Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel flowreserve afledt af CT-relateret behandling

31. marts 2022 opdateret af: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Virkningen af ​​revaskularisering relateret til blodfraktionel flowreserve beregnet af koronararterie-CTA på prognose

Denne undersøgelse er en retrospektiv, enkelt-center undersøgelse. Dette eksperiment har til formål at udforske indflydelsen af ​​CT-FFR som en relevant for revaskularisering på prognosen for patienter med koronar hjertesygdom, vurdere samtidig på forskelligt grundlag forskellen i prognose for patienter med revaskularisering blev analyseret, og betydningen af ​​revaskularisering relateret til CT-FFR blev analyseret. Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Behandlingsstrategierne for alle patienter er baseret på resultaterne af CAG, inklusive koronar revaskularisering. Efter beregning af CT-FFR værdien vil ovenstående læger formulere behandlingsstrategier baseret på resultaterne og formulere behandlingsstrategier retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsobjekter og -kriterier:Patienter, der havde gennemgået koronar angiografi og koronararterie-CTA i Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Foreløbig screening af patienter udføres i journalsystemet, CT-billedbehandlingsarbejdsstationen og interventionscenterets billedbehandlingsarbejdsstation for at bekræfte dataintegriteten.

Standard begrænsning:①Diagnosticerede eller mistænkte patienter med koronar hjertesygdom under diagnose- og behandlingsprocessen.②Fra December 2017 til december 2020 blev koronararterie-CTA og koronar angiografi udført samtidigt på Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (koronararterie CTA før koronar angiografi, men ikke mere end 28 dages mellemrum).③Alder 18 til 75 år.

Eksklusionskriterier:①Svære artefakter, fejljustering eller forkalkninger i koronare CTA-billeder påvirker CT-FFR-målinger.② Kontraindikationer til trombocythæmmende lægemidler③ Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder.④ PCI eller CABG eller hjertetransplantation og andre operationer, der kan påvirke resultatet⑤ Alvorligt hjertesvigt⑥ Gravide patienter⑦ Kombinerede tumorpatienter⑧ Har en historie med anden alvorlig hjertesygdom⑨Kontraindikationer til koronar angiografi falder ud standard:① Unormale forskningsresultater ② Manglende opnåelse af den forventede terapeutiske effekt pga. til andre alvorlige sygdomme ③ Overtrædelse af forskningsplanen④ Tabt til opfølgning ⑤ De relevante data mangler alvorligt, hvilket påvirker forsøgsdataene

Sagsgrupperingsmetode:

  1. CT-FFR-relateret gruppe:①Kronarsyge arterie CTFFR>80%, sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom ② Koronarsygdomme CTFFR≤80% revaskularisering på læsionsstedet og regelmæssig medicin efter PCI
  2. Koronar angiografi relateret gruppe: ①Kronar sygdom CTFFR≤80 %, beslutning om koronar angiografi kræver ikke revaskularisering, men anvender sekundær forebyggende medicin for koronar hjertesygdom. ②Coronar syg arterie CTFFR>80%, men revaskularisering blev udført i henhold til konventionelle angiografiske beslutninger, og postoperativ regelmæssig service blev udført. For multikarsygdom, selvom koronar revaskularisering udføres, er der stadig syge arterier med CTFFR≤80%, og der udføres ingen revaskularisering .

Slutpunkt：①Primært endepunkt: dødsfald af alle årsager/hjertedød,②Sekundære endepunkter: myokardieinfarkt, gentagen revaskularisering af målkar, genindlæggelse af hjerneslagtilfælde for kardiovaskulære hændelser, unormale laboratorieprøver, nyopstået hjertesvigt eller progression til alvorlig hjertesvigt Statistik og analyse af forskningsdata:De data, der indsamles i gruppen på forskellige optagelsestidspunkter, vælges, hvis de opfylder normalfordelingen.

Gentagne foranstaltninger ANOVA; hvis normalfordelingen ikke er opfyldt, anvendes rangsumtest. Data mellem grupperne blev analyseret ved en-vejs variansanalyse. Til tælledata (inkluder rate) skal du bruge X² eller Fishers eksakte sandsynlighedstest. Statistisk signifikant ved p < 0,05 Brug Kaplan-Meier-metoden til at beskrive overlevelsesraten for hver gruppe og tegne overlevelseskurven, og brug derefter Log-rank Test Calculate teststatistikken, med p < 0,05 som statistisk signifikant. Faktoren p < 0,05 opnået fra den univariate Cox analyse blev inkluderet i den multivariate Cox proportional vind i risikomodellen, hazard ratios, 95 % konfidensintervaller blev beregnet og multivariat justeringsanalyse blev udført. Tag p < 0,05 som havende statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticerede eller mistænkte koronar hjertesygdom patienter med typiske symptomer eller objektive tegn på iskæmi såsom EKG, træningsløbebånd, koronar CTA eller CAG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ①Diagnosticerede eller mistænkte patienter med koronar hjertesygdom under diagnose- og behandlingsprocessen

    • Fra december 2017 til december 2020 blev koronar-CTA og koronararterie-CTA udført samtidigt på Huazhong Fuwai Hospital.

Patienter med CAG (koronar CTA før koronar angiografi efter CAG, højst 28 dages mellemrum).

③Alder 18 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Tilstedeværelsen af ​​alvorlig artefakt, dislokation eller forkalkning i koronare CTA-billeder påvirker FFRCT-måling. ② Kontraindikationer til trombocythæmmende lægemidler

    • Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder④ PCI eller CABG eller hjertetransplantation og andre operationer, der kan påvirke resultatet ⑤ Alvorligt hjertesvigt⑥ Gravide patienter⑦ Kombinerede tumorpatienter⑧ Forventet levealder < 2 år⑨ Har en historie med anden alvorlig hjertesygdom⑩⑪ Ikke egnet til CAG deltage i denne forsker af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1.CT-FFR-relateret gruppe
Koronar syg arterie CTFFR>80%, sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom; Koronar syg arterie CTFFR≤80% revaskularisering på læsionsstedet og regelmæssig medicin efter PCI
Koronar angiografi relateret gruppe
Koronar sygdom CTFFR≤80%, beslutning om koronar angiografi kræver ikke revaskularisering, men anvendelse af koronar hjertesygdom sekundært forebyggende medicin;Kronar sygdom CTFFR>80%,Revaskularisering blev dog udført i henhold til konventionelle angiografiske beslutninger, og postoperativ regelmæssig service blev udført. multikarsygdom, selvom der udføres koronar revaskularisering, er der stadig syge arterier med CTFFR≤80%, og der udføres ingen revaskularisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død eller målkarrelateret og ikke-målkarrelateret MI
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefejl
Tidsramme: 1 år, 2 år
Hjertefejl
1 år, 2 år
Ikke-målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskæmi-drevne og ikke-iskæmi-drevne ikke-målkarrevaskularisering
1 år, 2 år
Hjertedød
Tidsramme: 1 år, 2 år
Kardiovaskulær død
1 år, 2 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskæmi-drevne og ikke-iskæmi-drevne målkarrevaskularisering
1 år, 2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år, 2 år
Målfartøjsrelateret og ikke-målfartøjsrelateret MI
1 år, 2 år
Slag
Tidsramme: 1 år, 2 år
Slag
1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BHe

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger