Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til behandling af perioperativ angst og smerte

2. april 2024 opdateret af: Shiv Goel, University of Pittsburgh

Musikterapi til behandling af perioperativ angst og smerte - et randomiseret, prospektivt klinisk forsøg

Et stort antal voksne, der bliver opereret, oplever perioperativ angst og smerte. Den nuværende anbefalede tilgang til perioperativ smertebehandling er en multimodal tilgang inklusive opioider. Evidens har vist, at den farmakologiske behandling af smerte og angst ofte er forbundet med bivirkninger, som begrænser patienttilfredsheden og deres mulighed for at blive udskrevet fra hospitalet. Ydermere er det fastslået, at perioperativt smerteniveau er direkte korreleret til angst, depression og katastrofalisering, og disse er væsentlige forudsigere for niveauet af postoperativ smerte såvel som ved hospitalsindlæggelsens længde. Derfor er der taget hensyn til brugen af ​​ikke-farmaceutiske komplementære tilgange til håndtering af angst, herunder præ- og postoperativ brug af musik. Fordelene ved musikterapi mod angst er blevet rapporteret ved hjælp af adskillige kirurgiske modeller og tilstande hos voksne (kræft, hysterektomi ved cancer) og børn, før operation og efter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​musikinterventioner på angst og smerte i voksne befolkninger, der gennemgår forskellige typer af mindre operationer, indikerer, at musikterapi signifikant reducerer både postoperativ angst og smerte hos voksne, der modtager musikinterventioner før, under eller efter operationen. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Screeningsprocedurer: Der er ingen specifikke screeningstest eller procedurer for denne forskningsundersøgelse. Lægejournaler vil blive undersøgt af en anæstesilæge for at afgøre, om du er berettiget til undersøgelsen. Støtteberettigede forsøgspersoner vil være voksne mellem 18-70 år, der også opfylder American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status I, II eller III, og vil blive indlagt til en planlagt operation samme dag under generel anæstesi med en enkelt nerve blokering, herunder ambulante brystoperationer, laparoskopisk kolecystektomi og/eller laparoskopiske brokreparationsoperationer. Disse oplysninger vil blive indhentet via journalen.

Tilmeldingsprocedurer: Hvis et forsøgsperson kvalificerer sig til at deltage i denne undersøgelse, vil de diskutere denne undersøgelse med kirurgens undersøgelsesleder og forskningsundersøgelsesteamet. De vil underskrive en informeret samtykkeformular og blive tilmeldt, hvis de vælger at deltage. De vil blive bedt om at udfylde adskillige spørgeskemaer vedrørende emnets baseline angst og smerte før deres planlagte operation. Disse spørgeskemaer vil omfatte PROMIS Emotional Distress - Angst - Short Form 8a, PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form og Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Hvis forsøgspersonen forbliver kvalificeret efter deres selvrapporterede baseline-spørgeskemaer, vil de blive randomiseret til enten kontrol- eller interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling under deres planlagte operation, men vil ikke blive udsat for nogen musikterapiintervention under deres hospitalsophold.

For dem, der er tilknyttet musikterapigruppen, afspilles en præoperativ musikintervention først i det præoperative område, en anden musikintervention afspillet umiddelbart efter induktion af anæstesi på operationsstuen, og en tredje musikintervention afspillet i opvågningsrummet, når patienten er vågen og lydhør. Musikafspilleren fjernes efter hver session.

Musikterapi vil omfatte musikintervention baseret på anbefalinger fra litteratur såsom langsom, flydende rytme, cirka 60-80 slag/minut og spillet af strengeinstrumenter, spillet med en volumen på cirka 45 decibel og vil blive gennemgået af kvalificerede musikterapeuter. Bortset fra tilføjelsen af ​​musikintervention vil standarden for pleje ikke blive påvirket.

Randomisering vil blive afsluttet af en computergenereret, blokeret randomiseringsliste med samme tildelingsforhold. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne efterfølgende blive allokeret ved hjælp af uigennemsigtige kuverter til den præoperative musikinterventionsgruppe (musik administreret i den præ-, intra- og postoperative periode) eller kontrolgruppen.

Uanset hvilken gruppe et forsøgsperson er randomiseret til, forventes deltagerne at udfylde opfølgende spørgeskemaer, herunder en tilfredshedsundersøgelse på udskrivelsestidspunktet.

Opfølgningsprocedurer: Forsøgspersonerne vil blive kontaktet via e-mail (REDCap Survey) en gang dagligt i 5 dage efter operationen og vil blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer, som de gjorde ved screeningbesøget. Ud over dette vil de også blive bedt om at rapportere en daglig smertedagbog, opioidforbrug og behandlingstilfredshed også i REDCap Survey.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-70 år, der møder American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status I, II eller III
  • Indlagt til en planlagt operation samme dag under generel anæstesi med en enkelt nerveblokering, herunder ambulatorisk brystkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi eller laparoskopisk brokreparation

Ekskluderingskriterier:

  • Anden musik end den planlagte intervention på operationsstuen
  • ASA-status IV
  • Planlagt spinal anæstesi
  • Større psykosociale lidelser
  • Vedvarende opioidbrug
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholisme
  • Baseline PROMIS angstscore på mindre end 19 eller højere end 35
  • Forsøgspersonen modtager allerede en alternativ intervention for angst eller smerte (dvs. aromaterapi, hypnose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musikterapi + Standard of Care Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Alle deltagere vil have komplet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) standardbehandling. En præoperativ musikintervention afspilles først i det præoperative opholdsområde, en anden musikintervention afspillet umiddelbart efter induktion af anæstesi på operationsstuen, og en tredje musikintervention afspillet i opvågningsrummet, når patienten er vågen og lydhør.
Andet: Musikterapi
Musikterapi vil omfatte musikintervention baseret på anbefalinger fra litteratur såsom langsom, flydende rytme, cirka 60-80 slag/minut og spillet af strengeinstrumenter, spillet med en volumen på cirka 45 decibel og vil blive gennemgået af kvalificerede musikterapeuter.
Andet: Standard of Care Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Patienter vil modtage standardbehandling for kirurgi og postoperativ smertebehandling i henhold til ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).
Aktiv komparator: Standard of Care Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Deltagere randomiseret i kontrolgruppen vil modtage komplet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) standardbehandling og ingen musikterapisessioner.
Andet: Standard of Care Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Patienter vil modtage standardbehandling for kirurgi og postoperativ smertebehandling i henhold til ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af musikterapi til at reducere postoperativt opioidbehov
Tidsramme: Operationsdag op til 5 dage efter operationen
Det primære endepunkt vil være at observere ændringen i opioidbehovet hos patienter, der skal opereres, ved at bruge den nuværende multimodale Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol. Dette er rapporteret ved indtagelse af orale morfin mg-ækvivalenter (OME).
Operationsdag op til 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ følelsesmæssig nød relateret til depression
Tidsramme: Baseline, før operation
Præoperativ følelsesmæssig nød relateret til depression vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form spørgeskema før operationen. Der er 8 spørgsmål om, hvordan deltageren kan have haft det de seneste 7 dage. Skalaen for hvert spørgsmål er fra 1, aldrig følt sådan inden for de seneste 7 dage, til 5, har altid følt sådan de seneste 7 dage. De overordnede spørgeskemascore kan variere fra 8 (mindst alvorlig score) til 40 (mest alvorlig score). Højere score giver et dårligere resultat.
Baseline, før operation
Præoperativ smertevurdering ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, før operation
Præoperative smertevurderinger vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på Pain Catastrophizing Scale-spørgeskemaet. Der er 14 udsagn relateret til smerter, som deltagerne vil registrere, at de oplever på en skala fra 0, der opleves slet ikke til 4, der opleves hele tiden. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 56. Højere score giver et dårligere resultat
Baseline, før operation
Præoperativ følelsesmæssig nød relateret til angst
Tidsramme: Baseline, før operation
Præoperativ følelsesmæssig nød relateret til angst vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på PROMIS Emotional Distress -Angst- Short Form 8a spørgeskema før operationen. Der er 8 spørgsmål om, hvordan deltagerne kan have haft det de seneste 7 dage. Skalaen for hvert spørgsmål er fra 1, aldrig følt sådan inden for de seneste 7 dage, til 5, har altid følt sådan de seneste 7 dage. De overordnede spørgeskemascore kan variere fra 8 (mindst alvorlig score) til 40 (mest alvorlig score). Højere score giver et dårligere resultat.
Baseline, før operation
Postoperativ ændring i følelsesmæssig nød relateret til angst
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Postoperativ følelsesmæssig nød relateret til angst vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på PROMIS Emotional Distress -Angst- Short Form 8a spørgeskemaet. Der er 8 spørgsmål om, hvordan deltagerne kan have haft det inden for de seneste 7 dage. Skalaen for hvert spørgsmål er fra 1, aldrig følt sådan inden for de seneste 7 dage, til 5, har altid følt sådan de seneste 7 dage. De overordnede spørgeskemascore kan variere fra 8 (mindst alvorlig score) til 40 (mest alvorlig score). Højere score giver et dårligere resultat.
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Postoperativ ændring i følelsesmæssig nød relateret til depression
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Præoperativ følelsesmæssig nød relateret til depression vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på PROMIS Emotional Distress-Depression-Short Form spørgeskema før operationen. Der er 8 spørgsmål om, hvordan deltageren kan have haft det de seneste 7 dage. Skalaen for hvert spørgsmål er fra 1, aldrig følt sådan inden for de seneste 7 dage, til 5, har altid følt sådan de seneste 7 dage. De overordnede spørgeskemascore kan variere fra 8 (mindst alvorlig score) til 40 (mest alvorlig score). Højere score giver et dårligere resultat.
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Postoperativ smertevurdering ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Præoperative smertevurderinger vil blive målt ved vurdering af deltagerens svar på Pain Catastrophizing Scale-spørgeskemaet. Der er 14 udsagn relateret til smerter, som deltagerne vil registrere, at de oplever på en skala fra 0, der opleves slet ikke til 4, der opleves hele tiden. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 56. Højere score giver et dårligere resultat.
Dag 1, 2, 3, 4 og 5 efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Operationsdag op til 5 dage efter operationen
Evaluer tiden til hospitalsudskrivning fra tid uden for OR i minutter
Operationsdag op til 5 dage efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Operationsdag til og med 5 dage efter operationen
Evaluer antallet af postoperative kvalme- og opkastningsepisoder efter operationen.
Operationsdag til og med 5 dage efter operationen
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 5 efter operationen
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres overordnede tilfredshed med omsorg ved udskrivelse på en 10-trins tilfredshedsskala fra 0 (mindst tilfredshed) til 10 (højeste tilfredshed). Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 10. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Dag 5 efter operationen
Ændring i postoperativ smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Operationsdag op til 5 dage efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS) Smertescorer på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 10. højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Operationsdag op til 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shadyside Hospital Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shiv K Goel, MD, PhD, MBA, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21110130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger