Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​enkelte og gentagne orale doser af ACT-539313 på, hvad kroppen gør ved Flurbiprofen, Omeprazol, Midazolam hos raske personer

3. maj 2022 opdateret af: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Et enkeltcenter, åbent, fire-perioders, fast sekvens-studie for at undersøge virkningen af ​​enkelte og gentagne orale doser af ACT-539313 på farmakokinetikken af ​​Flurbiprofen, Omeprazol, Midazolam og deres respektive metabolitter hos raske forsøgspersoner

En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​enkelte og gentagne orale doser af ACT-539313 på, hvad kroppen gør ved flurbiprofen, omeprazol, midazolam hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En screeningsevaluering vil blive udført inden for 3 til 28 dage (eller inden for 10 til 28 dage for kvinder i den fødedygtige alder) før administration af første undersøgelsesbehandling. Forud for enhver screeningsvurdering skal deltagerne underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Berettigelse vil være baseret på resultaterne af screening og dag -1 vurderinger.

Deltagerne vil være begrænset til undersøgelsesstedet fra morgenen dag -1 til morgenen dag 2, fra morgenen dag 7 til morgenen dag 9 og fra morgenen dag 14 til morgenen dag 16. Deltagerne vil vende tilbage til undersøgelsesstedet for at afslutte undersøgelsen på dag 17.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • CRS Clinical Research Services Berlin GMBH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke på et sprog, der er forståeligt for deltageren forud for enhver undersøgelsesmanderet procedure.
  • Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år (inklusive) ved screening.
  • Body Mass Index på 18,5 til 28,0 kg/m2 (inklusive) ved screening.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved Screening og en negativ uringraviditetstest på Dag -1. De skal konsekvent og korrekt anvende (fra screening, under hele undersøgelsen og i mindst 30 dage efter undersøgelsesbehandling) en yderst effektiv præventionsmetode med en fejlrate på < 1 % om året, være seksuelt inaktive eller have en vasektomiseret partner. Hvis der anvendes et hormonelt præventionsmiddel, skal det være påbegyndt mindst 1 måned før indgivelse af behandlingen.
  • Kvinder i ikke-fertil alder, dvs. postmenopausale (defineret som 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag, bekræftet af en FSH-test), med tidligere bilateral salpingektomi, bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi eller med for tidlig ovariesvigt ( bekræftet af en specialist), XY genotype, Turners syndrom, uterin agenesis.
  • 12-aflednings-EKG (inklusive QT: < 450 millisekunder [for mænd] og < 470 millisekunder [for kvinder] uden klinisk relevante abnormiteter, målt efter 5 minutter i liggende stilling ved screening og på dag -1.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Eventuelle omstændigheder eller forhold, som efter investigators mening kan påvirke fuld deltagelse i undersøgelsen eller overholdelse af protokollen.
  • Klinisk relevante fund i kliniske laboratorieundersøgelser (hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse, dvs. uden for referenceområderne (< 0,9 nedre normalgrænse og > 1,1 øvre normalgrænse; bortset fra relevante leverparametre [Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase) Test (AST), bilirubin] som ikke må overstige den øvre normalgrænse), ved screening og på dag -1.
  • Anamnese med større medicinske eller kirurgiske lidelser, som efter investigators mening sandsynligvis vil forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandlingen(erne) (appendektomi og herniotomi tilladt, kolecystektomi ikke tilladt).
  • Akut, vedvarende, tilbagevendende eller kronisk systemisk sygdom med evnen til at forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  • Tidligere alvorlig respirationssvigt, akut respirationsdepression eller søvnapnø.
  • Tidligere anamnese med mavesår og/eller gastrointestinal blødning.
  • Tidligere astma, nældefeber eller andre allergiske reaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.
  • Anamnese med kardiovaskulære trombotiske hændelser (inklusive myokardieinfarkt og slagtilfælde) og koronar bypassoperation.
  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse, der involverer undersøgelsesbehandling administreret inden for 3 måneder (eller 5 t 1/2 af undersøgelsesbehandlingen administreret [alt efter hvad der er længst]) før screening eller i mere end 4 kliniske undersøgelser inden for 1 år før screening.
  • Tidligere behandling med ordineret medicin (inklusive vacciner) eller håndkøbsmedicin (inklusive naturlægemidler såsom perikon, homøopatiske præparater, vitaminer og mineraler; med undtagelse af ibuprofen [1200 mg/dag] eller paracetamol [op til 1500 mg/dag] op til dag -1) inden for 3 uger (eller 5 t1/2 [alt efter hvad der er længst]) før indgivelse af første undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: ACT-539313 med eller uden en standardkombination (sondesubstrat)
Behandlingsarmen har 4 in-house behandlingsperioder. I behandlingsperiode 1 vil deltagerne modtage en enkelt oral dosis af den standardiserede kombination (probesubstrat: indeholdende flurbiprofen [50 mg], midazolam [2 mg] og omeprazol 20 [mg]) på dag 1. Deltagerne vil blive udskrevet fra undersøgelsen sted på dag 2 og vil blive genindlagt på dag 7. I behandlingsperiode 2 (morgen dag 8) vil en første oral dosis på 100 mg ACT-539313 blive administreret. En time senere vil der blive indgivet en enkelt oral dosis af probesubstratet. Om aftenen på dag 8 vil en anden oral dosis på 100 mg ACT-539313 blive administreret. Under behandlingsperiode 3 (morgen på dag 9, der slutter om aftenen på dag 14) vil orale doser på 100 mg ACT-539313 blive administreret morgen og aften. I behandlingsperiode 4 (dag 15) vil der blive indgivet en enkelt oral dosis på 100 mg ACT-539313 sammen med probesubstratet. Deltagerne vil modtage den sidste dosis af ACT-539313 om aftenen på dag 15.
Medicin: ACT-539313
100 mg ACT-539313 (hårde kapsler) vil blive administreret to gange dagligt i periode 2 (morgen og aften på dag 8), periode 3 (morgen og aften på dag 9 til 14) og periode 4 (morgen og aften på dag 15) .
Medicin: Flurbiprofen
En daglig dosis flurbiprofen 50 mg vil blive administreret i periode 1 (morgen dag 1), periode 2 (morgen dag 8) og periode 4 (morgen dag 15).
Medicin: Omeprazol
En enkelt dosis omeprazol 20 mg vil blive administreret i periode 1 (morgen dag 1), periode 2 (morgen dag 8) og periode 4 (morgen dag 15).
Medicin: Midazolam
En enkelt dosis midazolam 2 mg vil blive administreret i periode 1 (morgen dag 1), periode 2 (morgen dag 8) og periode 4 (morgen dag 15).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af hvert probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazol.
Tidsramme: Før dosis til 24 timer efter dosis.
I periode 1, 2 og 4 vil de plasmafarmakokinetiske parametre for flurbiprofen, omeprazol og midazolam blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. Plasmafarmakokinetiske prøver vil blive indsamlet på flere foruddefinerede tidspunkter for at analysere probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazolkoncentrationer.
Før dosis til 24 timer efter dosis.
Tid til at nå Cmax (tmax) for hvert probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazol.
Tidsramme: Før dosis til 24 timer efter dosis.
I periode 1, 2 og 4 vil de plasmafarmakokinetiske parametre for flurbiprofen, omeprazol og midazolam blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. Plasmafarmakokinetiske prøver vil blive indsamlet på flere foruddefinerede tidspunkter for at analysere probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazolkoncentrationer.
Før dosis til 24 timer efter dosis.
Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra nul til 24 timer (AUC0-24) af flurbiprofen, midazolam og omeprazol.
Tidsramme: Før dosis til 24 timer efter dosis.
I periode 1, 2 og 4 vil de plasmafarmakokinetiske parametre for flurbiprofen, omeprazol og midazolam blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. Plasmafarmakokinetiske prøver vil blive indsamlet på flere foruddefinerede tidspunkter for at analysere probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazolkoncentrationer.
Før dosis til 24 timer efter dosis.
Den terminale eliminationshalveringstid (t½) for hvert probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazol.
Tidsramme: Før dosis til 24 timer efter dosis.
I periode 1, 2 og 4 vil de plasmafarmakokinetiske parametre for flurbiprofen, omeprazol og midazolam blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. Plasmafarmakokinetiske prøver vil blive indsamlet på flere foruddefinerede tidspunkter for at analysere probesubstrat: flurbiprofen, midazolam og omeprazolkoncentrationer.
Før dosis til 24 timer efter dosis.
ACT-539313 laveste plasmakoncentrationer (Ctrough)
Tidsramme: Før dosis indtil 10 dage efter første dosis.
I periode 2, 3 og 4 vil de plasmafarmakokinetiske parametre for ACT-539313 blive målt før den næste dosis indgives om morgenen.
Før dosis indtil 10 dage efter første dosis.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: Fra administration af studiebehandling på dag 1 til sidste vurdering ved studieslut (dag 17).
Alle uønskede hændelser vil blive indsamlet, men uønskede hændelser, der forekommer i den mellemliggende periode (fra slutningen af ​​periode 1 til første undersøgelsesbehandlingsadministration i periode 2, betragtes ikke som behandlingsudspringende bivirkninger.
Fra administration af studiebehandling på dag 1 til sidste vurdering ved studieslut (dag 17).
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af ACT-539313
Tidsramme: Før dosis til 24 timer efter dosis.
I periode 2 (dag 8 og 9) og periode 4 (dag 15, 16 og 17) vil de plasmafarmakokinetiske parametre for ACT-539313 blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. Cmax vil blive analyseret i periode 2 og 4 med administration af probesubstrat. I periode 4 vil Cmax blive bestemt efter steady state ACT-539313 koncentrationer er nået.
Før dosis til 24 timer efter dosis.
Tid til at nå Cmax (tmax) af ACT-539313
Tidsramme: Før dosis indtil 24 timer efter første dosis.
I periode 2 (dag 8 og 9) og periode 4 (dag 15, 16 og 17) vil de plasmafarmakokinetiske parametre for ACT-539313 blive udledt ved ikke-kompartmental analyse af plasmakoncentration-tidsprofilerne. tmax vil blive analyseret i periode 2 og 4 med administration af probesubstrat. I periode 4 vil tmax blive bestemt efter steady state ACT-539313 koncentrationer er nået.
Før dosis indtil 24 timer efter første dosis.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven [AUC(tau)] for ACT-539313
Tidsramme: Før dosis indtil 240 timer efter første dosis.
I periode 2 (dag 8 og 9), periode 3 (dag 10 til dag 15) og periode 4 (dag 15, 16 og 17) vil der blive indsamlet plasmafarmakokinetiske prøver på flere foruddefinerede tidspunkter for at analysere ACT-539313-koncentrationer. AUC(tau) vil blive beregnet i henhold til den lineære trapezformede regel ved hjælp af de målte koncentration-tidsværdier over kvantificeringsgrænsen.
Før dosis indtil 240 timer efter første dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID-082-103
  • 2021-006214-36 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger