En undersøgelse af Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af autolog stamcelletransplantation (ASCT) hos diagnosticerede multipele deltagere (CARTITUDE-6)
15. marts 2026 opdateret af: Stichting European Myeloma Network
Et fase 3 randomiseret studie, der sammenligner Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af autologe stamcelletransplantationer, der er diagnosticeret med flere autologe stamceller med partielt diagnosticeret stamcelletransplantation. Berettiget
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide og Dexamethason (DVRd) efterfulgt af autologt diagnosticeret multipelt stamcelletransplanteret myelom (ASCT) myelom. patienter.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myelomatose (MM) er en ondartet plasmacellesygdom karakteriseret ved produktion af monoklonale immunoglobulin (Ig) proteiner eller proteinfragmenter (M proteiner), der har mistet deres funktion.
JNJ-68284528 (ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]) er en autolog kimær antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi, der retter sig mod B-cellemodningsantigen (BCMA), der evalueres til behandling af deltagere med myelomatose. Den primære hypotese er, at hos transplantationsberettigede deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM), vil cilta-cel signifikant forbedre progressionsfri overlevelse (PFS) og vedvarende MRD-negativ CR rate sammenlignet med autolog stamcelletransplantation (ASCT).
Cirka 750 deltagere (375 pr. arm) vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 i 2 arme.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
759
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Giulia Gazzera
- Telefonnummer: +39 377 390 9394
- E-mail: giulia.gazzera@emn.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chiara Pautasso
- Telefonnummer: +39 377 392 4305
- E-mail: chiara.pautasso@emn.org
Studiesteder
-
-
-
Brisbane, Australien
- Princess Alexandra Hospital
-
Camperdown, Australien
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Herston, Australien
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Melbourne, Australien
- Austin Hospital
-
Melbourne, Australien
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Australien
- Alfred Health
-
Murdoch, Australien
- Fiona Stanley Hospital
-
Waratah, Australien
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Westmead, Australien
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien
- Jules Bordet Instituut
-
Antwerp, Belgien
- UZA
-
Ghent, Belgien
- UZ Gent
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada
- Cross Cancer Institute
-
Hamilton, Canada
- McMaster University
-
Montreal, Canada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Canada
- McGill University Health Centre
-
Ottawa, Canada
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Québec, Canada
- (CHU) Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Laval
-
Toronto, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Vancouver, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- UC San Diego Health Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
- University of California San Francisco (UCSF)
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffit Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore M-E Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College Wisconsin
-
-
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Frankrig
- CHU De Nantes - Hématologie Clinique
-
Poitiers, Frankrig
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
Saint-Louis, Frankrig
- Hopital Saint Louis - Aphp Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Attikon University General Hospital of Attica
-
Thessaloniki, Grækenland
- 'G. Papanikolaou' Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Holland
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holland
- Radboud UMC
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus MC
-
Utrecht, Holland
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Japan
- Kyushu University Hospital - Hematology/Oncology
-
Hokkaido, Japan
- Hokkaido University Hospital-Department of Hematology
-
Hyōgo, Japan
- Hyogo College of Medicine
-
Kanazawa, Japan
- Kanazawa University Hospital
-
Nagoya, Japan
- Nagoya City University Hospital - Department of Hematology & Oncology
-
Okayama, Japan
- Okayama University Hospital - Hematology/Oncology
-
Osaka, Japan
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Shibuya City, Japan
- Japanese Red Cross Medical Center - Hematology
-
Shinjuku-Ku, Japan
- Keio University Hospital - Hematology
-
Tōhoku, Japan
- Tohoku University Hospital - Hematology
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital Ullevål - Oncology
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Universitaetsspital Basel - Zentrum fur Hamato-Onkologie
-
Bern, Schweiz
- Universitaetsspital Bern, Inselspital
-
Lausanne, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)Département d'oncologie
-
Zurich, Schweiz
- Universitaetsspital Zuerich -Universitaeren Herzzentrum Zuerich
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien
- Instituto Catalán de Oncología
-
Madrid, Spanien
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Pamplona, Spanien
- CLINICA UNIV. DE NAVARRA, Pamplona
-
Salamanca, Spanien
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Hospital de Santiago de Compostela
-
Seville, Spanien
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitario la Fe, Valencia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Sverige
- Landstinget i Ostergotland-Universitetssjukhuset i Linkoping
-
Lund, Sverige
- Skånes University Hospital Lund
-
Uppsala, Sverige
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Fakultni nemocnice Brno
-
Králová, Tjekkiet
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tjekkiet
- Fakutni nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tjekkiet
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- University Hospital of Cologne
-
Hamburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland
- University Hospital of Leipzig
-
Tübingen, Tyskland
- Tübingen
-
Würzburg, Tyskland
- University hospital of Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med dokumenteret NDMM i henhold til IMWG diagnostiske kriterier, for hvem højdosisbehandling og ASCT er en del af den påtænkte indledende behandlingsplan.
