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Disseminazione e implementazione di un team di stewardship antimicrobica in videoconferenza (VAST)

28 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Disseminazione e implementazione di un team di gestione antimicrobica in videoconferenza (VAST)

I patogeni resistenti agli antimicrobici e associati all'assistenza sanitaria rappresentano una minaccia per la salute globale. Gli obiettivi della gestione antimicrobica sono ridurre al minimo l'uso non necessario e inappropriato di antimicrobici come mezzo per combattere la resistenza antimicrobica. In precedenza, i ricercatori hanno implementato un team di gestione antimicrobica in videoconferenza (VAST) presso 2 centri medici VA (VAMC), utilizzando la telemedicina per collegare i medici di un VAMC rurale a un esperto di malattie infettive geograficamente distante. unità di cura a termine. Questo progetto estenderà l'approccio VAST ad altri VAMC e testerà l'ipotesi che i rapporti trimestrali che quantificano l'uso di antibiotici a livello di struttura miglioreranno l'efficacia dei VAST per supportare la gestione antimicrobica. Questo lavoro aumenterà direttamente l'accesso alla consultazione sulla gestione antimicrobica presso le strutture rurali di VA, che sono spesso scarsamente servite dalle competenze in materia di malattie infettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: le linee guida sulla gestione antimicrobica richiedono un team multidisciplinare con un medico di malattie infettive (ID) e un farmacista clinico addestrato all'ID come membri principali. Sfortunatamente, non ci sono specialisti formati in ID insufficienti per il personale dei programmi di gestione antimicrobica in loco in tutto il VA.

Significato: questa proposta è molto significativa per i veterani e gli obiettivi di VA. I veterani sperimentano molti dei fattori di rischio associati allo sviluppo di infezioni associate all'assistenza sanitaria e resistenti agli antimicrobici. Gli effetti senza precedenti della nuova malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) sulla salute dei veterani e sull'intero sistema sanitario rendono ancora più evidente la domanda di competenze in materia di identificazione, soprattutto nell'assistenza a lungo termine. Inoltre, questo studio affronta direttamente il VA MISSION ACT per migliorare l'accesso alle cure, la tempestività e la qualità delle cure, utilizzando i servizi di telemedicina. Infine, questo progetto è in linea con le priorità dei partner operativi: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services e Office of Rural Health.

Innovazione e impatto: il design è innovativo perché i ricercatori testeranno e valuteranno sistematicamente gli ostacoli all'implementazione della telemedicina per la gestione antimicrobica, un nuovo approccio che non è stato implementato nelle strutture VA, a parte il precedente studio pilota dei ricercatori. Inoltre, gli Antibiotic Use Reports (AUR) sono un adattamento innovativo del confronto tra pari, una strategia di gestione degli antibiotici di successo in ambito ambulatoriale. Questo progetto fornirà risultati per un modello scalabile che potrebbe essere distribuito a livello nazionale a tutti i VAMC applicabili, continuando il ruolo di VHA come leader nell'attuazione di interventi su larga scala incentrati sulla prevenzione e la gestione dell'ID e della gestione.

Obiettivi specifici: l'obiettivo è implementare un team di gestione antimicrobica multidisciplinare in videoconferenza (VAST) nei VAMC utilizzando SCAN-ECHO. L'ipotesi centrale è che i rapporti di feedback che quantificano l'uso di antibiotici a livello di struttura miglioreranno l'efficacia dei VAST per supportare la gestione antimicrobica. I ricercatori propongono un progetto di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2, confrontando l'efficacia clinica nei siti che implementano il solo VAST (VAST-) con i siti che implementano il VAST potenziato dai rapporti sull'uso di antibiotici a livello di struttura (VAST+). Gli obiettivi sono: 1) Identificare e testare strategie efficaci per l'implementazione del VAST; 2) Determinare l'influenza del VAST in generale e del VAST+ sulla cura dei veterani con sospette infezioni; 3) Determinare l'influenza del VAST complessivo e del VAST+ sull'uso di antibiotici in ciascun VAMC.

Metodologia: gli investigatori randomizzeranno i VAMC rurali che non dispongono di professionisti con formazione ID nel personale per implementare il VAST da solo (VAST-) rispetto a VAST + feedback sull'uso di antibiotici (VAST +). Obiettivo 1: gli investigatori valuteranno la modifica e gli adattamenti nei siti di intervento e da parte degli esperti di malattie infettive. I metodi includeranno mappe dei processi e interviste semi-strutturate per raccogliere dati qualitativi su ciò che i membri chiave di VAST percepiscono come facilitatori, barriere e oneri per l'implementazione di VAST. Gli investigatori valuteranno anche i costi di implementazione. Obiettivo 2: gli investigatori valuteranno la popolazione veterana servita, le attività cliniche e le percezioni degli utenti del VAST. Gli investigatori valuteranno la concordanza dell'assistenza clinica con le raccomandazioni delle linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza. Verranno valutate le percezioni dei membri VAST sulla qualità e la tempestività delle cure. Obiettivo 3: L'outcome primario sarà rappresentato dai tassi complessivi di uso di antibiotici. Gli esiti secondari saranno i cambiamenti nei tassi di uso di antibiotici ad ampio spettro, inizi di antibiotici e durata della terapia antibiotica.

Prossimi passi/Implementazione: testare l'effettiva implementazione del VAST presso ulteriori VAMC è un passo importante verso l'aumento della gestione antimicrobica sia nelle strutture di assistenza acuta che a lungo termine. In collaborazione con i partner delle operazioni cliniche VA, i risultati di questo studio verranno utilizzati per implementare un playbook di implementazione che sarà utilizzato da altri VAMC, nonché da impostazioni non VA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri medici VA senza competenze di identificazione locale che si accoppiano con un esperto di ID di un altro centro medico VA.

Criteri di esclusione:

  • (nessuno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group. The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
Il rapporto sull'uso di antibiotici utilizza sia il testo che la grafica per comunicare i successi e le opportunità di miglioramento specifici per il VAMC per il quale è stato preparato. I grafici riassumono l'uso complessivo di antibiotici nell'anno precedente, con ulteriori informazioni sull'uso di agenti a spettro ampio e ristretto. Inoltre, ogni rapporto sull'uso di antibiotici confronta o "confronta" il singolo VAMC per il quale è preparato con altri VAMC nello stesso gruppo di complessità medica. Questo approccio adatta ed espande il confronto tra pari, che si è dimostrato efficace nel ridurre l'uso inappropriato di antibiotici in ambito ambulatoriale.
Nessun intervento: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Lasso di tempo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis. Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength. This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued. It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Lasso di tempo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum). As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively. Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8. The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care. When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents. Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Lasso di tempo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic. The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care. This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Investigatore principale: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 20-246
  • HX003364 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati finali alla base di tutte le pubblicazioni risultanti dalla ricerca proposta non saranno condivisi al di fuori di VA, ad eccezione di quanto richiesto dal Freedom of Information Act (FOIA). Le ragioni di ciò sono (i) la dimensione del campione sarà troppo grande per ottenere consensi informati e autorizzazioni HIPAA e (ii) la divulgazione pubblica dei dati finali dello studio contenenti informazioni sanitarie protette (PHI) non è coerente con la rinuncia al consenso informato approvata dall'IRB e rinuncia all'autorizzazione HIPAA che sarà richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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