Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af danseterapi hos kvinder med kroniske lændesmerter

9. august 2022 opdateret af: Elif Dinler, Hasan Kalyoncu University

Undersøgelse af effekterne af danseterapi på balance, fald, kropsbevidsthed og funktionalitet hos kvinder med kroniske lændesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​danseterapi på balance, fald, kropsbevidsthed og funktionsparametre hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Som et resultat af vores undersøgelse menes det, at danseterapi positivt vil påvirke balance, fald, kropsbevidsthed og funktionalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter sammenlignet med konventionel terapi.

H 1: Danseterapi forbedrer balancen hos kvinder med kroniske lænderygsmerter.

H 2: Danseterapi reducerer risikoen for at falde hos kvinder med kroniske lænderygsmerter.

H 3: Danseterapi øger kropsbevidstheden hos kvinder med kroniske lænderygsmerter.

H 4: Danseterapi øger funktionaliteten hos kvinder med kroniske lænderygsmerter.

H 5: Danseterapi giver mere forbedring af de undersøgte parametre sammenlignet med konventionel terapi hos kvinder med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer, der er diagnosticeret med kroniske lændesmerter og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse personer vil blive opdelt i grupper som de ulige tal til undersøgelsesgruppen og lige tal til kontrolgruppen. Hotpack, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil blive anvendt til patienterne i begge grupper 3 dage om ugen i 2 måneder. Udover det vil kontrolgruppen udføre et 40-minutters klassisk træningsprogram 3 dage om ugen i 2 måneder. Studiegruppen skal udføre danseterapiprotokol som angivet nedenfor;

  • 10 minutters opvarmning (stepping),
  • 25 minutters dans (såsom; skridt, figurer ved hjælp af hofte- og knæfleksioner, hoftecirkulation og hofterotationer)
  • 5 minutters strækøvelser (afspænding).

Demografisk informationsformular vil blive udfyldt patienter, herunder information om; alder, højde (cm), vægt (kg), erhverv, uddannelsesstatus, bilateral benlængde (cm), tidligere og nuværende sygdomme, talje/hofte-forhold, tidligere operationer, bevægelsesudslag, varighed af lændesmerter, rygning, fald historie. Derudover vil følgende spørgeskemaer blive anvendt på begge grupper;

  • Short Form Mc Gill Pain Spørgeskema,
  • Oswestry handicapindeks,
  • Body Awareness Ratio Spørgeskema,
  • Nottingham Health Profile Spørgeskema,
  • Tampa Kinesiophobia Scale,
  • Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL),
  • Y balance test
  • Time Up and Go (TUG) test

SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) program vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Mann Whitney U test, Wilcoxon test og elev t test vil være analysemetoder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

  • Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt
  • At have lændesmerter, der varer længere end 3 måneder,
  • Har værdier mellem 4 og 7 på den visuelle analoge skala.
  • Kvindelige individer mellem 18-65 år

Eksklusionskriterier; Dem med et Body Mass Index (BMI) større end 35 kg/m², gravide kvinder, dem med følgende problemer; neurale fund, malignitet, betændelse, gigt, metabolisk knoglesygdom, columna vertebralis eller underekstremitetskirurgi, kardiovaskulære systemsygdomme, svær osteoporose, kommunikations- og høreforstyrrelser, og de, der er analfabeter, modtager anden behandling for lænderygsmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Danseterapi gruppe
Denne gruppe inkluderede i danseterapiprogrammet gennem hele studiet.
Andet: Danseterapi gruppe

Patienter i danseterapigruppen vil blive behandlet 3 dage om ugen i 8 uger. Patienter, der påbegyndte behandling, vil blive opdelt tilfældigt i grupper, der omfatter fire individer, på grund af COVID-19-pandemiforebyggelse.

Danseterapi vil blive anvendt med individualiserede koreografier, der er specielt forberedt til patienterne, efter ekspertudtalelse fra danseterapeuten. Koreografier af forskellige dansegenrer (step/aerob dans, zumba, salsa, bachata, orientalsk osv.) vil blive brugt i programmet. Sessioner vil være med udøveren i et lyst, rent, tomt og lydløst rum foran et vægspejl i fuld længde. Udøveren vil deltage i danseterapi under hele sessionerne, hvilket giver patienterne mulighed for at efterligne bevægelser. Sessionens varighed kommer til at vare 40 minutter. Patienterne vil få et minuts hvileperiode under musikovergange.

Andre navne:
  • Studiegruppe
Andet: Pyhsioterapi-modaliteter
20 minutters hotpack, 3-5 minutters ultralyd og 20 minutters konventionel type transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt på lænden hos alle patienter i liggende stilling.
Andre navne:
  • Begge grupper
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderede i det konventionelle træningsprogram for lændesmerter under hele undersøgelsen.
Andet: Pyhsioterapi-modaliteter
20 minutters hotpack, 3-5 minutters ultralyd og 20 minutters konventionel type transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt på lænden hos alle patienter i liggende stilling.
Andre navne:
  • Begge grupper
Andet: Træningsgruppe

Patienterne i kontrolgruppen skal udføre konventionelle lænderygøvelser. Patienternes program starter med stræk- og varmeøvelser og fortsætter med styrkeøvelser.

Øvelser planlagt til kontrolgruppe;

  1. Unilateral hofte-knæ fleksion (selvassisteret træning)
  2. Bilateral hofte-knæ fleksion (selvassisteret træning)
  3. Lige benløft ved hjælp af et lag/stift bånd
  4. Posterior bækkenhældning
  5. Brobygningsøvelse
  6. Kat-kamel øvelse
  7. Halv shuttle i sagittalplan
  8. Højre og venstre roterende shuttle
  9. Trunk hyperekstension i liggende stilling
  10. Rotationsøvelse med bøjet hofte-knæ i liggende stilling Patienterne skal lave øvelser med ti gentagelser. Efterhånden som sessionerne skred frem, vil antallet af gentagelser blive øget.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Y-balancetestscore
Tidsramme: 8 uger
Balance score vil blive vurderet ved Y balance test for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Skift fra baseline i Time Up and Go test sekunder
Tidsramme: 8 uger
Faldrisiko vil blive vurderet af Time Up and Go-testsekunder for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i score for kropsbevidsthedsforhold
Tidsramme: 8 uger
Score for kropsbevidsthedsforhold vil blive vurderet af Body Awareness Ratio Questionnaire for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i funktionalitetsscore
Tidsramme: 8 uger
Funktionalitetsscore vil blive vurderet af Oswestry Disability Index for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Bevægelsesgraden vil blive vurderet ved goniometrisk måling for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i talje/hofte-forhold
Tidsramme: 8 uger
Talje/hofte-forhold vil blive vurderet ved at måle tape fra talje og hofteomkreds for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i smertescore
Tidsramme: 8 uger
Smertescore vil blive vurderet af Short Form Mc Gill Pain Questionnaire for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i kinesiofobi-score
Tidsramme: 8 uger
Kinesiophobia-score vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: 8 uger
Score for livskvalitet vil blive vurderet af WHOQoL-spørgeskemaet for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger
Ændring fra baseline i opfattet sundhedsstatusscore
Tidsramme: 8 uger
Opfattet sundhedsstatusscore vil blive vurderet af Nottingham Health Profile Questionnaire for at bestemme ændring fra baseline.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger