Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af AND017 til behandling af anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom i dialyse

26. juni 2024 opdateret af: Kind Pharmaceuticals LLC

Et fase 2, multicenter, åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af AND017 i behandlingen af ​​anæmi hos patienter med kronisk nyresygdom i dialyse

Dette er et fase II studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​AND017 hos patienter med nyreanæmi i dialyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase II-studie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​AND017 hos patienter med CKD, som er anæmiske og i dialyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
175

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, Forenede Stater, 71603
        • US Renal Care - Pine Bluff
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92503
        • North America Research Institute
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Kidney Care
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Forenede Stater, 30720
        • Nephrology and Hypertension Specialists
    • New Mexico
      • Gallup, New Mexico, Forenede Stater, 87301
        • High Desert Nephrology Associates
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Forenede Stater, 14225
        • Nephrology Associates of Western New York
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43613
        • Nephrology Consultants of Northwest Ohio - Toledo
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Advancement Center PLLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • South Texas Renal Care Group
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • South Texas Renal Care Group - San Saba
  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Xiamen Branch, Zhongshan hospital affilicated to Fudan University
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361115
        • Xiamen Fifth Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471039
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina, 430064
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215025
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • the Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Jinshan Hospital Affiliated To Fudan University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710063
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610032
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Zigong First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Kropsvægt fra 45 til 140 kg inklusive
  2. Modtagelse af stabil HD, HHD eller PD for ESKD i mindst 16 uger før randomisering og af investigator fastslået at være i overensstemmelse med dialysebehandlingsrecept.
  3. Patienten skal have stabile doser (≤25 % ændring i dosis mellem 2 seneste doser) af IV eller subkutane injektioner (SC) af en godkendt rhEPO i mindst 6 uger før randomisering.
  4. Gennemsnittet af to hæmoglobinværdier under screening (med mindst 7 dages mellemrum) skal være 9,0-11,0 g/dL med en forskel på ≤1,3 g/dL mellem de to værdier
  5. TSAT ≥ 20 % eller ferritin ≥ 100 ng/ml ved screening
  6. Folat og vitamin B12 ≥ nedre normalgrænse (LLN) ved screening
  7. AST og ALT < 3×ULN ved screening.
  8. Ingen tegn på andre årsager til anæmi forårsaget af en patologisk proces i det hæmatopoietiske system, herunder intra- eller ekstravaskulær hæmolyse eller myelodysplasi.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Samtidige retinale neovaskulære læsioner, der kræver behandling, herunder proliferativ diabetisk retinopati, eksudativ aldersrelateret makuladegeneration, retinal veneokklusion, makulært ødem osv.
  2. Anæmi, som af investigator er bestemt til at være forårsaget af samtidig autoimmun sygdom med inflammatoriske symptomer (såsom systemisk erythematosus, ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, psoriasisgigt, Sjögrens syndrom, cøliaki osv.).
  3. Anamnese med gastrisk/tarmresektion, der anses for at have indflydelse på absorptionen af ​​lægemidler i mave-tarmkanalen (eksklusive resektion af mave- eller colonpolypper) eller samtidig symptomatisk gastroparese trods behandling.
  4. Klinisk signifikant blødning (f.eks. kræver transfusion eller fald i Hb på ≥ 2 g/dL) inden for 4 uger efter første dosis; blødningsdiatese eller risiko for blødning, der ikke er blevet medicinsk eller kirurgisk korrigeret mindst 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  5. Ukontrolleret hypertension defineret som patienter med hypertension med mere end én af tre diastoliske blodtryksværdier >95 mmHg og hver test med mindst 5 minutters mellemrum under screeningsvurderingen.
  6. Samtidig kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller højere).
  7. Anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), myokardieinfarkt, tromboembolisk hændelse (dyb venetrombose, DVT), lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 24 uger før screeningsvurderingen.
  8. Positiv for hepatitis B overfladeantigen eller anti-hepatitis C virus antistof ved screeningsvurderingen eller positiv for human immundefektvirus i en tidligere test.
  9. Overholder ikke COVID-19 forebyggelses- og kontrolkrav i henhold til lokal politik.
  10. Samtidig primær form for anæmi bortset fra nyreanæmi (hæmolytisk anæmi, thalassæmi, seglcelleanæmi, aplasi af ren røde blodlegemer, historie med myelodysplastisk syndrom eller myelomatose, jernmangel osv.). Ethvert spørgsmål om den primære årsag til anæmi bør diskuteres med lægemonitoren, før patienten underskriver informeret samtykke.
  11. Kendt hæmosiderose, hæmokromatose eller hyperkoagulerbar tilstand
  12. Kendt for at være overfølsom eller intolerant over for ESA.
  13. Efter at have modtaget behandling med androgene anabolske steroider, testosteron enanthate eller mepitiostan inden for 5 uger før den første dosis.
  14. Enhver behandling med en hypoxi-inducerbar faktor prolylhydroxylasehæmmer (HIF-PHI) inden for 5 uger før den første dosis.
  15. TBIL>1,5 ULN, eller AST>3 ULN, eller ALT>3 ULN, eller ALP>3 ULN, eller tidligere eller samtidig alvorlig leversygdom (akut eller aktiv kronisk hepatitis, skrumpelever osv.), der menes at være forårsaget af enhver anden HIF -PHI.
  16. Tidligere eller nuværende ondartet tumor (patienter uden recidiv i mindst 5 år er kvalificerede. Undtagelse: basalcelle- og pladecellecarcinom ikke under aktivt stadium).
  17. Patienter med en historie med betydelig leversygdom eller aktiv leversygdom.
  18. Patienter, der har planlagt større operationer i undersøgelsesperioden.
  19. Patienter, der har gennemgået blodtransfusion eller med tegn på større blodtab inden for 8 uger før screeningsvurderingen. Efterforskere bør drøfte dette med Lægemonitoren i tilfælde, hvor der er tvivl om, hvorvidt de skal udelukkes eller ej.
  20. Patienter, der ikke er i stand til at seponere IV-jern under screeningsperioden.
  21. Patienter med en organtransplantation på immunsuppression, eller med en planlagt nyre eller en hvilken som helst anden organtransplantation inden for undersøgelsens varighed, eller uden nyre.
  22. Serumalbumin < 2,5 g/dL ved screening.
  23. Patienter med en anden kronisk medicinsk tilstand, der kan begrænse den forventede levetid efter investigator.
  24. Anamnese med en anfaldsforstyrrelse eller enhver forekomst af anfald i fortiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AND017 Dosisregimen A
AND017 vil blive administreret oralt i dosis A tre gange om ugen
Medicin: AND017 kapsler TIW
Oralt, 3 gange om ugen i periode 1 og dosisjustering i periode 2 med 2 mg/4 mg og 2-ugers interval i henhold til Hb-niveauer
Eksperimentel: AND017 Dosisregimen B
AND017 vil blive administreret oralt i dosis B en gang om ugen
Medicin: AND017 kapsler QW
Oralt en gang om ugen i periode 1 og dosisjustering i periode 2 med 4 mg/8 mg og 2-ugers interval i henhold til Hb-niveauer
Aktiv komparator: Erythropoietin-stimulerende middel
Investigator vil vælge et erythropoietin-stimulerende middel, såsom epoetin alfa, darbepoetin alfa, Mircera® eller deres biosimilarer, til patienten under denne arm med startdoser og dosisjusteringsregler i henhold til epoetin alfa USPI eller produktresumé.
Medicin: epoetin alfa, darbepoetin alfa, Mircera® eller deres biosimilarer
Dosisregime og justeringsregler i henhold til USPI eller SmPC eller lokal praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 20 uger
Forekomst af uønskede hændelser
Op til 20 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Hb i uge 6
Tidsramme: Op til 5 uger efter dosering
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Hb i uge 6
Op til 5 uger efter dosering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af respondenter i hele undersøgelsesperioden.
Tidsramme: op til uge 20
Responders er defineret som patienter, hvis Hb opnåede ≥ 10,0 g/dL og en stigning på ≥ 1,0 g/dL fra baseline
op til uge 20
Gennemsnitlig andel af besøg, hvor patienter opretholder Hb inden for målområdet fra baseline i løbet af den faste dosis og titreringsperioden
Tidsramme: op til uge 20
Målinterval er defineret som 10,0-11,0 g/dL inklusive og en stigning på ≥ 1,0 g/dL.
op til uge 20
Andel af patienter med et gennemsnitligt Hb mellem 10,0-11,0 g/dL inklusive i uge 14-20
Tidsramme: i uge 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 20
Andel af patienter med et gennemsnitligt Hb mellem 10,0-11,0 g/dL inklusive i uge 14-20
i uge 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 20
Ændring i Hb fra baseline til de gennemsnitlige Hb-niveauer i løbet af uge 14-20
Tidsramme: Baseline og i uge 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 20
Ændring i Hb fra baseline til de gennemsnitlige Hb-niveauer i løbet af uge 14-20
Baseline og i uge 14, 15, 16, 17, 18, 19 og 20
Gennemsnitlige Hb-niveauer og gennemsnitlig ændring fra baseline i Hb-niveau ved hvert besøg
Tidsramme: op til uge 20
Gennemsnitlige Hb-niveauer og gennemsnitlig ændring fra baseline i Hb-niveau ved hvert besøg
op til uge 20
Akkumuleret svarprocent over hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: op til uge 20
Respons er defineret som Hb < 10,0 g/dL eller en stigning i hæmoglobin på
op til uge 20

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPO-niveauer og ændring fra baseline ved hvert besøg
Tidsramme: op til uge 20
EPO-niveauer og ændring fra baseline ved hvert besøg
op til uge 20
Hepcidin niveauer og ændringer fra baseline ved hvert besøg
Tidsramme: op til uge 20
Hepcidin niveauer og ændringer fra baseline ved hvert besøg
op til uge 20
Stryg undersøgelsesniveauer og ændring fra baseline ved hvert besøg
Tidsramme: op til uge 20
Stryg undersøgelsesniveauer og ændring fra baseline ved hvert besøg
op til uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kind Pharmaceuticals LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yusha Zhu, MD, PhD, Kind Pharmaceuticals LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AND017-MN-202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger