IL-6, IL-17 og IL-35 niveauer i tandkødscrevikulær væske hos patienter med paradentose og sunde kontroller
Undersøgelse af relationer og kliniske parametre mellem IL-6, IL-17 og IL-35 niveauer i tandkødscrevikulær væske hos personer med grad B-C trin III-IV periodontitis
Paradentose er en inflammatorisk sygdom karakteriseret ved ødelæggelse af parodontalvæv forårsaget af bakteriel infektion. Immunresponset spiller en vigtig rolle i udviklingen af paradentose. Sygdomsprocessen starter med parodontopatogener i tandplak, og vævsdestruktion er hovedsageligt forårsaget af værtens immunrespons på den ætiologiske mikroorganisme og cytokinprofil gennem forskellige inflammatoriske cytokiner. Cytokinresponset, som spiller en afgørende rolle i patogenesen af parodontal sygdom, bestemmer sygdommens progression.
Evaluering af virkningerne af IL-6, IL-17 og IL-35 niveauer i tandkødscrevikulær væske på parodontal sygdom sammen med kliniske parametre har været grundlaget for vores undersøgelse. Denne undersøgelse består af individer med grad B-C stadium III-IV paradentose og raske individer, som er undertitlen på Periodontale og periimplantatsygdomme og tilstande i klassificeringen, der blev fornyet i 2017.
Formålet er at undersøge ændringerne og mulige korrelationer i IL-6, IL-17, IL-35 niveauer som et resultat af biokemisk undersøgelse af prøverne taget fra tandkødscrevikulærvæsken. I vores undersøgelse, i henhold til den nye klassificering af 2017, blev prøver af tandkødscrevikulær væske indsamlet fra individer med grad B-C stadium III-IV periodontal sygdom og raske individer under passende forhold og teknikker målt for IL-6, IL-17 og IL-35 ved enzymatisk immunosorbenttest (ELISA). Det har til formål at undersøge de negative/positive sammenhænge og sammenligne stigninger-fald.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IL-35 er et næste generations signalmolekyle, der tilhører IL 12-cytokinfamilien. Det produceres af T-regulatoriske celler (Treg) bestående af Α-kæden (p35). Nylige undersøgelser har vist, at IL-35 er et anti-inflammatorisk cytokin. Det undertrykker immunresponset gennem Treg-udvidelse og undertrykkelse af Th17-cellevækst.
Interleukin-17 (IL-17) er et proinflammatorisk cytokin, der udskilles af T-17-celler. Det er en potent aktivator af neutrofiler, da den regulerer G-CSF og receptor- og kemokinekspression. Dets øgede niveau er blevet dokumenteret ved kronisk paradentose. I nærvær af P. gingivalis observeres en stigning i IL-17 og IL-23. Selvom parodontal infektion (P. gingivalis) inducerer IL-17, er en beskyttende rolle for IL-17 mod knogleresorption også blevet foreslået. IL-17 producerer IL-6, IL-8 ved at påvirke fibroblaster.
IL-6 produceres af mange celler som reaktion på LPS og har både pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske roller. Det er involveret i inflammatoriske, regenerative, metaboliske og neurale processer. IL-6 niveau er blevet undersøgt i forskellige undersøgelser i serum, spyt og tandkødssulcus væsker. Der er rapporteret undersøgelser med øgede IL-6-niveauer i tandkødsrillevæsken ved kronisk parodontitis og undersøgelser med signifikante fald i serum efter ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis. Der er dog også undersøgelser, som ikke viser en signifikant forskel i niveauet af forskellige cytokiner i spyttet hos kronisk paradentose og raske personer.
Kliniske målinger omfatter Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD), Klinisk tilknytningsniveau (CAL), Gingival marginposition (DKK) og mobilitetsparametre. Målinger vil blive registreret fra seks forskellige punkter på alle tænder af den samme efterforsker med en Williams-type parodontalsonde (Hu-Friedy, USA).
Sunde kontrolgrupper:
Bestod af individer med klinisk sund tandkød på et intakt parodontium, som havde en BOP-score på mindre end 10 % og PD≤3 mm, viste intet tilknytningstab eller radiografisk knogletab.
- Grad B-C / Stadium III-IV parodontitis grupper:
Grad B: Moderat progressionshastighed Moderat knogletab observeres sammenlignet med biofilm og % rodknogletab/alder 0,25 til 1,0 bestemmes som grad B.
Stadium III: Alvorlig parodontitis med potentiale for yderligere tandtab Bestod af personer med interdental AL ≥5 mm, røntgenologisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, PD≥6 mm og tandtab på grund af parodontitis på ≤4.
Grad C: Hurtig progressionshastighed Hurtigt knogletab observeres sammenlignet med biofilm og % rodknogletab/alder >1,0 bestemmes som grad C.
Stadium IV: Avanceret paradentose med omfattende tandtab og potentiale for tandtab. Bestod af personer med interdental AL ≥5 mm, røntgenologisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, PD≥6 mm og tandtab på grund af parodontitis på ≥ 5. Behov for kompleks genoptræning på grund af: Tyggedysfunktion, Sekundært okklusalt traume (tandmobilitetsgrad ≥2) Alvorlig rygdefekt, Bidkollaps, afdrift, opblussen. Mindre end 20 tænder tilbage (10 modsatrettede par)
Parodontitis gruppe:
- 18-65 år
- Ikke at have nogen systemisk sygdom (sygdomme, der ikke påvirker den periodontale status)
- Ikke ryger
- Har ikke modtaget antibiotikabehandling og/eller brugt immunsuppressiv medicin inden for de sidste 6 måneder
- Har ikke modtaget nogen paradentosebehandling før
- Ingen graviditets- og ammestatus
- Bruger ikke nogen medicin regelmæssigt
- At have mindst 20 tænder
- Dem med grad B-C stadium III-IV periodontal sygdom i henhold til 2017-klassifikationen af periodontale og periimplantatsygdomme og -tilstande
Sund gruppe:
Hos patienter, der har søgt ind på Istanbul Universitets Odontologiske Fakultet, Afdeling for Parodontologi, vil parodontalt raske personer, som ikke opfylder ovenstående sygdomskriterier, som ikke har en historie med parodontose på nogen måde, blive inkluderet i undersøgelsen.
Prøver af papirstrimler (Periopaper®, Proflow Inc., Amitiyville, NY, USA) placeret i tandkødsspalten vil blive placeret i eppendorf-rør til laboratorieundersøgelse i sessionen 1 uge efter, at den nøjagtige periodontale status er bestemt ved parodontale målinger. Der vil blive taget prøver fra områder med den dybeste sonderingsdybde. Mens der tages tandkødsspaltevæskeprøver, vil området blive isoleret med vatrondeller, den mikrobielle tandplak på tanden vil blive fjernet med bomuldspellets, og en kortvarig tørringsproces vil blive udført med luftfrisker fra en afstand af 20 cm kl. en ret vinkel. Derefter placeres standard absorberende 2x8 mm papirstrimler fra de omtrentlige områder til indgangen af crevicularen med let modstand og efterlades i 30 sekunder, derefter placeres hver papirstrimmel i det samme eppendorf-rør for hver patient og opbevares ved -80 °C. (New Brunswick scientific ultra lav temperatur fryser). Der vil blive taget prøver fra 4 tænder i hver patient. I tilfælde af blødning i tandkødsspalten under prøvetagning, vil papirstrimlen blive kasseret. Prøverne vil blive isoleret fra tandkødsspalten ved hjælp af absorberende papirstrimler (Periopaper®, Proflow Inc., Amitiyville, NY, USA), og der vil blive foretaget biokemiske analyser i prøverne ved ELISA-metoden i overensstemmelse med protokollerne inkluderet i sæt.
Beskrivende data opnået i undersøgelsen vil blive givet som middel ± standardafvigelse (median (min-max) for hver gruppe. Test af normalitetsantagelsen med hypotesetestning, hypotesetestning vil blive analyseret med Kolmogorov - Smirnov eller Shapiro-Wilk test.
De gennemsnitlige forskelle for hver gruppe i sammenligninger for de to grupper i analyserne; t-test i uafhængige grupper i tilfælde hvor data viser normalfordeling, i tilfælde hvor data ikke viser normalfordeling; Mann-Whitney U test vil blive brugt.
I mere end to grupper vil One Way ANOVA blive brugt i tilfælde, hvor dataene er normalfordelt; Der vil blive foretaget flere sammenligninger med Tukey-testen. I tilfælde, hvor dataene ikke viser normal fordeling, vil Kruskal-Wallis H test blive analyseret, og flere sammenligninger vil blive analyseret med den ikke-parametriske S-N-K metode (Student Newman-Keuls Test). Statistisk signifikans vil blive betragtet som p<0,05 og tovejs.
Ifølge 2017-klassifikationen af periodontale og periimplantatsygdomme og -tilstande er der i gennemsnit 11 enheder forskel mellem resultaterne opnået fra interleukin-biomarkører i gruppen af individer med grad B-C stadium III-IV periodontitis og raske individer, og en minimal prøve til find den estimerede 15-enheder standardafvigelse signifikant størrelse (forudsat Type I fejl 5%, Type II fejl 20% under forudsætning af Power 0,80): 30 personer for hver gruppe. I betragtning af de forkerte prøver, vil 30+30 personer blive taget i hver gruppe (30 raske kontroller, 30 tilfælde af paradentose).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Müge Ergün, PhD student
- Telefonnummer: +905384259562
- E-mail: mugeergunn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif ilke Cebesoy, PhD student
- Telefonnummer: +905316442789
- E-mail: dtelifilke@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for grad B-C fase III-IV parodontitis gruppe:
- 18-65 år
- Ikke at have nogen systemisk sygdom (sygdomme, der ikke påvirker den periodontale status)
- Ikke ryger
- Har ikke modtaget antibiotikabehandling og/eller brugt immunsuppressiv medicin inden for de sidste 6 måneder
- Har ikke modtaget nogen paradentosebehandling før
- Ingen graviditets- og ammestatus
- Bruger ikke nogen medicin regelmæssigt
- At have mindst 20 tænder
- Dem med grad B-C stadium III-IV periodontal sygdom i henhold til 2017-klassifikationen af periodontale og periimplantatsygdomme og -tilstande
Inklusionskriterier for periodontal rask gruppe:
•Hos patienter, der har søgt ind på Istanbul Universitets Odontologiske Fakultet, Afdeling for Parodontologi, vil parodontalt raske personer, som ikke opfylder ovenstående sygdomskriterier, og som ikke har en historie med parodontose på nogen måde, blive inkluderet i undersøgelsen. Bestod af individer med klinisk sund tandkød på et intakt parodontium, som havde en BOP-score på mindre end 10 % og PD≤3 mm, viste intet tilknytningstab eller radiografisk knogletab.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med systemisk modificerende sygdom, der påvirker periodontal status
- Ryger
- Har modtaget antibiotikabehandling eller immunsuppressiv behandling inden for de sidste 6 måneder
- Har tidligere modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet og ammestatus
- Regelmæssig brug af lægemidler, der vil påvirke systemisk sundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Grad B-C fase III-IV parodontitis gruppe
Grad B-C stadium III-IV parodontitis gruppe Grad B: Moderat Moderat knogletab er observeret sammenlignet med biofilm og % rodknogletab/alder 0,25 til 1,0 bestemmes som grad B. Stadium III: Alvorlig Bestod af individer med interdental AL ≥5 mm, røntgenologisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, PD≥6 mm og tandtab på grund af parodontitis på ≤4. Grad C: Hurtigt Hurtigt knogletab observeres sammenlignet med biofilm og % rodknogletab/alder >1,0 bestemmes som grad C. Stadium IV: Avanceret Bestod af individer med interdental AL ≥5 mm, radiografisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, PD≥6 mm og tandtab på grund af parodontitis på ≥5. Behov for kompleks genoptræning på grund af: Tyggedysfunktion, Sekundært okklusalt traume (tandmobilitetsgrad ≥2) Alvorlig rygdefekt, Bidkollaps, afdrift, opblussen. Mindre end 20 tænder tilbage (10 modsatrettede par) |
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (parodontitis, rask)
|
|
Sund kontrolgruppe
Bestod af individer med klinisk sund tandkød på et intakt parodontium, som havde en BOP-score på mindre end 10 % og PD≤3 mm, viste intet tilknytningstab eller radiografisk knogletab.
|
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de grupper, prøverne vil blive indsamlet med hensyn til diagnosen (parodontitis, rask)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af GCF prøver
Tidsramme: GCF-prøver blev indsamlet efter den første uges kliniske parodontale måling. GCF blev opnået under anvendelse af papirstrimler fra den dybeste tandkødsrille.
|
Måling af IL-6, IL-17, IL-35 niveauer i GCF i grad B-C stadium III-IV periodontitis individer.
|
GCF-prøver blev indsamlet efter den første uges kliniske parodontale måling. GCF blev opnået under anvendelse af papirstrimler fra den dybeste tandkødsrille.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af GCF prøver
Tidsramme: GCF-prøver blev indsamlet efter den første uges kliniske parodontale måling. GCF blev opnået under anvendelse af papirstrimler fra den dybeste tandkødsrille.
|
Måling af IL-6, IL-17, IL-35 niveauer i GCF med systemisk-periodontalt raske (H) individer
|
GCF-prøver blev indsamlet efter den første uges kliniske parodontale måling. GCF blev opnået under anvendelse af papirstrimler fra den dybeste tandkødsrille.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Çifcibaşı, Assoc.Prof., Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cekici A, Kantarci A, Hasturk H, Van Dyke TE. Inflammatory and immune pathways in the pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2014 Feb;64(1):57-80. doi: 10.1111/prd.12002.
- Batool H, Nadeem A, Kashif M, Shahzad F, Tahir R, Afzal N. Salivary Levels of IL-6 and IL-17 Could Be an Indicator of Disease Severity in Patients with Calculus Associated Chronic Periodontitis. Biomed Res Int. 2018 Feb 18;2018:8531961. doi: 10.1155/2018/8531961. eCollection 2018.
- Raj SC, Panda SM, Dash M, Patnaik K, Mohanty D, Katti N, Mahapatra A, Mishra D, Praharaj K. Association of Human Interleukin-35 Level in Gingival Crevicular Fluid and Serum in Periodontal Health, Disease, and after Nonsurgical Therapy: A Comparative Study. Contemp Clin Dent. 2018 Apr-Jun;9(2):293-297. doi: 10.4103/ccd.ccd_51_18.
- Taniguchi T. Cytokine signaling through nonreceptor protein tyrosine kinases. Science. 1995 Apr 14;268(5208):251-5. doi: 10.1126/science.7716517.
- Taubman MA, Yoshie H, Ebersole JL, Smith DJ, Olson CL. Host response in experimental periodontal disease. J Dent Res. 1984 Mar;63(3):455-60. doi: 10.1177/00220345840630031801.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 679620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .