En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​enkelte og gentagne orale doser af ACT-539313 på, hvad kroppen gør ved Flurbiprofen, Omeprazol, Midazolam hos raske personer

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke på et sprog, der er forståeligt for deltageren forud for enhver undersøgelsesmanderet procedure.
• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år (inklusive) ved screening.
• Body Mass Index på 18,5 til 28,0 kg/m2 (inklusive) ved screening.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved Screening og en negativ uringraviditetstest på Dag -1. De skal konsekvent og korrekt anvende (fra screening, under hele undersøgelsen og i mindst 30 dage efter undersøgelsesbehandling) en yderst effektiv præventionsmetode med en fejlrate på < 1 % om året, være seksuelt inaktive eller have en vasektomiseret partner. Hvis der anvendes et hormonelt præventionsmiddel, skal det være påbegyndt mindst 1 måned før indgivelse af behandlingen.
• Kvinder i ikke-fertil alder, dvs. postmenopausale (defineret som 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag, bekræftet af en FSH-test), med tidligere bilateral salpingektomi, bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi eller med for tidlig ovariesvigt ( bekræftet af en specialist), XY genotype, Turners syndrom, uterin agenesis.
• 12-aflednings-EKG (inklusive QT: < 450 millisekunder [for mænd] og < 470 millisekunder [for kvinder] uden klinisk relevante abnormiteter, målt efter 5 minutter i liggende stilling ved screening og på dag -1.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Eventuelle omstændigheder eller forhold, som efter investigators mening kan påvirke fuld deltagelse i undersøgelsen eller overholdelse af protokollen.
• Klinisk relevante fund i kliniske laboratorieundersøgelser (hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse, dvs. uden for referenceområderne (< 0,9 nedre normalgrænse og > 1,1 øvre normalgrænse; bortset fra relevante leverparametre [Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase) Test (AST), bilirubin] som ikke må overstige den øvre normalgrænse), ved screening og på dag -1.
• Anamnese med større medicinske eller kirurgiske lidelser, som efter investigators mening sandsynligvis vil forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandlingen(erne) (appendektomi og herniotomi tilladt, kolecystektomi ikke tilladt).
• Akut, vedvarende, tilbagevendende eller kronisk systemisk sygdom med evnen til at forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Tidligere alvorlig respirationssvigt, akut respirationsdepression eller søvnapnø.
• Tidligere anamnese med mavesår og/eller gastrointestinal blødning.
• Tidligere astma, nældefeber eller andre allergiske reaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.
• Anamnese med kardiovaskulære trombotiske hændelser (inklusive myokardieinfarkt og slagtilfælde) og koronar bypassoperation.
• Deltagelse i en klinisk undersøgelse, der involverer undersøgelsesbehandling administreret inden for 3 måneder (eller 5 t 1/2 af undersøgelsesbehandlingen administreret [alt efter hvad der er længst]) før screening eller i mere end 4 kliniske undersøgelser inden for 1 år før screening.
• Tidligere behandling med ordineret medicin (inklusive vacciner) eller håndkøbsmedicin (inklusive naturlægemidler såsom perikon, homøopatiske præparater, vitaminer og mineraler; med undtagelse af ibuprofen [1200 mg/dag] eller paracetamol [op til 1500 mg/dag] op til dag -1) inden for 3 uger (eller 5 t1/2 [alt efter hvad der er længst]) før indgivelse af første undersøgelsesbehandling.