Målbar sygdom, vurderet af centralt laboratorium, ved screening som defineret af et af følgende:
- Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) niveau ≥1,0 g/dL eller urin M-protein niveau ≥200 mg/24 timer; eller
- Let kæde MM uden målbar sygdom i serum eller urin: serum Ig fri-let kæde (FLC) ≥10 mg/dL og unormalt serum Ig kappa lambda FLC ratio.
- ECOG præstationsstatus for klasse 0 eller 1
- Kliniske laboratorieværdier inden for forudspecificeret område.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med CAR-T-terapi rettet mod ethvert mål.
- Enhver tidligere BCMA-målterapi.
- Enhver tidligere behandling for MM eller ulmende myelom bortset fra en kort kur med kortikosteroider
- Modtog en stærk cytokrom P450 (CYP)3A4-inducer inden for 5 halveringstider før randomisering
- Modtaget eller planlægger at modtage enhver levende, svækket vaccine (undtagen COVID-19-vacciner) inden for 4 uger før randomisering.
- Kendt aktiv eller tidligere involvering af centralnervesystemet (CNS) eller kliniske tegn på meningeal involvering af MM
- Slagtilfælde eller anfald inden for 6 måneder efter underskrivelse af Informed Consent Form (ICF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A: DVRd + ASCT+DVRd (Standardterapi)
Deltagerne vil modtage daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason (DVRd) i 4 induktionscyklusser. Efterfulgt af ASCT og 2 cyklusser af DVRd-konsolidering og lenalidomid vedligeholdelsesbehandling i 2 år Daratumumab subkutant (SC), 1800 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og 2, på dag 1 og 15 i cyklus 3-6. Bortezomib SC 1,3 mg/m^2 på dag 1, 4, 8 og 11 i hver cyklus 1-6. Lenalidomid oralt, 25 mg på dag 1 til 21 i hver cyklus 1-6. Dexamethason oralt, 40 mg en gang om ugen på dag 1, 8, 15 og 22 i hver cyklus 1-6. Hver cyklus vil bestå af 28 dage. Lenalidomid vedligeholdelse oralt 10 til 15 mg på dag 1 til 28 (kontinuerligt) indtil bekræftet progressiv sygdom eller uacceptabel toksicitet eller i maksimalt 2 år |
Bortezomib vil blive administreret SC.
Dexamethason vil blive indgivet oralt.
Lenalidomid vil blive indgivet oralt.
Daratumumab vil blive administreret SC.
|
|
Eksperimentel: Arm B: DVRd efterfulgt af Ciltacabtagene Autoleucel
Deltagerne vil modtage daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason (DVRd) i 6 induktionscyklusser. Deltagerne vil modtage et konditioneringsregime (cyclophosphamid 300 mg/m^2 intravenøst [IV] og fludarabin 30 mg/m^2 IV dagligt i 3 dage) og Cilta-cel-infusion 0,75*10^6 kimærisk antigenreceptor (CAR)-positiv levedygtige T-celler/kilogram (kg), efterfulgt af lenalidomid efter CAR-T-cellebehandling i 2 år Daratumumab subkutant (SC), 1800 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og 2, på dag 1 og 15 i cyklus 3-6. Bortezomib SC 1,3 mg/m^2 på dag 1, 4, 8 og 11 i hver cyklus 1-6. Lenalidomid oralt, 25 mg på dag 1 til 21 i hver cyklus 1-6. Dexamethason oralt, 40 mg en gang om ugen på dag 1, 8, 15 og 22 i hver cyklus 1-6. Hver cyklus vil bestå af 28 dage. Lenalidomid vedligeholdelse oralt 10 til 15 mg på dag 1 til 28 (kontinuerligt) indtil bekræftet progressiv sygdom eller uacceptabel toksicitet eller i maksimalt 2 år |
Bortezomib vil blive administreret SC.
Dexamethason vil blive indgivet oralt.
Lenalidomid vil blive indgivet oralt.
Cyclophosphamid vil blive administreret intravenøst.
Fludarabin vil blive administreret intravenøst.
Daratumumab vil blive administreret SC.
Cilta-cel vil blive administreret intravenøst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 10 år (eller 300 PFS-begivenheder)
|
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede PD, som defineret i IMWG-kriterierne, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
|
op til 10 år (eller 300 PFS-begivenheder)
|
|
Vedvarende MRD-negativ CR
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Vedvarende MRD-negativ CR er defineret som værende MRD-negativ af knoglemarvsaspirat, som bestemt af NGS med en følsomhed på mindst 10-5, og som opfylder IMWG-kriterierne for CR, og med MRD-negativitetsstatus bekræftet efter minimum 12 måneder adskilt og uden nogen undersøgelse, der viser MRD-positiv status eller PD imellem.
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svar (OR)
Tidsramme: op til 17 år
|
ELLER defineres som deltagere, der opnår en delvis respons (PR) eller bedre i henhold til IMWG-kriterierne.
|
op til 17 år
|
|
Komplet svar (CR) eller bedre status
Tidsramme: op til 17 år
|
CR eller bedre er defineret som procentdelen af deltagere, der opnår et CR-svar eller Stringent Complete Response (sCR)-svar i henhold til IMWG-kriterierne.
|
op til 17 år
|
|
Samlet Minimal Residual Disease (MRD) -negativ CR
Tidsramme: op til 17 år
|
opnåelse af MRD-negativ CR, som bestemt af NGS på ethvert tidspunkt efter randomiseringsdatoen før påbegyndelse af efterfølgende antimyelombehandling.
|
op til 17 år
|
|
Tid til efterfølgende antimyelombehandling
Tidsramme: op til 17 år
|
Tid til efterfølgende antimyelombehandling defineres som tiden fra randomisering til start af efterfølgende antimyelombehandling.
|
op til 17 år
|
|
Progressionsfri overlevelse på næste linje terapi (PFS2)
Tidsramme: op til 17 år
|
tiden fra datoen for randomisering til datoen for hændelsen, defineret som PD som vurderet af investigator, der starter efter næste linje i efterfølgende behandling, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
op til 17 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 17 år
|
Samlet overlevelse måles fra datoen for randomisering til datoen for deltagerens død.
|
op til 17 år
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) som vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitetsspørgeskema Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Skala Score
Tidsramme: op til 17 år
|
EORTC QLQ-C30 inkluderer 30 elementer i 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), 1 global sundhedsstatusskala, 3 symptomskalaer (smerte, træthed, kvalme/opkastning) og 6 enkeltsymptomelementer ( dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Svarene rapporteres ved hjælp af en verbal vurderingsskala.
Punkt- og skalaresultaterne omdannes til en skala fra 0 til 100.
En højere score repræsenterer større HRQoL, bedre funktion og flere (værre) symptomer.
|
op til 17 år
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af MySIm-Q Scale Score
Tidsramme: op til 17 år
|
MySIm-Q er en sygdomsspecifik PRO-vurdering, der supplerer EORTC-QLQ-C30.
Den omfatter 17 emner med tilbagekaldelsesperiode på "7 dage", og svar rapporteres på en 5-punkts verbal vurderingsskala.
Emnesvar gives fra 0 til 4. Højere score indikerer større sværhedsgrad/påvirkning.
|
op til 17 år
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af europæisk livskvalitet - 5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L) Skala Scor
Tidsramme: op til 17 år
|
EQ-5D-5L er et generisk mål for sundhedsstatus.
EQ-5D-5L er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer 5 domæner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Hver af de 5 dimensioner er opdelt i 5 niveauer af opfattede problemer, hvor niveau 1: intet problem, niveau 2: lette problemer, niveau 3: moderate problemer, niveau 4: alvorlige problemer og niveau 5: ekstreme problemer, plus en visuel analog skala vurdering "sundhed i dag" med ankre fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
|
op til 17 år
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af patientens globale indtryk af symptomsværhedsgrad (PGIS)-skalaen
Tidsramme: op til 17 år
|
PGIS bruger 2 punkter til at vurdere deltagerens opfattelse af sværhedsgraden af deres sygdomssymptomer og indvirkning ved hjælp af en 5-punkts verbal vurderingsskala.
Resultatet går fra 1 (ingen) til 5 (meget alvorlig).
|
op til 17 år
|
|
Patientrapporterede udfaldsversion af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tidsramme: op til 280 dage
|
National Cancer Institutes PRO-CTCAE er et genstandsbibliotek med almindelige bivirkninger, som mennesker med kræft oplever, og som er egnede til selvrapportering.
Hvert symptom valgt til inklusion kan vurderes efter op til 3 attributter, der karakteriserer tilstedeværelsen/frekvensen, sværhedsgraden og/eller interferensen, der spænder fra 0 til 4 med højere score, der indikerer højere frekvens eller større sværhedsgrad/påvirkning.
|
op til 280 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. juni 2033
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. august 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Carboxylsyrer
- Polycykliske forbindelser
- Piperidiner
- Uorganiske kemikalier
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Gravideretrioler
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -carboxylisk
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyraziner
- Phthalimider
- Phthalinsyrer
- Syrer, carbocykliske
- Piperidones
- Isoindoler
- Lenalidomid
- Bortezomib
- Dexamethason
- Cyclofosfamid
- fludarabin
- Daratumumab
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EMN28/68284528MMY3005
- 2021-003284-10 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .