Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mobilisering og MET posttraumatisk albuestivhed (MET)

20. februar 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af mobilisering og muskelenergiteknik hos patienter med posttraumatisk albuestivhed

Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af mobilisering og muskelenergiteknik hos patienter med posttraumatisk albuestivhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg blev udført på Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi. Prøvestørrelsen med reference til overordnet artikel blev 10 beregnet ved hjælp af åbent epi-værktøj. Men 30 patienter blev inkluderet i undersøgelsen for at øge den statistiske analysekraft. Deltagerne blev opdelt i to interventionsgrupper dvs. Gruppe A og Gruppe B, der hver har 15 deltagere. Studievarigheden var 1 år. Den anvendte prøveudtagningsteknik var en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Tilfældig tildeling vil ske gennem forseglet kuvert metode i to behandlingsgrupper, dvs. Gruppe A og Gruppe B. Kun 18-35 år gamle patienter (både mænd og kvinder) med posttraumatisk albuestivhed blev inkluderet i undersøgelsen. Værktøjer der blev brugt i undersøgelsen er NPRS, DASH spørgeskema, TAMPA skala og Goniometer. Samlet behandlingsvarighed for begge grupper var 3 uger, 3 dage om ugen. Før og efter vurdering blev foretaget. Data blev analyseret gennem SPSS version 23.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
        • Benazir Bhutto Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med postoperativ albuestivhed efter distale ende ekstraartikulære humerusfrakturer.
  • Patienter med proximal radius ulna frakturer.
  • Minimum immobiliseringsperiode på 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ledbåndsskade
  • Patienter med diabetes
  • Patienter med RA
  • Patienter med patologiske frakturer
  • Revisionsoperationer
  • Neuro-vaskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Mobilisering

Mobiliseringer udføres med minimum 6 sekunders distraktionsstræk efterfulgt af delvis frigivelse efterfulgt af langsom intermitterende strækning med 3-4 sekunders intervaller.

Svingninger i 2 minutter ved 2-3 svingninger i sekundet.
Andet: Mobilisering

Varm pakning i ti minutter.

Aktive og aktivt assisterede øvelser til:

  • Albuefleksion og ekstension
  • Håndledsfleksion og ekstension
  • Underarmsupination og pronation
  • Lås og nøgle øvelser.
  • Skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion og rotation (10 gentagelser x 1 sæt) Lavintensive isometriske modstandsøvelser til;
  • Albuefleksion og ekstension

  • Underarmsupination og pronation (10 sek hold) (10 gentagelser x 1 sæt) Modstand vil blive ydet manuelt af terapeuten. Langs alle disse øvelser udføres mobiliseringer med minimum 6 sekunders distraktionsstræk efterfulgt af delvis frigivelse efterfulgt af langsomt intermitterende stræk med 3-4 sekunders intervaller.

    3 dage om ugen i 3 uger. Svingninger i 2 minutter ved 2-3 svingninger i sekundet.

Andre navne:
  • Varm pakke
  • Range of Motion øvelser
  • Isometriske
EKSPERIMENTEL: Muskel energi teknik
Muscle Energy Technique gives i form af post isometrisk afspænding med 5-7 sek hold i 8-10 gentagelser efterfulgt af et blidt passivt stræk. Der tilbydes kun 20 % modstand mod den isometriske kontraktion.
Andet: Muskel energi teknik

Varm pakning i ti minutter.

Aktive og aktivt assisterede øvelser til:

  • Albuefleksion og ekstension
  • Håndledsfleksion og ekstension
  • Underarmsupination og pronation
  • Lås og nøgle øvelser.
  • Skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion og rotation (10 gentagelser x 1 sæt) Lavintensive isometriske modstandsøvelser til;
  • Albuefleksion og ekstension

  • Underarmsupination og pronation (10 sek hold) (10 gentagelser x 1 sæt) Modstand vil blive ydet manuelt af terapeuten. Ved alle disse øvelser gives Muscle Energy Technique i form af post isometrisk afspænding med 5-7 sek hold i 8-10 gentagelser efterfulgt af et blidt passivt stræk. Der tilbydes kun 20 % modstand mod den isometriske kontraktion.

    3 dage om ugen i 3 uger.

Andre navne:
  • Varm pakke
  • Range of Motion øvelser
  • Isometriske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er et selvadministreret eller analytikerrapporteret måleinstrument, der består af en skala, der viser numeriske intervaller normalt fra 0-10 eller 0-100. I denne skala viser det ekstreme eller fjerneste punkt at have 'ingen smerte' til at have 'ekstrem smerte'.
3. uge
ROM Albue (Flexion)
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline bevægelsesområde (ROM) af albueleddsfleksion tages ved at bruge goniometer.
3. uge
ROM-albue (forlængelse)
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline bevægelsesområde (ROM) af albueleddets forlængelse tages ved at bruge Goniometer.
3. uge
ROM underarm (supination)
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline range of motion (ROM) af underarmssupination tages ved at bruge Goniometer.
3. uge
ROM underarm (pronation)
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline range of motion (ROM) af underarmspronation tages ved at bruge Goniometer.
3. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline handicap måles gennem DASH (Disability of the arm, shoulder and hand) spørgeskema. DASH spørgeskema er et selvrapporteret områdespecifikt resultatmåleværktøj for symptomer og handicap i overekstremiteterne. Den består hovedsageligt af en skala med 30 punkter, som yderligere består af spørgsmål relateret til vanskeligheder med at udføre normale daglige aktiviteter, scoret på 5 svarmuligheder. Score for disse 30 elementer beregnes derefter på en skala fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
3. uge
kinesiofobi (angst for bevægelse)
Tidsramme: 3. uge
Ændringer fra baseline kinesiofobi måles gennem Tampa-skalaen, som er en 17-punkts skala. Samlet score på denne skala varierer fra 17-68. Hvor 17 betyder ingen kinesiofobi og 68 betyder svær kinesiofobi, mens score på ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Riphah/RCRS/REC/00939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger