Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral versus bilateral plyometrisk træning i underekstremiteterne hos børn med cerebral parese

3. april 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometrisk træning med kun paretiske lemmer versus volumentilpasset dobbeltlemmertræning til forbedring af balanceevne og gangsymmetri hos unge med unilateral cerebral parese: en sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse var sat til at sammenligne effekten af ​​plyometrisk træning med kun paretisk lemmer versus træning med dobbelte lemmer på balanceevne og gangsymmetri hos unge med unilateral cerebral parese (U-CP). 69 børn med U-CP blev tilfældigt allokeret til den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer (n = 23; udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt kun ved brug af det paretiske ben), den plyometriske træningsgruppe med dobbelte lemmer (n = 23 ; udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem begge underben), eller kontrolgruppen (n = 23, modtog standardrehabilitering plus SSC-øvelser). Alle grupper blev vurderet for gangsymmetri og balanceevne før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

69 børn med U-CP blev rekrutteret fra Fysioterapi-ambulatoriet ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital og et tertiært henvisningshospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 12 og 18 år, fungerede på niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveau 1 eller 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, underkastet BOTOX-injektion inden for de seneste 6 måneder, havde opmærksomhedsforsømmelse, og hvis de havde hjerte-lungeproblemer, der forhindrede dem i at udføre højintensiv træning.

Resultatmål

  • Gangsymmetriindekser: Gangsymmetriindekser (rumlige og tidsmæssige) blev målt gennem det bærbare GAITRite-system.
  • Dynamisk balance: Den retningsbestemte dynamiske stabilitetsgrænse (fremad, bagud, paretisk og ikke-paretisk) og den overordnede grænse for stabilitet blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystemet.

Alle grupper blev trænet i 45 minutter, to gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger. Den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt kun ved brug af det paretiske ben. Den dobbelt-lem plyometriske træningsgruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem begge underben. Det plyometriske træningsprogram bestod af fem unilaterale og fem bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter. Den plyometriske træning blev forudgået af en opvarmning i 5 minutter og endte med en 5-minutters nedkøling. Kontrolgruppen modtog standardrehabiliteringsprogrammet, som omfattede avanceret balancetræning og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Alder 12-18 år
  • Motorfunktionsniveau I eller II i henhold til bruttomotorfunktionsklassifikationssystemet.
  • Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter/kontrakturer
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
  • BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Hjerte-lungesygdomme, der forstyrrer evnen til at deltage i træningstræning.
  • Perceptuelle og/eller adfærdsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Plyometrisk træningsgruppe med kun paretiske lemmer
Deltagerne i denne gruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt ved hjælp af det paretiske ben.
Andet: Unilateral plyometrisk træning
Den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer modtog et plyometrisk træningsprogram udført ensidigt gennem det paretiske ben kun i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjer for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
EKSPERIMENTEL: Doule-lem plyometrisk træning
Deltagerne i denne gruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem de paretiske og ikke-paretiske ben.
Andet: Bilateral plyometrisk træning
Den plyometriske træningsgruppe med dobbelte ben modtog et plyometrisk træningsprogram udført bilateralt gennem de paretiske og ikke-paretiske ben i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjer for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram.
Andet: Standard fysioterapi
Kontrolgruppen modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram udført i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, og bestod af avanceret balancetræning, gangtræning, posturale og smidighedsøvelser og styrketræningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Det rumlige gangsymmetriindeks blev målt omkring skridtlængden af ​​det paretiske og ikke-paretiske ben gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster.
2 måneder
Temporal gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Det temporale gangsymmetriindeks blev målt omkring støttetiden for det paretiske og ikke-paretiske ben med et enkelt lem gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster
2 måneder
Grænse for postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Kapaciteten til at kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskellige retninger på tværs af deres base-of-support blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem. Værdier er udtrykt som nøjagtighed % og højere score betyder bedre balanceevne.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RHPT/0019/0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger