Tidligere ældre i landdistrikterne
Karakterisering, kreativitet, lederskab og søgen efter løsninger til at forbedre livsstilen for ældre ældre i landdistrikter
Social innovation i forbindelse med aldring skal bringe nye ideer og tjenester for at imødekomme nye sociale og velfærdsbehov, der er identificeret i de seneste år. I vores miljø udgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% af befolkningen i 2015, og det forventes at stige til ≥30% i 2050. Ældre mennesker, der bor i landdistrikter, er blevet hårdt ramt af indespærring, og nye behov genereres. For bedre at forstå behovene er et innovativt element i dette projekt at involvere de ældre-unge (60-74 år) fra landdistrikterne i udviklingen af løsninger, som vil gøre disse løsninger særligt tilpasset deres behov. Det har også til formål at studere effektiviteten af en sundhedspædagogisk intervention baseret på deltagende forskning, hvor unge seniorer samskaber og implementerer interventionen blandt deres jævnaldrende, og fokuseret på at forbedre livsstil, for at forebygge eller forbedre sarkopeni.
Målene for dette projekt er: At karakterisere ældre (60 til 74 år), der bor uafhængigt i landdistrikterne i Tarragona-provinsen, at aktivt involvere dem gennem en proces med deltagende forskning for at skabe løsninger.
For at nå dette mål foreslås det at stille en diagnose af deres helbredstilstand (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni) og at gennemføre gruppeinterviews (fokusgrupper), herunder tidligere ældre fra landdistrikterne. Derudover vil deltagerne modtage interventionen, der er samskabt af dem selv, og effektiviteten af den oprettede intervention vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social innovation i forbindelse med aldring skal bringe nye ideer og tjenester for at imødekomme nye sociale og velfærdsbehov, der er identificeret i de seneste år. I vores miljø udgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% af befolkningen i 2015, og det forventes at stige til ≥30% i 2050. For første gang i historien kan de fleste mennesker stræbe efter at leve langt over 60 år. På den anden side har Covid-19-pandemien alvorligt ramt mennesker ≥60 år og kan gøre velfærds- og sundhedsproblemerne for denne befolkning mere tydelige, såsom usund livsstil, risikoen for underernæring og sarkopeni (defineret som tab) af muskelmasse, styrke og funktion), hvilket fører til betydelige afhængigheds- og livskvalitetsproblemer. Derudover er ældre mennesker, der bor i landdistrikter, blevet hårdt ramt af indespærring, og nye behov genereres. For bedre at forstå behovene er et innovativt element i dette projekt at involvere de ældre-unge (60-74 år) fra landdistrikterne i udviklingen af løsninger, som vil gøre disse løsninger særligt tilpasset deres behov. Øg derfor tilslutningen til de skabte løsninger, og også den langsigtede bæredygtighed af løsningerne. Det har også til formål at studere effektiviteten af en sundhedspædagogisk intervention baseret på deltagende forskning, hvor unge seniorer samskaber og implementerer interventionen blandt deres jævnaldrende, og fokuseret på at forbedre livsstil, for at forebygge eller forbedre sarkopeni.
Målene for dette projekt er: At karakterisere ældre (60 til 74 år), der bor uafhængigt i landdistrikterne i Tarragona-provinsen, at aktivt involvere dem gennem en proces med deltagende forskning for at skabe løsninger.
For at nå dette mål foreslås det at stille en diagnose af deres helbredstilstand (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni) og at gennemføre gruppeinterviews (fokusgrupper), herunder tidligere ældre fra landdistrikterne og de involverede sektorer, for at bestemme deres behov, interesser og barrierer for at forfølge en sund livsstil. På baggrund af de oplysninger, der er indhentet i diagnosticering og gruppeinterview, vil der være processer til at samskabe løsninger baseret på foreslåede aktiviteter eller ændringer i deres nærmiljø. Under samskabelsesprocessen vil de ældre og de sektorer, der er involveret i 4-helixen (regering, industri, universitet og civilsamfund) blive inddraget. Derudover vil deltagerne modtage interventionen, der er samskabt af dem selv, og effektiviteten af den oprettede intervention vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rosa Solà, Dr
- Telefonnummer: 0034 977759369
- E-mail: rosa.sola@urv.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucia Tarro, Dr
- Telefonnummer: 0034 977758920
- E-mail: lucia.tarro@urv.cat
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien
- Rekruttering
- University Rovira i Virgili
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker ≥60 år og ≤74 år,
- At de har informeret samtykke,
- Hjemmeboende (boende selvstændigt), Samfundsboende tidlige ældre
- At de kan fortsætte studiet,
- De bor i provinsen Tarragona.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse af inklusionskriterierne vil blive betragtet som et udelukkelseskriterium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Citizen Science Behavioural Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen (IG) vil modtage hele projektets borgervidenskabelige intervention, og deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Intervention genereret af en deltagende forskningsproces (co-creation) i den ældre befolkning, der bor i landdistrikter, for at samskabe løsninger til at forbedre deres livsstil, livskvalitet og sundhed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen (CG) vil ikke modtage nogen form for intervention, og deltagerne vil kun blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelstyrke: <27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnose af sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelstyrke (<27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnose af sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelmasse (<20 kg hos mænd og <15 kg hos kvinder målt ved bioimpedans)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnose af svær sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelstyrke (<27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnose af svær sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelmasse (<20 kg hos mænd og <15 kg hos kvinder målt ved bioimpedans)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnose af svær sarkopeni (muskelfunktion)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændring af muskelfunktion (≤0,8 m/s)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæring
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskema med madfrekvens (ikke skala)
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet for ældre
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Søvnadfærd
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Pittsburg-spørgeskema Spørgeskemaet indeholder i alt 19 spørgsmål, grupperet i 10 spørgsmål.
De 19 spørgsmål er kombineret til syv områder med deres tilsvarende score, som hver viser et interval mellem 0 og 3 point.
I alle tilfælde indikerer en score på "0" lethed, mens en score på 3 indikerer alvorlige vanskeligheder inden for deres respektive område.
Scoren for de syv områder tilføjes til sidst for at give en samlet score, som spænder fra 0 til 21 point.
"0" angiver let at sove og "21" alvorlige vanskeligheder på alle områder.
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mini ernæringsvurdering 12-14 point: normal ernæringsstatus 8-11 point: risiko for underernæring 0-7 point: underernæring |
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vægt ved hjælp af en balance
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
højde
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Højde ved hjælp af et tallimeter
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Alder i år
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Kvinde eller mand
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Earlier-Elderly Rural People
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .