Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gennemførlighed af WeeFIM-instrument til måling af funktionel uafhængighed ved pædiatriske forbrændinger

9. marts 2022 opdateret af: Eman Mohamed othman, Cairo University

Er den arabiske version af WeeFIM-instrumentet pålidelig og gennemførlig nok til at måle funktionel uafhængighed hos egyptiske børn med forbrændinger?

FORMÅL:

Er at teste gennemførligheden og pålideligheden af ​​den arabiske version af wee functional independence measure (weeFIM) hos børn med helede forbrændinger.

BAGGRUND:

Da børn er den mest påvirkede forbrændingsskade, og de kan have varige handicap på grund af denne skade, bør de derfor være omhyggelig med evaluering og behandlingsprocedure i udforskningen.

Der er to hovedinstrumenter, der kan bruges til at evaluere funktionen af ​​unge børn, som er instrumentet Funktionel uafhængighed for børn (WeeFIM) og det pædiatriske evaluering af handicapinventar (PEDI) instrumentet.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge pålideligheden og gennemførligheden af ​​den arabiske version af WeeFIM-instrumentet hos børn fra 3 år til 16 år med helet forbrænding.

HYPOTESER:

Den arabiske version af WeeFIM-spørgeskemaet vil ikke være gennemførlig og pålidelig til at måle og rapportere det funktionelle resultat af børn med helede forbrændinger.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er den arabiske version af weeFIM-instrumentet gennemførlig og pålidelig nok til at måle og rapportere det funktionelle resultat af børn med helede forbrændinger?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Først vil weeFIM gennemgå en fremadgående arabisk oversættelse efterfulgt af engelsk baglæns oversættelse.
  2. For det andet vil instrumentet blive tilpasset til egyptisk accent.
  3. For det tredje vil processen med at udfylde spørgeskemaet blive anvendt. Det vil enten være forældrefyldt eller børnefyldt. Og vil blive udført ved samtale for analfabeter.
  4. Til sidst vil der blive udført statistisk analyse for gennemførlighed og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmelding af deltagere blev foretaget for alle børn, der opfylder inklusionskriterierne. De demografiske detaljer om hver forælder og barn blev noteret, og der blev foretaget screening for overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterier. Værktøjet blev givet til alle børn i alderen 3 år til 16 år, som var indlagt et af de to steder i mere end to uger efter forbrændingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde en helet forbrænding med en alder fra 3 år til 16 år.
  • Alle deltagere eller deres forældre skulle kunne læse, skrive og tale arabisk
  • De var gået to uger efter forbrændingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med neurologisk svækkelse eller ortopædisk kirurgi i lemmer eller rygsøjle.
  • dem med alvorlige forbrændinger (4. grads forbrændinger), er omfattende forbrændinger >60%.
  • inficerede forbrændingssår.
  • andre medicinske tilstande, der kan forringe den fysiske ydeevne.
  • børn med enhver medicinsk sygdom til stede i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe A
fra 3 til 7 år omfattede 36 patienter
Andet: WeeFIM instrument
I en formativ indstilling undersøger WeeFIM-værktøjet funktionel uafhængighed hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. Den kan også bruges til børn over 7 år, der viser funktionsevne. Instrumentet kan styres af observationsdata eller et møde, og det tager 15 til 20 minutter at oprette [10].
gruppe B
fra 8 til 16 år omfattede 17 patienter
Andet: WeeFIM instrument
I en formativ indstilling undersøger WeeFIM-værktøjet funktionel uafhængighed hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. Den kan også bruges til børn over 7 år, der viser funktionsevne. Instrumentet kan styres af observationsdata eller et møde, og det tager 15 til 20 minutter at oprette [10].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
Pålideligheden af ​​den arabiske version af WeeFIM-instrumentet blev vurderet ved en test-gentestprocedure. Først indsamlede forskeren et tilfældigt udvalg af deltagere. For det andet forklarede forskerne proceduren for deltagerne. For det tredje forklarede forskerne spørgsmålene i spørgeskemaet til deltagerne. For det fjerde blev deltagerne bedt om at udfylde skalaen med score-1. For det femte, med en uges mellemrum, blev de bedt om at udfylde skalaen igen med score-2. For det sjette blev test-gentest reliabilitet analyseret ved at bruge Pearson Correlation Coefficient (PCC), og intern konsistens blev målt ved at bruge Cronbachs alfa-koefficient.
Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
Indholdsgyldighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
I denne undersøgelse blev indholdsvaliditeten (elementernes relevans og tilstrækkelighed til den påtænkte anvendelse) af den arabiske version af WeeFIM-instrumentet vurderet. Indholdsvaliditet handler om, i hvilket omfang et instrument afspejler indholdets meningsfulde elementer uden uvedkommende elementer [19].
Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: eman othman, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 012/003578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for bigift eller ulcus. vi deler resultaterne af denne undersøgelse inden for 1 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

1 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kriterierne vil blive vurderet ved publicering af forsøget i et internationalt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger