Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gennemførlighed af WeeFIM-instrument til måling af funktionel uafhængighed ved pædiatriske forbrændinger

9. marts 2022 opdateret af: Eman Mohamed othman, Cairo University

Er den arabiske version af WeeFIM-instrumentet pålidelig og gennemførlig nok til at måle funktionel uafhængighed hos egyptiske børn med forbrændinger?

FORMÅL:

Er at teste gennemførligheden og pålideligheden af ​​den arabiske version af wee functional independence measure (weeFIM) hos børn med helede forbrændinger.

BAGGRUND:

Da børn er den mest påvirkede forbrændingsskade, og de kan have varige handicap på grund af denne skade, bør de derfor være omhyggelig med evaluering og behandlingsprocedure i udforskningen.

Der er to hovedinstrumenter, der kan bruges til at evaluere funktionen af ​​unge børn, som er instrumentet Funktionel uafhængighed for børn (WeeFIM) og det pædiatriske evaluering af handicapinventar (PEDI) instrumentet.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge pålideligheden og gennemførligheden af ​​den arabiske version af WeeFIM-instrumentet hos børn fra 3 år til 16 år med helet forbrænding.

HYPOTESER:

Den arabiske version af WeeFIM-spørgeskemaet vil ikke være gennemførlig og pålidelig til at måle og rapportere det funktionelle resultat af børn med helede forbrændinger.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er den arabiske version af weeFIM-instrumentet gennemførlig og pålidelig nok til at måle og rapportere det funktionelle resultat af børn med helede forbrændinger?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Først vil weeFIM gennemgå en fremadgående arabisk oversættelse efterfulgt af engelsk baglæns oversættelse.
  2. For det andet vil instrumentet blive tilpasset til egyptisk accent.
  3. For det tredje vil processen med at udfylde spørgeskemaet blive anvendt. Det vil enten være forældrefyldt eller børnefyldt. Og vil blive udført ved samtale for analfabeter.
  4. Til sidst vil der blive udført statistisk analyse for gennemførlighed og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmelding af deltagere blev foretaget for alle børn, der opfylder inklusionskriterierne. De demografiske detaljer om hver forælder og barn blev noteret, og der blev foretaget screening for overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterier. Værktøjet blev givet til alle børn i alderen 3 år til 16 år, som var indlagt et af de to steder i mere end to uger efter forbrændingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde en helet forbrænding med en alder fra 3 år til 16 år.
  • Alle deltagere eller deres forældre skulle kunne læse, skrive og tale arabisk
  • De var gået to uger efter forbrændingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med neurologisk svækkelse eller ortopædisk kirurgi i lemmer eller rygsøjle.
  • dem med alvorlige forbrændinger (4. grads forbrændinger), er omfattende forbrændinger >60%.
  • inficerede forbrændingssår.
  • andre medicinske tilstande, der kan forringe den fysiske ydeevne.
  • børn med enhver medicinsk sygdom til stede i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
fra 3 til 7 år omfattede 36 patienter
Andet: WeeFIM instrument
I en formativ indstilling undersøger WeeFIM-værktøjet funktionel uafhængighed hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. Den kan også bruges til børn over 7 år, der viser funktionsevne. Instrumentet kan styres af observationsdata eller et møde, og det tager 15 til 20 minutter at oprette [10].
gruppe B
fra 8 til 16 år omfattede 17 patienter
Andet: WeeFIM instrument
I en formativ indstilling undersøger WeeFIM-værktøjet funktionel uafhængighed hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. Den kan også bruges til børn over 7 år, der viser funktionsevne. Instrumentet kan styres af observationsdata eller et møde, og det tager 15 til 20 minutter at oprette [10].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
Pålideligheden af ​​den arabiske version af WeeFIM-instrumentet blev vurderet ved en test-gentestprocedure. Først indsamlede forskeren et tilfældigt udvalg af deltagere. For det andet forklarede forskerne proceduren for deltagerne. For det tredje forklarede forskerne spørgsmålene i spørgeskemaet til deltagerne. For det fjerde blev deltagerne bedt om at udfylde skalaen med score-1. For det femte, med en uges mellemrum, blev de bedt om at udfylde skalaen igen med score-2. For det sjette blev test-gentest reliabilitet analyseret ved at bruge Pearson Correlation Coefficient (PCC), og intern konsistens blev målt ved at bruge Cronbachs alfa-koefficient.
Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
Indholdsgyldighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.
I denne undersøgelse blev indholdsvaliditeten (elementernes relevans og tilstrækkelighed til den påtænkte anvendelse) af den arabiske version af WeeFIM-instrumentet vurderet. Indholdsvaliditet handler om, i hvilket omfang et instrument afspejler indholdets meningsfulde elementer uden uvedkommende elementer [19].
Skift fra baseline efter 2 uger efterforbrænding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: eman othman, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/003578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for bigift eller ulcus. vi deler resultaterne af denne undersøgelse inden for 1 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

1 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kriterierne vil blive vurderet ved publicering af forsøget i et internationalt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med WeeFIM instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner