Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling og implementering af et Videokonference Antimikrobielt Stewardship Team (VAST)

28. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Formidling og implementering af et Videokonference Antimicrobial Stewardship Team (VAST)

Antimikrobielle resistente og sundhedsrelaterede patogener er en global sundhedstrussel. Målet med antimikrobiel forvaltning er at minimere unødvendig og uhensigtsmæssig brug af antimikrobielle stoffer som et middel til at bekæmpe antimikrobiel resistens. Tidligere implementerede efterforskerne et Videoconference Antimicrobial Stewardship Team (VAST) på 2 VA Medical Centers (VAMC'er), ved hjælp af telehealth til at forbinde klinikere på et landligt VAMC med en geografisk fjerntliggende ekspert i infektionssygdomme. plejeafdelinger. Dette projekt vil udvide VAST-tilgangen til andre VAMC'er og teste hypotesen om, at kvartalsrapporter, der kvantificerer brug af antibiotika på facilitetsniveau, vil øge effektiviteten af ​​VAST'er til at understøtte antimikrobiel forvaltning. Dette arbejde vil direkte øge adgangen til antimikrobiel forvaltningskonsultation på landdistrikterne VA-faciliteter, som ofte er underbetjent af ekspertise inden for infektionssygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Antimikrobielle stewardship-retningslinjer kræver et tværfagligt team med en infektionssygdomslæge (ID) og ID-uddannet klinisk farmaceut som kernemedlemmer. Desværre er der ikke nok ID-uddannede specialister til at bemande antimikrobielle stewardship-programmer på stedet i hele VA.

Betydning: Dette forslag er meget vigtigt for veteraner og VA's mål. Veteraner oplever mange af de risikofaktorer, der er forbundet med udvikling af antimikrobielle resistente og sundhedsrelaterede infektioner. De hidtil usete effekter af den nye Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) på veteranernes sundhed og på hele sundhedssystemet gør efterspørgslen efter ID-ekspertise endnu mere tydelig, især inden for langtidspleje. Denne undersøgelse omhandler også direkte VA MISSION ACT for at forbedre adgangen til pleje, aktualitet og kvalitet af pleje ved hjælp af telesundhedstjenester. Endelig er dette projekt i overensstemmelse med prioriteterne for operationspartnere: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services og Office of Rural Health.

Innovation og effekt: Designet er innovativt, fordi efterforskerne systematisk vil teste og vurdere implementeringsbarrierer for telehealth for antimikrobiel forvaltning, en ny tilgang, der ikke er blevet implementeret i VA-faciliteter, andet end i efterforskernes tidligere pilotundersøgelse. Yderligere er Antibiotic Use Reports (AUR'er) en innovativ tilpasning af peer-comparing, en antibiotika-forvaltningsstrategi, der er vellykket i ambulante omgivelser. Dette projekt vil give resultater for en skalerbar model, der kan implementeres nationalt til alle relevante VAMC'er, og fortsætte rollen som VHA som førende i implementering af storstilede interventioner fokuseret på forebyggelse og styring af ID og forvaltning.

Specifikke mål: Målet er at implementere et multidisciplinært videokonference antimikrobielt stewardship team (VAST) i VAMC'er ved hjælp af SCAN-ECHO. Den centrale hypotese er, at feedbackrapporter, der kvantificerer brug af antibiotika på facilitetsniveau, vil øge effektiviteten af ​​VAST'er til at understøtte antimikrobiel forvaltning. Efterforskerne foreslår et Type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign, der sammenligner klinisk effektivitet på steder, der implementerer VAST alene (VAST-) med steder, der implementerer VAST forstærket af facilitetsniveau Antibiotic Use Reports (VAST+). Målene er: 1) Identificere og afprøve effektive strategier til implementering af VAST; 2) Bestem indflydelsen af ​​VAST overall og VAST+ på plejen af ​​veteraner med mistænkte infektioner; 3) Bestem indflydelsen af ​​VAST overall og VAST+ på antibiotikabrug ved hver VAMC.

Metode: Efterforskerne vil randomisere landdistrikterne VAMC'er, der ikke har ID-uddannede fagfolk til at implementere VAST alene (VAST-) versus VAST + antibiotikabrug feedback (VAST+). Mål 1: Efterforskerne vil vurdere modifikationer og tilpasninger på interventionsstederne og af infektionseksperter. Metoderne vil omfatte proceskort og semistrukturerede interviews for at indsamle kvalitative data om, hvad centrale VAST-medlemmer opfatter som facilitatorer, barrierer og byrder for VAST-implementering. Efterforskerne vil også evaluere omkostningerne ved implementering. Mål 2: Efterforskerne vil evaluere veteranbefolkningen, kliniske aktiviteter og brugernes opfattelse af VAST. Efterforskerne vil vurdere overensstemmelsen mellem klinisk pleje og anbefalinger fra evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis. VAST-medlemmers opfattelse af kvaliteten og aktualiteten af ​​behandlingen vil blive evalueret. Mål 3: Det primære resultatmål vil være den overordnede frekvens af antibiotikabrug. Sekundære resultater vil være ændringer i antallet af bredspektret antibiotikabrug, antibiotikastarter og længden af ​​antibiotikabehandling.

Næste trin/implementering: Afprøvning af effektiv implementering af VAST på yderligere VAMC'er er et vigtigt skridt i retning af at øge antimikrobiel forvaltning i både akut- og langtidsplejemiljøer. I samarbejde med VA kliniske operationspartnere vil resultaterne fra dette forsøg blive brugt til at udrulle en implementeringsbog, der skal bruges af andre VAMC'er, såvel som ikke-VA-indstillinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VA-lægecentre uden lokal ID-ekspertise, der parres med en ID-ekspert fra et andet VA-lægecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • (ingen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group. The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
Andet: Rapport om brug af antibiotika
Antibiotikabrugsrapporten bruger både tekst og grafik til at kommunikere succeser og forbedringsmuligheder, der er specifikke for den VAMC, den er forberedt til. Graferne opsummerer den samlede antibiotikabrug over det foregående år med yderligere information om brugen af ​​bred- og smalspektrede midler. Yderligere sammenligner eller "benchmarker" hver antibiotikabrugsrapport den individuelle VAMC, som den er forberedt til, med andre VAMC'er i den samme medicinske kompleksitetsgruppe. Denne tilgang tilpasser og udvider sammenligning af peer, som har vist sig effektiv til at reducere uhensigtsmæssig brug af antibiotika i ambulante omgivelser.
Ingen indgriben: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis. Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength. This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued. It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum). As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively. Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8. The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care. When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents. Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic. The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care. This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Ledende efterforsker: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 20-246
  • HX003364 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der er et resultat af den foreslåede forskning, vil ikke blive delt uden for VA, undtagen som krævet i henhold til Freedom of Information Act (FOIA). Årsagerne til dette er (i) stikprøvestørrelsen vil være for stor til at opnå informerede samtykker og HIPAA-godkendelser og (ii) offentlig offentliggørelse af de endelige undersøgelsesdata, der indeholder beskyttede helbredsoplysninger (PHI) er i strid med det IRB godkendte frafald af informeret samtykke og frafald af HIPAA-godkendelse, der vil blive søgt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger