Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel flowreserve afledt af CT-relateret behandling

31. marts 2022 opdateret af: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Virkningen af ​​revaskularisering relateret til blodfraktionel flowreserve beregnet af koronararterie-CTA på prognose

Denne undersøgelse er en retrospektiv, enkelt-center undersøgelse. Dette eksperiment har til formål at udforske indflydelsen af ​​CT-FFR som en relevant for revaskularisering på prognosen for patienter med koronar hjertesygdom, vurdere samtidig på forskelligt grundlag forskellen i prognose for patienter med revaskularisering blev analyseret, og betydningen af ​​revaskularisering relateret til CT-FFR blev analyseret. Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Behandlingsstrategierne for alle patienter er baseret på resultaterne af CAG, inklusive koronar revaskularisering. Efter beregning af CT-FFR værdien vil ovenstående læger formulere behandlingsstrategier baseret på resultaterne og formulere behandlingsstrategier retrospektivt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsobjekter og -kriterier:Patienter, der havde gennemgået koronar angiografi og koronararterie-CTA i Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. Foreløbig screening af patienter udføres i journalsystemet, CT-billedbehandlingsarbejdsstationen og interventionscenterets billedbehandlingsarbejdsstation for at bekræfte dataintegriteten.

Standard begrænsning:①Diagnosticerede eller mistænkte patienter med koronar hjertesygdom under diagnose- og behandlingsprocessen.②Fra December 2017 til december 2020 blev koronararterie-CTA og koronar angiografi udført samtidigt på Fuwai Central China Cardiovascular Hospital. (koronararterie CTA før koronar angiografi, men ikke mere end 28 dages mellemrum).③Alder 18 til 75 år.

Eksklusionskriterier:①Svære artefakter, fejljustering eller forkalkninger i koronare CTA-billeder påvirker CT-FFR-målinger.② Kontraindikationer til trombocythæmmende lægemidler③ Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder.④ PCI eller CABG eller hjertetransplantation og andre operationer, der kan påvirke resultatet⑤ Alvorligt hjertesvigt⑥ Gravide patienter⑦ Kombinerede tumorpatienter⑧ Har en historie med anden alvorlig hjertesygdom⑨Kontraindikationer til koronar angiografi falder ud standard:① Unormale forskningsresultater ② Manglende opnåelse af den forventede terapeutiske effekt pga. til andre alvorlige sygdomme ③ Overtrædelse af forskningsplanen④ Tabt til opfølgning ⑤ De relevante data mangler alvorligt, hvilket påvirker forsøgsdataene

Sagsgrupperingsmetode:

  1. CT-FFR-relateret gruppe:①Kronarsyge arterie CTFFR>80%, sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom ② Koronarsygdomme CTFFR≤80% revaskularisering på læsionsstedet og regelmæssig medicin efter PCI
  2. Koronar angiografi relateret gruppe: ①Kronar sygdom CTFFR≤80 %, beslutning om koronar angiografi kræver ikke revaskularisering, men anvender sekundær forebyggende medicin for koronar hjertesygdom. ②Coronar syg arterie CTFFR>80%, men revaskularisering blev udført i henhold til konventionelle angiografiske beslutninger, og postoperativ regelmæssig service blev udført. For multikarsygdom, selvom koronar revaskularisering udføres, er der stadig syge arterier med CTFFR≤80%, og der udføres ingen revaskularisering .

Slutpunkt:①Primært endepunkt: dødsfald af alle årsager/hjertedød,②Sekundære endepunkter: myokardieinfarkt, gentagen revaskularisering af målkar, genindlæggelse af hjerneslagtilfælde for kardiovaskulære hændelser, unormale laboratorieprøver, nyopstået hjertesvigt eller progression til alvorlig hjertesvigt Statistik og analyse af forskningsdata:De data, der indsamles i gruppen på forskellige optagelsestidspunkter, vælges, hvis de opfylder normalfordelingen.

Gentagne foranstaltninger ANOVA; hvis normalfordelingen ikke er opfyldt, anvendes rangsumtest. Data mellem grupperne blev analyseret ved en-vejs variansanalyse. Til tælledata (inkluder rate) skal du bruge X² eller Fishers eksakte sandsynlighedstest. Statistisk signifikant ved p < 0,05 Brug Kaplan-Meier-metoden til at beskrive overlevelsesraten for hver gruppe og tegne overlevelseskurven, og brug derefter Log-rank Test Calculate teststatistikken, med p < 0,05 som statistisk signifikant. Faktoren p < 0,05 opnået fra den univariate Cox analyse blev inkluderet i den multivariate Cox proportional vind i risikomodellen, hazard ratios, 95 % konfidensintervaller blev beregnet og multivariat justeringsanalyse blev udført. Tag p < 0,05 som havende statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticerede eller mistænkte koronar hjertesygdom patienter med typiske symptomer eller objektive tegn på iskæmi såsom EKG, træningsløbebånd, koronar CTA eller CAG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ①Diagnosticerede eller mistænkte patienter med koronar hjertesygdom under diagnose- og behandlingsprocessen

    • Fra december 2017 til december 2020 blev koronar-CTA og koronararterie-CTA udført samtidigt på Huazhong Fuwai Hospital.

Patienter med CAG (koronar CTA før koronar angiografi efter CAG, højst 28 dages mellemrum).

③Alder 18 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Tilstedeværelsen af ​​alvorlig artefakt, dislokation eller forkalkning i koronare CTA-billeder påvirker FFRCT-måling. ② Kontraindikationer til trombocythæmmende lægemidler

    • Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder④ PCI eller CABG eller hjertetransplantation og andre operationer, der kan påvirke resultatet ⑤ Alvorligt hjertesvigt⑥ Gravide patienter⑦ Kombinerede tumorpatienter⑧ Forventet levealder < 2 år⑨ Har en historie med anden alvorlig hjertesygdom⑩⑪ Ikke egnet til CAG deltage i denne forsker af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1.CT-FFR-relateret gruppe
Koronar syg arterie CTFFR>80%, sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom; Koronar syg arterie CTFFR≤80% revaskularisering på læsionsstedet og regelmæssig medicin efter PCI
Koronar angiografi relateret gruppe
Koronar sygdom CTFFR≤80%, beslutning om koronar angiografi kræver ikke revaskularisering, men anvendelse af koronar hjertesygdom sekundært forebyggende medicin;Kronar sygdom CTFFR>80%,Revaskularisering blev dog udført i henhold til konventionelle angiografiske beslutninger, og postoperativ regelmæssig service blev udført. multikarsygdom, selvom der udføres koronar revaskularisering, er der stadig syge arterier med CTFFR≤80%, og der udføres ingen revaskularisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død eller målkarrelateret og ikke-målkarrelateret MI
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefejl
Tidsramme: 1 år, 2 år
Hjertefejl
1 år, 2 år
Ikke-målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskæmi-drevne og ikke-iskæmi-drevne ikke-målkarrevaskularisering
1 år, 2 år
Hjertedød
Tidsramme: 1 år, 2 år
Kardiovaskulær død
1 år, 2 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år, 2 år
Den iskæmi-drevne og ikke-iskæmi-drevne målkarrevaskularisering
1 år, 2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år, 2 år
Målfartøjsrelateret og ikke-målfartøjsrelateret MI
1 år, 2 år
Slag
Tidsramme: 1 år, 2 år
Slag
1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner