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In precedenza gli anziani nelle zone rurali

15 marzo 2022 aggiornato da: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Caratterizzazione, creatività, leadership e ricerca di soluzioni per migliorare gli stili di vita delle persone anziane nelle aree rurali

L'innovazione sociale nell'invecchiamento deve portare nuove idee e servizi per soddisfare i nuovi bisogni sociali e assistenziali individuati negli ultimi anni. Nel nostro ambiente, le persone di età ≥60 anni rappresentavano il 20% -24% della popolazione nel 2015 e si prevede che aumentino fino a ≥30% entro il 2050. Le persone anziane che vivono nelle zone rurali sono state gravemente colpite dal confinamento e si stanno generando nuovi bisogni. Per comprendere meglio i bisogni, un elemento innovativo di questo progetto è quello di coinvolgere gli anziani-giovani (60-74 anni) delle zone rurali nella generazione di soluzioni, che renderanno queste soluzioni particolarmente adatte ai loro bisogni. Mira inoltre a studiare l'efficacia di un intervento di educazione sanitaria basato sulla ricerca partecipata, in cui i giovani anziani co-creano e implementano l'intervento tra i loro coetanei, e si concentra sul miglioramento degli stili di vita, per prevenire o migliorare la sarcopenia.

Gli obiettivi di questo progetto sono: Caratterizzare gli anziani (dai 60 ai 74 anni) che vivono in modo indipendente nelle zone rurali della provincia di Tarragona, coinvolgerli attivamente, attraverso un processo di ricerca partecipata per generare soluzioni.

Per raggiungere questo obiettivo, si propone di effettuare una diagnosi del loro stato di salute (stili di vita, rischio di malnutrizione e sarcopenia) e di condurre interviste di gruppo (focus group) includendo anziani precoci delle aree rurali. Inoltre, i partecipanti riceveranno l'intervento co-creato da loro stessi e sarà valutata l'efficacia dell'intervento creato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innovazione sociale nell'invecchiamento deve portare nuove idee e servizi per soddisfare i nuovi bisogni sociali e assistenziali individuati negli ultimi anni. Nel nostro ambiente, le persone di età ≥60 anni rappresentavano il 20% -24% della popolazione nel 2015 e si prevede che aumentino fino a ≥30% entro il 2050. Per la prima volta nella storia, la maggior parte delle persone può aspirare a vivere ben oltre i 60 anni. D'altra parte, la pandemia di Covid-19 ha colpito gravemente le persone di età ≥60 anni, e può rendere più evidenti i problemi di benessere e salute di questa popolazione, come stili di vita non salutari, il rischio di malnutrizione e sarcopenia (definita come perdita della massa muscolare, della forza e della funzione), che porta a significativi problemi di dipendenza e qualità della vita. Inoltre, le persone anziane che vivono nelle zone rurali sono state gravemente colpite dal confinamento e si stanno generando nuovi bisogni. Per comprendere meglio i bisogni, un elemento innovativo di questo progetto è quello di coinvolgere gli anziani-giovani (60-74 anni) delle zone rurali nella generazione di soluzioni, che renderanno queste soluzioni particolarmente adatte ai loro bisogni. Aumentare quindi l'adesione alle soluzioni create, e anche la sostenibilità a lungo termine delle soluzioni. Mira inoltre a studiare l'efficacia di un intervento di educazione sanitaria basato sulla ricerca partecipata, in cui i giovani anziani co-creano e implementano l'intervento tra i loro coetanei, e si concentra sul miglioramento degli stili di vita, per prevenire o migliorare la sarcopenia.

Gli obiettivi di questo progetto sono: Caratterizzare gli anziani (dai 60 ai 74 anni) che vivono in modo indipendente nelle zone rurali della provincia di Tarragona, coinvolgerli attivamente, attraverso un processo di ricerca partecipata per generare soluzioni.

Per raggiungere questo obiettivo, si propone di effettuare una diagnosi del loro stato di salute (stili di vita, rischio di malnutrizione e sarcopenia), e condurre interviste di gruppo (focus group) comprendenti anziani precoci delle aree rurali e dei settori coinvolti, per determinare il loro bisogni, interessi e ostacoli al perseguimento di stili di vita sani. Sulla base delle informazioni ottenute nella diagnosi e nelle interviste di gruppo, ci saranno processi per la co-creazione di soluzioni basate su attività proposte o cambiamenti nel loro ambiente immediato. Durante il processo di co-creazione, saranno coinvolti gli anziani ei settori coinvolti nella 4-elica (governo, industria, università e società civile). Inoltre, i partecipanti riceveranno l'intervento co-creato da loro stessi e sarà valutata l'efficacia dell'intervento creato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna
        • Reclutamento
        • University Rovira i Virgili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone ≥60 anni e ≤74 anni,
  • Che hanno il consenso informato,
  • Vivere a casa (vivere in modo indipendente), Comunità-dimora precocemente anziani
  • Che possano continuare lo studio,
  • Vivono nella provincia di Tarragona.

Criteri di esclusione:

  • Il mancato rispetto dei criteri di inclusione costituirà criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale della scienza dei cittadini
I partecipanti al gruppo di intervento (IG) riceveranno l'intero intervento di citizen science del progetto e i partecipanti saranno valutati al basale e alla fine dello studio.
Intervento generato da un processo di ricerca partecipata (co-creazione) nella popolazione anziana che vive nelle aree rurali per co-creare soluzioni per migliorare i loro stili di vita, la qualità della vita e la salute.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (CG) non riceveranno alcun tipo di intervento e i partecipanti saranno valutati solo al basale e alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di sarcopenia (forza muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Variazione della forza muscolare: <27kg negli uomini e <16kg nelle donne misurata da un dinamometro
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Diagnosi di sarcopenia (forza muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Variazione della forza muscolare (<27kg negli uomini e <16kg nelle donne misurata da un dinamometro)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Diagnosi di sarcopenia (massa muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Variazione della massa muscolare (<20 kg negli uomini e <15 kg nelle donne misurata mediante bioimpedenza)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Diagnosi di sarcopenia grave (forza muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Variazione della forza muscolare (<27kg negli uomini e <16kg nelle donne misurata da un dinamometro)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Diagnosi di sarcopenia grave (massa muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Variazione della massa muscolare (<20 kg negli uomini e <15 kg nelle donne misurata mediante bioimpedenza)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Diagnosi di sarcopenia grave (funzione muscolare)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Modifica della funzione muscolare (≤0,8 m/s)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrizione
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Questionario sulla frequenza alimentare (non scala)
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Questionario internazionale sull'attività fisica per gli anziani

  • Categoria bassa: attività non fisica o non sufficiente per raggiungere la categoria moderata o alta
  • Categoria moderata: 3 o più giorni/settimane (attività fisica vigorosa, almeno 25 minuti/giorno), o 5 o più (attività fisica moderata, almeno 30 minuti/giorno), o 5 o più giorni/settimane di una combinazione di camminata o attività fisica moderata-intensa (almeno 600 METS).
  • Categoria alta: 7 o più giorni/settimana di una combinazione di camminata o attività fisica moderata-intensa (almeno 3000 METS).
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Comportamento del sonno
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Questionario Pittsburg Il questionario contiene un totale di 19 domande, raggruppate in 10 domande. Le 19 domande sono combinate per formare sette aree con il punteggio corrispondente, ciascuna delle quali mostra un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. In tutti i casi, un punteggio di "0" indica facilità, mentre un punteggio di 3 indica grave difficoltà, all'interno della rispettiva area. Il punteggio delle sette aree viene infine sommato per dare un punteggio complessivo, che va da 0 a 21 punti. "0" indica facilità nel dormire e "21" grave difficoltà in tutte le aree.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Mini valutazione nutrizionale

12-14 punti: stato nutrizionale normale 8-11 punti: rischio di malnutrizione 0-7 punti: malnutrizione

Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Peso
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Peso utilizzando una bilancia
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
altezza
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Altezza utilizzando un tallometro
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Età in anni
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Femmina o maschio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Earlier-Elderly Rural People

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .