Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere ældre i landdistrikterne

15. marts 2022 opdateret af: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Karakterisering, kreativitet, lederskab og søgen efter løsninger til at forbedre livsstilen for ældre ældre i landdistrikter

Social innovation i forbindelse med aldring skal bringe nye ideer og tjenester for at imødekomme nye sociale og velfærdsbehov, der er identificeret i de seneste år. I vores miljø udgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% af befolkningen i 2015, og det forventes at stige til ≥30% i 2050. Ældre mennesker, der bor i landdistrikter, er blevet hårdt ramt af indespærring, og nye behov genereres. For bedre at forstå behovene er et innovativt element i dette projekt at involvere de ældre-unge (60-74 år) fra landdistrikterne i udviklingen af ​​løsninger, som vil gøre disse løsninger særligt tilpasset deres behov. Det har også til formål at studere effektiviteten af ​​en sundhedspædagogisk intervention baseret på deltagende forskning, hvor unge seniorer samskaber og implementerer interventionen blandt deres jævnaldrende, og fokuseret på at forbedre livsstil, for at forebygge eller forbedre sarkopeni.

Målene for dette projekt er: At karakterisere ældre (60 til 74 år), der bor uafhængigt i landdistrikterne i Tarragona-provinsen, at aktivt involvere dem gennem en proces med deltagende forskning for at skabe løsninger.

For at nå dette mål foreslås det at stille en diagnose af deres helbredstilstand (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni) og at gennemføre gruppeinterviews (fokusgrupper), herunder tidligere ældre fra landdistrikterne. Derudover vil deltagerne modtage interventionen, der er samskabt af dem selv, og effektiviteten af ​​den oprettede intervention vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social innovation i forbindelse med aldring skal bringe nye ideer og tjenester for at imødekomme nye sociale og velfærdsbehov, der er identificeret i de seneste år. I vores miljø udgjorde mennesker ≥60 år 20% -24% af befolkningen i 2015, og det forventes at stige til ≥30% i 2050. For første gang i historien kan de fleste mennesker stræbe efter at leve langt over 60 år. På den anden side har Covid-19-pandemien alvorligt ramt mennesker ≥60 år og kan gøre velfærds- og sundhedsproblemerne for denne befolkning mere tydelige, såsom usund livsstil, risikoen for underernæring og sarkopeni (defineret som tab) af muskelmasse, styrke og funktion), hvilket fører til betydelige afhængigheds- og livskvalitetsproblemer. Derudover er ældre mennesker, der bor i landdistrikter, blevet hårdt ramt af indespærring, og nye behov genereres. For bedre at forstå behovene er et innovativt element i dette projekt at involvere de ældre-unge (60-74 år) fra landdistrikterne i udviklingen af ​​løsninger, som vil gøre disse løsninger særligt tilpasset deres behov. Øg derfor tilslutningen til de skabte løsninger, og også den langsigtede bæredygtighed af løsningerne. Det har også til formål at studere effektiviteten af ​​en sundhedspædagogisk intervention baseret på deltagende forskning, hvor unge seniorer samskaber og implementerer interventionen blandt deres jævnaldrende, og fokuseret på at forbedre livsstil, for at forebygge eller forbedre sarkopeni.

Målene for dette projekt er: At karakterisere ældre (60 til 74 år), der bor uafhængigt i landdistrikterne i Tarragona-provinsen, at aktivt involvere dem gennem en proces med deltagende forskning for at skabe løsninger.

For at nå dette mål foreslås det at stille en diagnose af deres helbredstilstand (livsstil, risiko for underernæring og sarkopeni) og at gennemføre gruppeinterviews (fokusgrupper), herunder tidligere ældre fra landdistrikterne og de involverede sektorer, for at bestemme deres behov, interesser og barrierer for at forfølge en sund livsstil. På baggrund af de oplysninger, der er indhentet i diagnosticering og gruppeinterview, vil der være processer til at samskabe løsninger baseret på foreslåede aktiviteter eller ændringer i deres nærmiljø. Under samskabelsesprocessen vil de ældre og de sektorer, der er involveret i 4-helixen (regering, industri, universitet og civilsamfund) blive inddraget. Derudover vil deltagerne modtage interventionen, der er samskabt af dem selv, og effektiviteten af ​​den oprettede intervention vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • University Rovira i Virgili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker ≥60 år og ≤74 år,
  • At de har informeret samtykke,
  • Hjemmeboende (boende selvstændigt), Samfundsboende tidlige ældre
  • At de kan fortsætte studiet,
  • De bor i provinsen Tarragona.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af inklusionskriterierne vil blive betragtet som et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citizen Science Behavioural Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen (IG) vil modtage hele projektets borgervidenskabelige intervention, og deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Intervention genereret af en deltagende forskningsproces (co-creation) i den ældre befolkning, der bor i landdistrikter, for at samskabe løsninger til at forbedre deres livsstil, livskvalitet og sundhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen (CG) vil ikke modtage nogen form for intervention, og deltagerne vil kun blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelstyrke: <27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnose af sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelstyrke (<27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnose af sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelmasse (<20 kg hos mænd og <15 kg hos kvinder målt ved bioimpedans)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnose af svær sarkopeni (muskelstyrke)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelstyrke (<27 kg hos mænd og <16 kg hos kvinder målt med et dynamometer)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnose af svær sarkopeni (muskelmasse)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelmasse (<20 kg hos mænd og <15 kg hos kvinder målt ved bioimpedans)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnose af svær sarkopeni (muskelfunktion)
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændring af muskelfunktion (≤0,8 m/s)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spørgeskema med madfrekvens (ikke skala)
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet for ældre

  • Lav kategori: ikke-fysisk aktivitet eller det er ikke nok at opnå moderat eller høj kategori
  • Moderat kategori: 3 eller flere dage/uger (kraftig fysisk aktivitet, mindst 25 minutter/dag), eller 5 eller mere (moderat fysisk aktivitet, mindst 30 minutter/dag), eller 5 eller flere dage/uger af en kombination af gang eller moderat kraftig fysisk aktivitet (mindst 600 METS).
  • Høj kategori: 7 eller flere dage/uge med en kombination af gåture eller moderat kraftig fysisk aktivitet (mindst 3000 METS).
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Søvnadfærd
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Pittsburg-spørgeskema Spørgeskemaet indeholder i alt 19 spørgsmål, grupperet i 10 spørgsmål. De 19 spørgsmål er kombineret til syv områder med deres tilsvarende score, som hver viser et interval mellem 0 og 3 point. I alle tilfælde indikerer en score på "0" lethed, mens en score på 3 indikerer alvorlige vanskeligheder inden for deres respektive område. Scoren for de syv områder tilføjes til sidst for at give en samlet score, som spænder fra 0 til 21 point. "0" angiver let at sove og "21" alvorlige vanskeligheder på alle områder.
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Risiko for underernæring
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Mini ernæringsvurdering

12-14 point: normal ernæringsstatus 8-11 point: risiko for underernæring 0-7 point: underernæring

Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vægt
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vægt ved hjælp af en balance
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
højde
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Højde ved hjælp af et tallimeter
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alder i år
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Køn
Tidsramme: Baseline
Kvinde eller mand
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Earlier-Elderly Rural People

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .