornell.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Human Metabolic Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne fra Ithaca, NY

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne
  • Ikkeryger
  • Alder mellem 18-24 år
  • Kvinder: præmenopausale og ikke gravide eller ammende
  • Body mass index (BMI) mellem 18 - 30 kg/m2.
  • Ingen allerede eksisterende medicinske komplikationer (såsom spiseforstyrrelser, mave-tarmforstyrrelser, malabsorptionssygdomme eller indtagelse af medicin, der vides at påvirke jernhomeostase)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18 eller > 30 kg/m2,
  • Alder <18 år eller > 50 år,
  • Rygning
  • Graviditet, amning
  • Har mave-tarmsygdomme/malabsorptionssygdomme/diætrestriktioner/medicin brug af medicin, der vides at påvirke DHA/EPA eller Vitamin D 25(OH)D absorption
  • Tag vitamin- og mineraltilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
DHA Bioenhanced fjerkræ/æg eller ikke-forstærket fjerkræ/æg

I denne undersøgelse rekrutteres en gruppe individer og randomiseres til at deltage i en crossover, der sammenligner DHA-forbedret fjerkræ eller kontrol (ikke-forstærket) fjerkræ eller for at sammenligne DHA-forbedrede æg til kontrol (ikke-forstærkede) æg.

Gruppe 1: Deltagerne bliver bedt om at forbruge to måltider med kylling, et måltid vil indeholde kylling, der er fodret med omega-3-fedtsyrer, så kyllingen indeholder omega 3 (DHA/EPA) fedtsyrer sammen med en placebo, og det andet måltid vil bestå af ikke-forbedret kylling og et DHA-tillæg.

Gruppe 2: Deltagerne bliver bedt om at forbruge to måltider med æg, det ene måltid vil indeholde DHA Bioenhanced Eggs sammen med en placebo, og det andet måltid vil bestå af ikke -forbedrede æg og et DHA -supplement.

Hver deltager bliver bedt om at spise begge disse former for kylling i tilfældig rækkefølge. Hver undersøgelse forventes at tage 9 timer, og de to besøg vil blive adskilt af en periode på to uger. I alt 5 blodprøver indsamles over en 9-timers periode.
Kosttilskud: DHA/EPA FORTIFIFICER CHICKINE plus placebo
For deltagere, der modtog DHA/EPA -befæstet kylling
Kosttilskud: Ikke-DHA Bio-forbedret kylling plus supplement DHA Omega-3
Brugt i crossover-delen af ​​undersøgelsen, der blev givet til gruppen, der ikke modtog DHA Bio-forbedret kylling
Kosttilskud: Diættilskud: DHA/EPA -befæstede æg plus placebo
For de deltagere, der modtog DHA/EPA -befæstede æg
Kosttilskud: Ikke-DHA Bio-forbedrede æg plus supplement DHA Omega-3
For de deltagere, der modtog ikke-DHA-bioforbedrede æg plus supplement DHA Omega-3
25 (OH) D Bioenhanced fjerkræ og æg

25D3 Gruppe: Uger 0-4: Forbrug 5 ugentlige portioner på 25 (OH) D-forbedret kylling (300 g/servering; 1.500 g/uge) + daglige placebo uger 5-8: + Yderligere 5 ugentligt 25 (OH) D-forbedret æg

Placebo -gruppe:

Uger 0-4: Forbrug 5 ugentlige portioner af kontrol kylling + daglig placebo uger 5-8: + yderligere 5 ugentlige kontrolæg

D3 -gruppe:

Uger 0-4: Forbrug 5 ugentlige portioner af kontrol kylling + daglig vitamin D3 (1000 IE).

Uger 5-8: + Yderligere 5 ugentlige kontrolæg

Deltagelse i undersøgelsen forventes at vare 8 uger. Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til den menneskelige metaboliske forskningsenhed (HMRU) på Cornell -campus hver uge for at hente ugentlige fødevareforsyninger. Ved fem tidspunkter under 8-ugers undersøgelse indsamles en blodtrækning for at måle D-vitaminstatus og andre markører (f.eks. Hemoglobin, hæmatokrit, blodlipider). Hvert blodtrækningsbesøg tager cirka 30 minutter. Den samlede estimerede tid for alle undersøgelsesbesøg på HMRU er 6-7 timer i løbet af 8-ugers periode.
Kosttilskud: Ikke-25 (OH) D befæstede kylling/æg plus vitamin D3-supplement
Leveret til deltagere i gruppen, hvor de forbrugte ikke-forstærket kylling/æg
Kosttilskud: 25 (OH) D Bioenhanced kylling og æg plus placebo
Deltagerne vil modtage 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Eggs Plus en placebo som diætintervention
Andet: Ikke-25 (OH) D befæstede kylling/æg plus placebo
Forudsat til deltagere i gruppen, hvor de forbrugte ikke-forstærket kylling/æg + placebo-piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af plasma DHA-koncentrationer
Tidsramme: Baseline og tidsforløb på 1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter måltid
Måling af plasma DHA koncentration på tværs af forskellige tidspunkter for at vurdere DHA biotilgængelighed og absorption
Baseline og tidsforløb på 1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter måltid
Koncentrationer af serum 25 (OH) D, vitamin D2, vitamin D3, 1,25 (OH) 2D og 24,25 (OH) 2D3 og D -vitaminbindende protein
Tidsramme: Baseline og tidsforløb i uge 2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8
Måling af serum 25 (OH) D -koncentration på tværs af forskellige tidspunkter for at vurdere 25 (OH) D biotilgængelighed og absorption
Baseline og tidsforløb i uge 2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1904008786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger