Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

co Ihibitorisk receptor i præeklampsi (asd)

1. februar 2024 opdateret af: Zeinab Ibrahim Sayed, Assiut University

Blodniveauer af co-hæmmende receptorer (TIM-3, LAG-3 og TIGIT) hos præeklampsipatienter

Præeklampsi er en form for hypertensiv graviditetsforstyrrelse med multiorgan involvering. Det er karakteriseret ved nyopstået hypertension og proteinuri efter 20 ugers graviditet hos en kvinde, hvis blodtryk var normalt før graviditeten. Tilstanden kan være alvorlig og er en førende årsag til for tidlig fødsel (før 37 ugers graviditet). Hvis det er alvorligt nok, kan det påvirke hjernens funktion og forårsage anfald eller koma, dette kaldes eclampsia

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

T-lymfocytter, såvel som deres regulatoriske subpopulationer kunne muligvis have en del i PE. Ændringerne i T-celle-undergrupper, der kan ses ved præeklampsi, inkluderer lav Treg-aktivitet, et skift mod Th1-responser og tilstedeværelsen af ​​Th17-lymfocytter. B-celler kan deltage i patofysiologien ved præeklampsi ved at producere autoantistoffer mod adrenoreceptorer og autoantistoffer, der binder AT1-R (angiotensin II type I-receptoren)

TH17-celler er en karakteristisk afstamning af TCD4+-celler, som udmærker sig ved at producere en række effektive molekyler såsom IL-17, som er det vigtigste cytokin produceret af disse celler. IL-17 er i stand til at inducere produktionen af ​​adskillige cytokiner, såsom tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og IL-1β, som besidder væsentlige dele i PE patofysiologi.

Regulatoriske T-lymfocytter CD4+ CD25bright er kendt for at spille en vigtig rolle i udviklingen og opretholdelsen af ​​tolerance i perifere væv. De udtrykker et højt niveau af CD25 (IL-2Ra) såvel som cytotoksisk T-lymfocytantigen 4 (CTLA4) og transkriptionsfaktoren Foxp3.

Det blev foreslået, at regulatoriske T-celler (Tregs) er ansvarlige for at mediere moderens tolerance for fosteret, og deres antal viste sig at være højere i normale graviditeter. Treg-cellernes rolle i udviklingen af ​​præeklampsi er dog stadig kontroversiel, idet den er nedsat i nogle undersøgelser.) og af sammenlignelige frekvenser med normal graviditet hos andre (Hu et, 2008). Tregs undertrykker maternelle immunceller gennem sekretion af hæmmende cytokiner, såsom interleukin (IL)-10 og transformerende vækstfaktor beta (TGF-β).

systemisk endotel dysfunktion, såsom forstyrret koagulationsfunktion, kunne intensiveres gennem immunaktivering, hvilket resulterer i inflammation og forstyrrelse af regulatorisk T (Treg) og Th17 cellebalance og bidrager til yderligere aktivering af moderens immunrespons.

Co-inhiberende receptorer såsom CTLA-4 (cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein, LAG-3 (lymfocytaktiveringsgen 3; eller CD223), TIM-3 (T-celle-immunoglobulin og mucin-domæne-indeholdende 3), PD- 1 (PDCD1; programmeret celledød 1) og TIGIT (T-celle-immunoreceptor med Ig- og ITIM-domæner) er nøglefaktorer til at opretholde immunhomeostase og spiller en central rolle i reguleringen af ​​autoimmune sygdomme.

Disse receptorer regulerer T-celle-responser ved at inhibere effektor-T-celleaktivering direkte ved at fremme den undertrykkende funktion af regulatoriske T-celler (Tregs) og påvirke antigenpræsentationen. Disse celleoverflademolekyler udtrykkes på aktiverede immunceller (T-celler, B-celler, naturlige dræberceller [NK], nogle myeloide celler), der regulerer de inflammatoriske og autoimmune reaktioner gennem en negativ feedback-mekanisme. Fejlfunktion af deres afgørende rolle eller nedsatte receptorniveauer kan føre til overdreven immunaktivering og autoimmunitet.

Mens forøget effektor-T-celleaktivering spiller en stor rolle i præeklampsipatogenese, kan utilstrækkelige co-inhiberende signaler fremme præeklampsiudvikling og -progression. Nogle undersøgelser har også vist, at flere co-inhiberende molekyler, f.eks. TIM-3, LAG-3 og TIGIT, overvejende regulerer effektor-T-celle-reaktionerne i vævet, hvor deres reaktioner udføres. Baseret på de tidligere resultater om den vigtige rolle af de co-hæmmende molekyler i regulering af autoimmunitet og cancerimmunitet, kan det antages, at de også spiller en rolle i præeklampsi udvikling og/eller progression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alt 41 kvinder i tredje trimesters graviditet kompliceret med PE viser:

    • Blodtryk ≥140/90 mmHg og
    • Proteinuri ≥300 mg/24 timer med eller uden
    • Ødem hos gravide efter graviditetsuge 20 (American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG2013) (17)

Ekskluderingskriterier:

  • B-Eksklusionskriterier • Patienter med autoimmune, akutte inflammatoriske og kroniske sygdomme er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: præeklampsi gravide kvinder

Inklusionskriterier

I alt 41 kvinder i tredje trimesters graviditet komplicerede med PE viste:

  • Blodtryk ≥140/90 mmHg og
  • Proteinuri ≥300 mg/24 timer med eller uden
  • Ødem hos gravide efter graviditetsuge 20 (American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG2013) (17)

B-Eksklusionskriterier

  • Patienter med autoimmune, akutte inflammatoriske og kroniske sygdomme er udelukket fra undersøgelsen.
Genetisk: realtids PCR
diagnostisk test
Andre navne:
  • ELISA
Ingen indgriben: normale gravide
Dette vil omfatte aldersmatchede 41 normale gravide kvinder i deres tredje trimester af graviditeten med normalt blodtryk, fravær af proteinuri og uden nogen anden systemisk eller endokrin lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig opdagelse af præeklampsi
Tidsramme: 1 år
påvisningsniveauer af co-hæmmende receptor
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • zisdas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger