Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral versus bilateral plyometrisk træning i underekstremiteterne hos børn med cerebral parese

3. april 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometrisk træning med kun paretiske lemmer versus volumentilpasset dobbeltlemmertræning til forbedring af balanceevne og gangsymmetri hos unge med unilateral cerebral parese: en sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse var sat til at sammenligne effekten af ​​plyometrisk træning med kun paretisk lemmer versus træning med dobbelte lemmer på balanceevne og gangsymmetri hos unge med unilateral cerebral parese (U-CP). 69 børn med U-CP blev tilfældigt allokeret til den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer (n = 23; udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt kun ved brug af det paretiske ben), den plyometriske træningsgruppe med dobbelte lemmer (n = 23 ; udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem begge underben), eller kontrolgruppen (n = 23, modtog standardrehabilitering plus SSC-øvelser). Alle grupper blev vurderet for gangsymmetri og balanceevne før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

69 børn med U-CP blev rekrutteret fra Fysioterapi-ambulatoriet ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital og et tertiært henvisningshospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 12 og 18 år, fungerede på niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveau 1 eller 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, underkastet BOTOX-injektion inden for de seneste 6 måneder, havde opmærksomhedsforsømmelse, og hvis de havde hjerte-lungeproblemer, der forhindrede dem i at udføre højintensiv træning.

Resultatmål

  • Gangsymmetriindekser: Gangsymmetriindekser (rumlige og tidsmæssige) blev målt gennem det bærbare GAITRite-system.
  • Dynamisk balance: Den retningsbestemte dynamiske stabilitetsgrænse (fremad, bagud, paretisk og ikke-paretisk) og den overordnede grænse for stabilitet blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystemet.

Alle grupper blev trænet i 45 minutter, to gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger. Den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt kun ved brug af det paretiske ben. Den dobbelt-lem plyometriske træningsgruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem begge underben. Det plyometriske træningsprogram bestod af fem unilaterale og fem bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter. Den plyometriske træning blev forudgået af en opvarmning i 5 minutter og endte med en 5-minutters nedkøling. Kontrolgruppen modtog standardrehabiliteringsprogrammet, som omfattede avanceret balancetræning og gangtræningsøvelser, holdnings- og smidighedsøvelser, styrketræningsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Alder 12-18 år
  • Motorfunktionsniveau I eller II i henhold til bruttomotorfunktionsklassifikationssystemet.
  • Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter/kontrakturer
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
  • BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Hjerte-lungesygdomme, der forstyrrer evnen til at deltage i træningstræning.
  • Perceptuelle og/eller adfærdsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plyometrisk træningsgruppe med kun paretiske lemmer
Deltagerne i denne gruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser ensidigt ved hjælp af det paretiske ben.
Andet: Unilateral plyometrisk træning
Den plyometriske træningsgruppe med kun paretiske lemmer modtog et plyometrisk træningsprogram udført ensidigt gennem det paretiske ben kun i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjer for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
EKSPERIMENTEL: Doule-lem plyometrisk træning
Deltagerne i denne gruppe udførte plyometriske bevægelser/øvelser bilateralt gennem de paretiske og ikke-paretiske ben.
Andet: Bilateral plyometrisk træning
Den plyometriske træningsgruppe med dobbelte ben modtog et plyometrisk træningsprogram udført bilateralt gennem de paretiske og ikke-paretiske ben i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjer for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram.
Andet: Standard fysioterapi
Kontrolgruppen modtog standard fysisk rehabiliteringsprogram udført i 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, og bestod af avanceret balancetræning, gangtræning, posturale og smidighedsøvelser og styrketræningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Det rumlige gangsymmetriindeks blev målt omkring skridtlængden af ​​det paretiske og ikke-paretiske ben gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster.
2 måneder
Temporal gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Det temporale gangsymmetriindeks blev målt omkring støttetiden for det paretiske og ikke-paretiske ben med et enkelt lem gennem det bærbare GAITRite-system. Lavere score indikerer et mere symmetrisk mønster
2 måneder
Grænse for postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Kapaciteten til at kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskellige retninger på tværs af deres base-of-support blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem. Værdier er udtrykt som nøjagtighed % og højere score betyder bedre balanceevne.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0019/0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Unilateral plyometrisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner