Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plyometriske træningsinducerede mekanomorfologiske ændringer af plantar fleksor muskel-senenhed ved cerebral parese

20. marts 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometrisk anstrengelsesinducerede mekaniske og morfologiske ændringer i plantarflexors muskel-senenhed hos børn med unilateral cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​tre måneders plyometrisk træningstræning på de mekaniske og morfologiske egenskaber af plantar flexor muskel-senenheden hos børn med unilateral cerebral parese (UCP). 38 børn med UCP blev tilfældigt allokeret til den plyometriske træningsgruppe (n = 19, gennemgik et plyometrisk træningsprogram) eller kontrolgruppen (n = 19, modtog sædvanlig fysisk rehabilitering alene). Begge grupper blev vurderet for plantar flexors morfologiske og mekaniske egenskaber før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

38 børn med CP deltog i undersøgelsen. De blev rekrutteret fra King Khalid Hospital og Physical Therapy Center of College of Applied Medical Sciences ved Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 10 og 16 år, fungerede på niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveau 1 eller 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde ikke-reducerbare strukturelle deformiteter, fik neurolytiske midler såsom BOTOX eller phenol-injektioner inden for de sidste seks måneder, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, eller hvis de havde hjerte-lungeproblemer, der forhindrede dem i at udføre højintensiv træning uddannelse.

Resultatmål

  1. Plantar Flexors' morfologiske egenskaber: Længden af ​​gastrocnemius muskel-senenhed, gastrocnemius muskelmave og achilles, ud over fascikellængde, pennationsvinkel og gastrocnemius muskeltykkelse blev vurderet ved hjælp af et standard ultralydsbilleddannelsessystem med høj opløsning.
  2. Plantar Flexors' mekaniske egenskaber: Ankelleddets passive bevægelsesområde og maksimal isometrisk frivillig kontraktion blev vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.

Den plyometriske træningsgruppe modtog et 12-ugers plyometrisk træningsprogram. Hver session varede 45 minutter og blev gentaget to gange om ugen. Uddannelsen blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. Det plyometriske træningsprogram bestod af ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter. Den Iplyometriske træning blev videreført med en 5-minutters opvarmning og endte med en 5-minutters nedkøling. Kontrolgruppen modtog deres sædvanlige fysiske rehabiliteringsprogram i 45 minutter, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet omfattede avanceret balancetræning og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiparetisk cerebral parese
  • Alder mellem 10 og 16 år
  • Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala
  • Bruttomotorisk funktionsniveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
  • BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Hjerte-lungesygdomme begrænser evnen til at deltage i eksplosiv træning
  • Perceptuelle og adfærdsmæssige forstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Plyometrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog det plyometriske træningsprogram
Andet: Plyometriske øvelser
Den plyometriske træningsgruppe modtog et 12-ugers plyometrisk træningsprogram. Hver session varede 45 minutter og blev gentaget to gange om ugen. Uddannelsen blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. Det plyometriske træningsprogram bestod af ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter. Den Iplyometriske træning blev videreført med en 5-minutters opvarmning og endte med en 5-minutters nedkøling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram
Andet: Standard fysioterapi
Kontrolgruppen modtog deres sædvanlige fysiske rehabiliteringsprogram i 45 minutter, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet omfattede avanceret balancetræning og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrocnemius muskel-sene længde
Tidsramme: 2 måneder
Afstanden fra den mediale femorale epikondyl til indsættelsen af ​​akillessenen på calcaneus. Gastrocnemius muskel-senelængden normaliseret til underekstremitetslængden (%) blev registreret.
2 måneder
Achillessenens længde
Tidsramme: 2 måneder
Afstanden fra gastrocnemius muskel-sene-forbindelsen til dens indsættelse. Akillessenelængden normaliseret til underekstremitetslængden (%) blev registreret.
2 måneder
Gastrocnemius muskel mave længde
Tidsramme: 2 måneder
Afstand mellem den mediale femorale epikondyl og dens muskel-seneforbindelse. Gastrocnemius-muskulaturens buglængde normaliseret til underekstremitetslængden (%) blev registreret.
2 måneder
Fascikel længde
Tidsramme: 2 måneder
Den lineære afstand (mm) mellem indsættelsen i den dybe og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Pennation vinkel
Tidsramme: 2 måneder
Vinklen (i grader) mellem fasciklen og den dybe aponeurose.
2 måneder
Gastrocnemius muskeltykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Den vinkelrette afstand (mm) mellem den dybe og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Passivt bevægelsesområde for anklen
Tidsramme: 2 måneder
Den passive ankel dorsi og plantar fleksionsvinkel (grader) blev målt ved at flytte anklen til maksimal dorsalflexion og plantarflexion gennem den isokinetiske dynamometri.
2 måneder
Isometriske maksimale frivillige kontraktioner af plantar flexors.
Tidsramme: 2 måneder
Den isometriske maksimale frivillige kontraktion blev bestemt som den maksimale krafthastighed (Nm), som deltagerne var i stand til at udvikle under en isometrisk kontraktion af plantarflexorerne med anklen i neutral position (90 grader) og knæet i fuld ekstension.
2 måneder
Achillesseneforlængelse
Tidsramme: 2 måneder
Forskellen (mm) mellem de beregnede længdeændringer af muskel-senenheden og muskellængdeændringerne registreret ved ultralyd.
2 måneder
Achillessenestivhed
Tidsramme: 2 måneder
Akillessenens stivhed (N/m) blev beregnet ved lineær regression af den absolutte senekraft og relaterede ændringer i senelængde.
2 måneder
Overbelastning af akillessenen
Tidsramme: 2 måneder
Akillessenens belastning (%) blev beregnet som seneforlængelsen divideret med den indledende senelængde
2 måneder
Achillessenestress
Tidsramme: 2 måneder
Achillessenespændingen blev beregnet som seneforlængelsen divideret med den initiale senelængde og udtrykt i (N/mm2).
2 måneder
Youngs modul
Tidsramme: 2 måneder
Youngs modul (N/mm2) blev beregnet som forholdet mellem akillessenens trækspænding og trækbelastning
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RHPT/0020/0059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger