Glykæmiske variationer under menstruationscyklussen hos kvinder med type 1-diabetes (GLYMETY)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 til 50.
2. Klinisk diagnose af type 1 diabetes eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) i mindst et år.
3. Brug af insulinpumpebehandling, flere daglige injektioner eller automatiserede insulinleveringssystemer i mindst 3 måneder.
4. Brug af et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM).
5. Har mindst én menstruation inden for de sidste 40 dage.
6. Accepterer at dele CGM-data med forskerholdet og hvis relevant insulinpumpedata.
7. Bor i provinsen Quebec, Canada.
8. At have en smartphone eller tablet til at følge menstruationscyklussen.

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af en hormonel præventionsmetode, der eliminerer menstruation (Depo Provera, progestin intrauterin enhed, udvidet cyklus regime med p-piller)
2. Brug af almindelig insulin (Entuzity U500, Novolin ge Toronto eller Humulin R).
3. Klinisk signifikant nefropati (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, planlagt eller i dialyse) eller neuropati (f.eks. kendt ukontrolleret gastroparese) som vurderet af investigator.
4. Nylig (< 6 måneder) akut makrovaskulær hændelse (f.eks. akut koronarsyndrom eller hjertekirurgi).
5. Forventet terapeutisk ændring (herunder ændring af insulintype og/eller type CGM-sensor, insulinpumpe eller AID-system (automatiseret insulinanordning) mellem indlæggelse og afslutning af undersøgelsen.
6. Forventet ændring i præventionsmetode eller plan om at begynde eller stoppe en præventionsmetode.
7. Forventet behov for at bruge acetaminophen i undersøgelsesperioden i en dosis over 1 g hver 6. time.
8. Graviditet (igangværende eller nuværende forsøg på at blive gravid)
9. Amning
10. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (TSH bør være inden for målområdet og behandlingsstabil i mindst 6 uger).
11. Alvorlig hypoglykæmisk episode inden for to uger efter screening
12. Alvorlige hyperglykæmiske episoder, der kræver indlæggelse inden for de sidste 3 måneder.
13. Nuværende brug af glukokortikoid medicin (undtagen lav stabil dosis og inhalerede steroider og stabil binyrebarkinsufficiens behandling, f.eks. Cortef®)
14. Midler, der påvirker gastrisk tømning (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® og Symlin®) samt orale antidiabetiske midler (Metformin, Prandase®, DPP-4-hæmmere), medmindre de er i en stabil dosis i 3 måneder og uden forudset ændring under undersøgelsen.
15. Nuværende brug af SGLT-2-hæmmere, medmindre der er en stabil dosis i mindst 3 måneder, uden forventet ændring under undersøgelsen og passende ketontestning udføres.
16. Andre alvorlige medicinske sygdomme, som sandsynligvis forstyrrer undersøgelsesdeltagelsen eller med evnen til at fuldføre undersøgelsen efter investigatorens vurdering.
17. Forventning af en væsentlig ændring i trænings- eller diætregimen mellem indlæggelse og afslutning af undersøgelsen (dvs. at starte eller stoppe en organiseret sport; planlagt væsentlig diætændring).
18. Forventet røntgenundersøgelse uforenelig med CGM-slid i mere end 10 dage mellem indlæggelse og afslutning af undersøgelsen (f.eks. gentagen MR).
19. Efter investigatorens mening en deltager, som ikke er i stand til eller ikke ønsker at gennemføre undersøgelsen.