Randomiseret kontrolleret forsøg for at adressere utilsigtede graviditetsrater i indstillinger for lav ressource
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære mål er at undersøge sundhedseffekten af at implementere sociale ansvarlighedsinterventioner i lokalsamfund, der betjenes af offentlige sundhedsfaciliteter i det vestlige Kenya. Det første mål er at vurdere virkningen af to metoder til social ansvarlighed på brugen af prævention. Det andet mål er at vurdere indvirkningen af disse tilgange på fællesskabsstyrkelse, handlefrihed og plejekvalitet. Tredje tredje mål er at vurdere skalerbarheden af disse tilgange til yderligere indstillinger. Undersøgelsen vil blive udført i Kisumu county, Kenya. Dette studiedesign er et tre-arm klynge-randomiseret kontrolleret eksperiment, hvor alle 149 offentlige sundhedsfaciliteter i amtet vil blive randomiseret til en af tre undersøgelsesarme: 1. Community Score Card-behandling, 2. Citizen Report Card-behandling eller 3. kontrol .
Før og efter implementering af de to behandlinger, vil der blive udført præ- og postinterventionsundersøgelser på individuel og facilitetsniveau.
Undersøgelserne på individuelt niveau vil blive udført inden for et repræsentativt udvalg af kvinder i den fødedygtige alder (alder 15 til 49), stratificeret efter undersøgelsesarm og klynge, og vil blive brugt til at fastslå det primære resultat, moderne præventionsbrug, i alle tre undersøgelsesarme , før- og efterbehandling. Undersøgelserne på individuelt niveau vil også måle flere sammenhængende konstruktioner såsom samfundsstyrkelse og plejekvalitet.
Undersøgelserne på facilitetsniveau vil blive udført i en optælling af alle offentlige faciliteter i Kisumu amt og vil blive brugt til at måle kvaliteten af familieplanlægningsserviceydelser og negativ udbyderadfærd såsom uformelle betalinger, udbyderfravær og klientmishandling. For undersøgelserne på facilitetniveau vil familieplanlægningsservicekvalitet og negativ udbyderadfærd blive målt via interviews med en til ti udbydere, afhængigt af det samlede personale på hver af de 149 faciliteter. Dette vil resultere i cirka 385 udbyderinterviews, med cirka 128 i hver undersøgelsesarm. Uanmeldte besøgende og mystiske klienter vil også blive indsat for at sikre mindre partiske skøn over udbyderens fravær, uformel opfordring til gebyrer og respektløs/partisk behandling af klienter; mystery-klienter vil også indsamle data om traditionelle mål for familieplanlægningsservicekvalitet, såsom valg af metoder og oplysninger om bivirkninger. Alle 149 faciliteter i Kisumu vil modtage to uanmeldte besøg og tre mystiske klientbesøg.
Efterbehandlingen vil undersøgelsen på individniveau blive gentaget inden for et nyudtaget tværsnit af befolkningen. Al dataindsamling på anlægsniveau i alle 149 offentlige anlæg i amtet vil også blive gentaget. Ændringerne i brugen af svangerskabsforebyggende midler, kvaliteten af plejen og samfundsengagementet, der er et resultat af Community Score Card og Citizen Report Card-interventionerne, vil blive evalueret via data indsamlet i disse før- og post-interventionsundersøgelser.
Efter interventionerne vil der blive gennemført fire fokusgrupper (to/arm) med centrale facilitatorer i de to interventionstilgange for bedre at forstå implementeringsudfordringer og potentielle barrierer for at opskalere disse interventioner til andre regioner eller lande. Der vil blive gennemført dybdegående interviews med sundhedsudbydere og medlemmer af lokalsamfundet for at vurdere potentialet for opskalering af disse interventioner. Interviews med 30 udbydere og fællesskabsmedlemmer vil blive gennemført i hver af de to interventionsarme (15/arm). Respondenterne vil blive bedt om at reflektere over deres erfaringer med interventionen og give feedback til områder for forbedring og skalerbarhed.
Interventionerne
Community Score Card Approach (CSC) CSC-resumé: I Community Score Card-tilgangen mødes fællesskabsmedlemmer for at dokumentere udfordringer, de støder på, når de søger tjenester og udvikle et tilsvarende sæt indikatorer, der kan bruges til at producere en valideret facilitetsscore. Resultatet deles med lokalsamfundet, og der finder en samarbejdsproces sted mellem nøglemedlemmer i lokalsamfundet og facilitetspersonale for at udvikle gennemførlige løsninger og en strategisk handlingsplan.
CSC-procedurer:
Trin 1: Forberedelse. Lokalsamfundene og facilitetspersonalet vil blive engageret og sensibiliseret over for community-scorekortet via et møde, der diskuterer community-scorekortets formål og tilgang; en dato, lokation og generel proces for udførelse af CSC'erne vil blive udvalgt/designet.
Trin 2: Gennemførelse af CSC med målgrupper. I denne fase vil alle lokalsamfund, der er forbundet med de målrettede faciliteter, vurdere de primære barrierer for levering af familieplanlægningstjenester af høj kvalitet og udvikle tilsvarende indikatorer, assisteret af en erfaren facilitator. Fællesskaberne vil derefter udfylde scorekortet og generere ideer til kvalitetsforbedring.
Trin 3: Gennemførelse af CSC med familieplanlægningsudbydere. Familieplanlægningsudbydere i målfaciliteterne vil møde og bestemme barriererne for levering af familieplanlægningstjenester af høj kvalitet. Udbydere vil tage stilling til prioriterede områder og komme med forslag til forbedring af serviceleverancen. Udbydere kan udlede en lignende liste over problemer/indikatorer som fællesskabet.
Trin 4: Sammenkobling af patienter og udbydere og fastlæggelse af en handlingsplan. Familieplanlægningspatienter og udbydere - såvel som samfundsledere og procesfacilitatorer - vil mødes for at præsentere deres resultater og i fællesskab fastlægge de prioriterede områder og udvikle en handlingsplan. Inden for handlingsplanen vil aftalte ansvarsområder blive tildelt, og en tidslinje vil blive kommunikeret.
Trin 5: Implementering af handlingsplanen og løbende overvågning. I denne sidste fase vil handlingsplanen blive gennemført over en periode på cirka seks måneder, med medlemmer af lokalsamfundet og tjenesteudbydere, der er ansvarlige for at overvåge implementering og fremskridt. Efter en periode på seks måneder vil patient- og udbyderens scorekort blive gentaget.
Citizen Report Card Approach (CRC) CRC-resumé: I denne tilgang indsamles feedback på individuelt niveau fra faktiske kunder på målfaciliteter via et struktureret spørgeskema for at vurdere faciliteternes ydeevne og generere en offentlig registrering af servicekvalitet. Ud over at dele det endelige rapportkort med lokalsamfund, inviteres engagerede politikere til at bruge borgernes feedback til at forbedre serviceydelsen.
Trin 1: Forberedelse til dataindsamling og formidling. PI vil rådføre sig med Kisumu County Health Director for at bekræfte den geografiske dækning af borgerrapporten. PI vil også samarbejde med personalet i amtets sundhedskontor for at udvikle en post-survey publicity-strategi. Strategien kunne omfatte samfundsdialoger, radioopkaldsshows, tv og avisdækning.
Trin 2: Design af CRC-undersøgelsen. Som en del af interventionen vil der blive gennemført tre fokusgrupper (to med familieplanlægningsklienter stratificeret i yngre kontra ældre kvinder og en med tjenesteudbydere). Dette vil hjælpe med at identificere centrale serviceudfordringer og informere indholdet af CRC-spørgeskemaet ved at give borgerne mulighed for at formulere og prioritere relevante indikatorer til overvågning og rapportering om tjenesteudbyderens ydeevne. Fokusgrupper med tjenesteudbydere kan fremkalde forslag til den type feedback, som de ville finde mest nyttige til at forbedre deres servicelevering. Generelt vil både udbydere og klienter blive spurgt om problemområderne i forbindelse med levering af familieplanlægningstjenester. Når fokusgruppediskussioner er afsluttet, og dataene er analyseret, vil efterforskerne identificere de fremtrædende temaer relateret til levering af familieplanlægningstjenester, der kommer frem fra fokusgruppedataene. Til gengæld vil disse temaer informere hovedindholdet i CRC-spørgeskemaet.
Trin 4: Analyser dataene. Data fra CRC-spørgeskemaet vil blive analyseret, og resultaterne vil blive oversat til et rapportkort. Rapportkortet vil også blive oversat til de lokale sprog (Kiswahili og Dholuo), så det er tilgængeligt for en bred vifte af interessenter.
Trin 5: Formidl resultater til fællesskabet. Omfattende formidlingsaktiviteter vil sikre, at borgerrapporten deles bredt med medlemmer af samfundet. Rapportkortresultater vil blive præsenteret på en højprofileret pressekonference, og pressesætmateriale med korte, læsbare historier vil blive distribueret til medlemmer af print-, radio- og tv-medierne. Målet er at skabe en offentlig registrering af servicekvalitet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ben Wekesa
- Telefonnummer: +254725161171
- E-mail: bwekesa@poverty-action.org
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelse på kvindeniveau:
- Kvinder i alderen 15-49 år;
- Bor i tilfældigt udvalgte husstande.
Udbyderundersøgelse:
- Udbyder af sundhedsydelser;
- Leverer familieplanlægning eller reproduktive sundhedstjenester;
- Arbejder i en offentlig sundhedsfacilitet i Kisumu County.
Fokusgruppediskussioner:
- Nøgleinterventionsfacilitatorer;
- Over 18 år
Kvalitative dybdeinterviews:
- Fællesskabsmedlemmer i Kisumu County, som deltog i interventionsaktiviteter;
- Udbydere af familieplanlægningstjenester, der arbejder inden for en offentlig sundhedsfacilitet i Kisumu County;
- Over 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community Scorekort
I Community Score Card-tilgangen samles fællesskabsmedlemmer for at dokumentere udfordringer, de støder på, når de søger tjenester og udvikle et tilsvarende sæt indikatorer, der kan bruges til at producere en valideret facilitetsscore.
Resultatet deles med lokalsamfundet, og der finder en samarbejdsproces sted mellem nøglemedlemmer i lokalsamfundet og facilitetspersonale for at udvikle gennemførlige løsninger og en strategisk handlingsplan.
|
I Community Score Card-intervention vil alle lokalsamfund, der er tilknyttet de målrettede faciliteter, vurdere de primære barrierer for levering af familieplanlægningstjenester af høj kvalitet og udvikle indikatorer.
Fællesskaberne vil derefter udfylde scorekortet og generere ideer til kvalitetsforbedring.
Familieplanlægningsudbydere i målfaciliteterne vil møde og bestemme barriererne for levering af familieplanlægningstjenester af høj kvalitet.
Udbydere vil tage stilling til prioriterede områder og komme med forslag til forbedring af serviceleverancen.
Studiefacilitatorer vil bringe disse to grupper sammen for at dele deres respektive scorekort og i fællesskab udvikle en handling.
Inden for handlingsplanen vil aftalte ansvarsområder blive tildelt, og en tidslinje vil blive kommunikeret.
|
|
Eksperimentel: Borgeranmeldelseskort
I Citizen Report Card-tilgangen indsamles feedback på individuelt niveau fra faktiske kunder af målfaciliteter via et struktureret spørgeskema for at vurdere faciliteternes ydeevne og generere en offentlig registrering af servicekvalitet.
Ud over at dele det endelige rapportkort med lokalsamfund, inviteres engagerede politikere til at bruge borgernes feedback til at forbedre serviceydelsen.
|
Citizen Report Card (CRC): Dataene fra CRC-spørgeskemaet vil blive analyseret og oversat til et rapportkort.
Omfattende formidlingsaktiviteter vil sikre, at CRC deles bredt med medlemmer af samfundet.
Målet er at skabe en offentlig registrering af servicekvalitet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Fællesskaber i kontrolarmen vil ikke modtage en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelændring i den nuværende moderne prævention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for den nuværende moderne præventionsbrug er en binær variabel (0 = ikke-brug; 1 = brug), opnået ved først at spørge deltagerne, "Er du (eller din partner) i øjeblikket eller bruger en metode til at forsinke eller undgå at blive gravid?"
Dem med en bekræftende reaktion bliver derefter spurgt: "Hvilken metode bruger du?" Moderne præventionsmetoder vil blive defineret til at omfatte kvindelig eller mandlig sterilisering, intrauterin enhed, implantat, injicerbar prævention, oral prævention pille, mandlig eller kvindeligt kondom og andre moderne metoder.
Procentdelen af kvinder, der brugte moderne prævention ved baseline, blev trukket fra procentdelen ved hjælp af moderne prævention ved Endline, og denne forskel rapporteres.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig viden om Patient Rights Score
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Målet for kvinders viden om patientrettigheder er en 7 -vareskala med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige scoringer varierer fra 7 til 35.
Højere score afspejler større viden om patientrettigheder.
Målet for kvinders viden om patientrettigheder implementeres i kvindens individuelle spørgeskema i undersøgelserne før og efter intervention.
Den procentvise ændring i den gennemsnitlige score på tværs af alle kvinder præsenteres ved hjælp af formlen (endline-baseline)/baseline.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Gennemsnitlige kvinders agentur inden for deres samfundsscore
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Målet for kvinders agentur i deres samfund er en 8 -vareskala.
Svarene er på en 5 -punkts skala med indstillinger "helt sikker på" "sikker" "hverken sikker eller usikker" "ikke sikker på" eller "ikke sikker overhovedet." Mulige scoringer spænder fra 8 til 40.
Højere score afspejler større agentur for kvinder i deres samfund.
Målet for kvinders agentur i deres samfund implementeres i kvindens individuelle spørgeskema i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Gennemsnitlige kvindelige agentur inden for en sundhedsfacilitet
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Målet for kvinders agentur inden for en sundhedsfacilitet er en 2 -vareskala.
Svarene er på en 5 -punkts skala med indstillinger "helt sikker på" "sikker" "hverken sikker eller usikker" "ikke sikker på" eller "ikke sikker overhovedet." Mulige scoringer varierer fra 2 til 10. Højere score afspejler større agentur for kvinder inden for en sundhedsfacilitet.
Målet for kvinders agentur inden for en sundhedsfacilitet implementeres i kvindernes spørgeskema på individuelt niveau i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Gennemsnitlig score for kvinders facilitetstilfredshed
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Målet for kvinders facilitetstilfredshed er en 11 -vareskala med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige scoringer varierer fra 11 til 55. Højere score afspejler større facilitetstilfredshed.
Målet for kvinders facilitetstilfredshed implementeres i kvindens individuelle spørgeskema i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Gennemsnitlig samfundsmæssig empowerment score
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Målet for samfundsmæssig empowerment er en 4 -vareskala med svar på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige scoringer spænder fra 4 til 20.
Højere score afspejler større empowerment for samfundet.
Målet for samfundsmæssig empowerment implementeres i kvindens individuelle spørgeskema i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Gennemsnitlig samfundsinddragelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Der er tre indikatorer, der måler samfundsinddragelse: i de sidste 12 måneder, har du
Alle indikatorer har en binær responsmulighed (ja/nej). En værdi på 1 blev tildelt alle bekræftende svar og skabte en skala (0-3). Højere score afspejler mere samfundsinddragelse. |
Baseline, 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig opfattet kvalitet af levering af familieplanlægningstjenester
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Den opfattede kvalitet af levering af familieplanlægning måles via 20 undersøgelsesspørgsmål med forskellige svarmuligheder, der spænder fra binære til fire responsmuligheder.
Alle undtagen to af de 20 variabler var binære ja/nej (0/1) svarmuligheder; De resterende to variabler var oprindeligt variabler med fire responsmuligheder, der blev kollapset til binære responsmuligheder (0/1).
Mulige scoringer varierer fra 0 til 20.
Højere score afspejler større opfattet kvalitet af levering af familieplanlægning.
Målet for den opfattede kvalitet implementeres i kvindens individuelle spørgeskema i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
|
Procentændring i udbyderens fravær
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for fravær er en binær variabel opnået ved hjælp af en liste over sundhedsudbydere til at vurdere udbyderens fravær.
Svarmuligheder for hver udbyder inkluderer ja og nej, og op til 10 udbydere på hver facilitet vurderes for fravær.
Procentdelen af udbydere fraværende måles ved at tage antallet af udbydere fraværende og dividere med det samlede antal udbydere, der er anført på vagtplanen.
Den procentvise ændring i fravær beregnes ved at trække basislinjen fra endlinjen og divideres med baseline.
Målet for udbyderens fravær implementeres på ikke-aniskonceret besøgende spørgeskema på facilitetsniveau i undersøgelserne før og efter intervention.
Tællere deltog i brug af en forudgående liste over alle planlagte sundhedsudbydere på dagen for dataindsamling.
Ikke alle sundhedsudbydere blev tilmeldt/interviewet.
Intet ikke-udbyderpersonale blev tilmeldt.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Procentændring i antallet af mystiske klientobservationer af udbydere, hvor Mystery -klienten svarede bekræftende på det fulde metodeinformationsindeks plus (MII+)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Metodeinformationsindekset plus (MII+) består af fire indikatorer: "Blev du informeret om andre metoder?"
"Blev du informeret om bivirkninger?" "Fik du at vide, hvad du skulle gøre, hvis du oplevede bivirkninger?" "Blev du fortalt om muligheden for at skifte til en anden metode, hvis den valgte metode ikke var egnet?"
Den rapporterede værdi er procentdelen af Mystery Client (MC) observationer, hvor Mystery -klienten besvarede bekræftende for alle fire indikatorer i indekset.
Den procentvise ændring i bekræftende observationer beregnes ved at trække baseline fra endlinjen og divideres med baseline.
MII+ måles i Mystery Client Observation Guide i undersøgelserne før og efter intervention.
Meget erfarne, veluddannede dataindsamlere fungerede som mystiske klienter.
Disse tællere var en del af studieteamet og ikke deltagere, der underskrev informeret samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Procentændring i mystiske klientobservationer med uformel betalingsopfordring
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for uformel betalingsopfordring er en binær variabel opnået ved at spørge mystiske klienter, om de blev bedt af facilitetspersonalet om at betale, når de søger familieplanlægningstjenester på en offentlig sundhedsanlæg.
Svarmuligheder inkluderer ja og nr.
Procentdelen af Mystery -klientbesøg, hvor en uformel betaling er anmodet om, måles ved at tage antallet af mystiske klientbesøg, som et uformelt gebyr er anmodet om og opdeler med det samlede antal mystiske klientbesøg.
Den procentvise ændring i mystiske klientobservationer med uformel betalingsopfordring beregnes ved at trække basislinjen fra endlinjen og dividere med basislinjen. Målet for uformelle betalinger implementeres i Mystery Client-spørgeskemaet i undersøgelsen før og efter intervention.
Meget erfarne, veluddannede dataindsamlere fungerede som mystiske klienter.
Disse tællere var en del af studieteamet og ikke deltagere, der underskrev informeret samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Procentændring i antallet af mystiske klientobservationer, der identificerer patientens mishandling
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målet for patientens mishandling er en binær variabel opnået ved at spørge mystiske klienter "gjorde din udbyder noget af følgende?"
Svarmuligheder inkluderer råbte på mig; Skændte mig eller behandlede mig med hån; Truet med at tilbageholde tjenester; Kaldte mig ved et fornærmende navn; Lo af mig; Anden type respektløs respekt, forklar venligst.
Hvis Mystery -klienten vælger nogen af responsmulighederne, identificeres patientens mishandling.
Procentdelen af mystiske klientbesøg, hvor patientens mishandling opstår, måles ved at tage antallet af mystiske klientbesøg, som mishandling forekommer og divider med det samlede antal mystiske klientbesøg.
Målet for patientens mishandling implementeres i Mystery Client-spørgeskemaet i undersøgelserne før og efter intervention.
Meget erfarne, veluddannede dataindsamlere fungerede som mystiske klienter.
Disse tællere var en del af studieteamet og ikke deltagere, der underskrev informeret samtykke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig tæt-til-kommunitet (CTC) udbydermotivationsindikator score
Tidsramme: Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
CTC Provider Motivation Indicator Scale er en 12 -vareskala.
Svarene er på en 5 -punkts Likert -skala.
Mulige scoringer varierer fra 12 til 60. Højere score afspejler større udbydermotivation.
Målet for udbydermotivation implementeres i udbyderens spørgeskema på facilitetsniveau i undersøgelserne før og efter intervention.
|
Baseline, i slutningen af 12-måneders intervention (endline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-2217
- 1R01HD101453-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .