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Prova controllata randomizzata per affrontare i tassi di gravidanza involontaria in impostazioni di risorse basse

22 maggio 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Si tratta di uno studio clinico che indaga l'impatto degli interventi di responsabilità sociale sull'uso dei contraccettivi nel Kenya occidentale. Gli interventi di responsabilità sociale mirano a migliorare le prestazioni degli operatori sanitari attraverso il monitoraggio pubblico delle prestazioni degli operatori. Questo studio si propone di implementare e valutare due interventi di responsabilità sociale: la scheda di comunità e la pagella del cittadino. Tutte le strutture sanitarie del settore pubblico nel Paese di Kisumu saranno prese in considerazione per l'iscrizione; il personale della struttura e i residenti dei corrispondenti bacini di utenza della struttura saranno randomizzati a uno dei due trattamenti o al braccio di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: l'obiettivo principale è esaminare l'impatto sulla salute dell'attuazione di interventi di responsabilità sociale nelle comunità servite da strutture sanitarie del settore pubblico nel Kenya occidentale. Il primo obiettivo è valutare l'impatto di due approcci di responsabilità sociale sull'uso dei contraccettivi. Il secondo obiettivo è valutare l'impatto di questi approcci sull'empowerment della comunità, sull'agenzia e sulla qualità dell'assistenza. Il terzo terzo obiettivo è valutare la scalabilità di questi approcci a impostazioni aggiuntive. Lo studio sarà condotto nella contea di Kisumu, in Kenya. Questo progetto di studio è un esperimento controllato randomizzato a grappolo a tre bracci in cui tutte le 149 strutture sanitarie pubbliche della contea saranno randomizzate in uno dei tre bracci dello studio: 1. Trattamento della scheda di valutazione della comunità, 2. Trattamento della scheda di valutazione del cittadino o 3. Controllo .

Prima e dopo l'implementazione dei due trattamenti, verranno condotte indagini pre e post intervento a livello individuale e di struttura.

Le indagini a livello individuale saranno condotte all'interno di un campione rappresentativo di donne in età riproduttiva (dai 15 ai 49 anni), stratificate per braccio di studio e cluster, e saranno utilizzate per stabilire l'esito primario, l'uso di contraccettivi moderni, in tutti e tre i bracci dello studio , pre e post trattamento. Le indagini a livello individuale misureranno anche molteplici costrutti di collegamento come l'empowerment della comunità e la qualità dell'assistenza.

Le indagini a livello di struttura saranno condotte in un censimento di tutte le strutture del settore pubblico situate nella contea di Kisumu e saranno utilizzate per misurare la qualità dell'erogazione del servizio di pianificazione familiare e i comportamenti negativi del fornitore come pagamenti informali, assenteismo del fornitore e maltrattamento del cliente. Per le indagini a livello di struttura, la qualità del servizio di pianificazione familiare e i comportamenti negativi dei fornitori saranno misurati tramite interviste con uno a dieci fornitori, a seconda del personale totale in ciascuna delle 149 strutture. Ciò si tradurrà in circa 385 interviste ai fornitori, con circa 128 in ciascun braccio dello studio. I visitatori senza preavviso e i clienti misteriosi saranno utilizzati anche per garantire stime meno distorte dell'assenteismo del fornitore, della richiesta di compensi informali e del trattamento irrispettoso/di parte dei clienti; i clienti misteriosi raccoglieranno anche dati sulle misure tradizionali della qualità del servizio di pianificazione familiare, come la scelta dei metodi e le informazioni sugli effetti collaterali. Tutte le 149 strutture di Kisumu riceveranno due visite senza preavviso e tre visite di clienti misteriosi.

Dopo il trattamento, l'indagine a livello individuale sarà ripetuta, all'interno di una nuova sezione trasversale campionata della popolazione. Sarà ripetuta anche tutta la raccolta di dati a livello di struttura in tutte le 149 strutture pubbliche della contea. I cambiamenti nell'uso dei contraccettivi, nella qualità delle cure e nel coinvolgimento della comunità risultanti dagli interventi della Community Score Card e della Citizen Report Card saranno valutati attraverso i dati raccolti in questi sondaggi pre e post intervento.

Dopo gli interventi, saranno condotti quattro focus group (due/braccio) con facilitatori chiave nei due approcci di intervento per comprendere meglio le sfide di attuazione e le potenziali barriere all'estensione di questi interventi ad altre regioni o paesi. Saranno intraprese interviste approfondite con gli operatori sanitari e i membri della comunità per valutare il potenziale di ampliamento di questi interventi. Le interviste con 30 fornitori e membri della comunità saranno completate in ciascuno dei due bracci di intervento (15/braccio). Agli intervistati verrà chiesto di riflettere sulle loro esperienze con l'intervento e fornire un feedback per le aree di miglioramento e scalabilità.

Gli Interventi

L'approccio Community Score Card (CSC) Riepilogo CSC: Nell'approccio Community Score Card, i membri della comunità si uniscono per documentare le sfide che incontrano quando cercano servizi e sviluppano un insieme corrispondente di indicatori che possono essere utilizzati per produrre un punteggio struttura convalidato. Il punteggio viene condiviso con la comunità e si svolge un processo collaborativo tra i membri chiave della comunità e il personale della struttura per sviluppare soluzioni fattibili e un piano d'azione strategico.

Procedure CSC:

Passaggio 1: preparazione. Le comunità e il personale della struttura saranno coinvolti e sensibilizzati alla scheda di punteggio della comunità attraverso un incontro che discute lo scopo e l'approccio della scheda di punteggio della comunità; saranno selezionati/progettati una data, un luogo e un processo generale per condurre i CSC.

Fase 2: condurre il CSC con le comunità target. Durante questa fase, tutte le comunità associate alle strutture mirate valuteranno i principali ostacoli alla fornitura di servizi di pianificazione familiare di qualità e svilupperanno indicatori corrispondenti, assistiti da un facilitatore esperto. Ciascuna comunità completerà quindi la scheda del punteggio e genererà idee per il miglioramento della qualità.

Fase 3: Condurre il CSC con i fornitori di pianificazione familiare. I fornitori di pianificazione familiare nelle strutture target si incontreranno e determineranno gli ostacoli alla fornitura di servizi di pianificazione familiare di alta qualità. I fornitori decideranno sulle aree prioritarie e daranno suggerimenti per migliorare l'erogazione del servizio. I fornitori possono ricavare un elenco di problemi/indicatori simile a quello della comunità.

Passaggio 4: collegare i pazienti e i fornitori e determinare un piano d'azione. I pazienti e gli operatori della pianificazione familiare - così come i leader della comunità e i facilitatori del processo - si riuniranno per presentare i loro risultati e per determinare congiuntamente le aree prioritarie e sviluppare un piano d'azione. All'interno del piano d'azione, verranno assegnate responsabilità concordate e verrà comunicata una tempistica.

Fase 5: Attuazione del piano d'azione e monitoraggio continuo. In questa fase finale, il piano d'azione sarà realizzato per un periodo di circa sei mesi, con membri della comunità e fornitori di servizi incaricati di monitorare l'attuazione e il progresso. Dopo un periodo di sei mesi, le schede dei punteggi del paziente e del fornitore verranno ripetute.

L'approccio Citizen Report Card (CRC) Riepilogo CRC: in questo approccio, il feedback a livello individuale viene raccolto dai clienti effettivi delle strutture target, tramite un questionario strutturato, per valutare le prestazioni della struttura e generare un registro pubblico della qualità del servizio. Oltre a condividere la pagella finale con le comunità, i responsabili politici coinvolti sono invitati a utilizzare il feedback dei cittadini per migliorare l'erogazione dei servizi.

Fase 1: preparazione per la raccolta e la diffusione dei dati. Il PI si consulterà con il direttore sanitario della contea di Kisumu per confermare la copertura geografica della pagella del cittadino. Il PI collaborerà anche con il personale dell'ufficio sanitario della contea per sviluppare una strategia pubblicitaria post-indagine. La strategia potrebbe includere dialoghi comunitari, programmi radiofonici, televisione e copertura giornalistica.

Passaggio 2: progettazione del sondaggio CRC. Come parte dell'intervento, saranno condotti tre focus group (due con clienti di pianificazione familiare stratificati in donne più giovani rispetto a donne anziane e uno con fornitori di servizi). Ciò contribuirà a identificare le principali sfide del servizio e a informare il contenuto del questionario CRC consentendo ai cittadini di articolare e dare priorità agli indicatori pertinenti per il monitoraggio e la segnalazione delle prestazioni del fornitore di servizi. I focus group con i fornitori di servizi possono suscitare suggerimenti per il tipo di feedback che riterrebbero più utile per migliorare l'erogazione dei servizi. In generale, sia i fornitori che i clienti saranno interrogati sulle aree problematiche relative alla fornitura di servizi di pianificazione familiare. Una volta completate le discussioni del focus group e analizzati i dati, gli investigatori identificheranno i temi importanti relativi alla fornitura di servizi di pianificazione familiare che emergono dai dati del focus group. A loro volta, questi temi informeranno il contenuto principale del questionario CRC.

Passaggio 4: analizzare i dati. I dati del questionario CRC saranno analizzati ei risultati saranno tradotti in una pagella. La pagella sarà inoltre tradotta nelle lingue locali (kiswahili e dholuo) in modo che sia accessibile a un'ampia gamma di parti interessate.

Passaggio 5: diffondere i risultati alla comunità. Ampie attività di diffusione garantiranno che la Citizen Report Card sia ampiamente condivisa con i membri della comunità. I risultati della pagella saranno presentati in una conferenza stampa di alto profilo e i materiali della cartella stampa con storie brevi e leggibili saranno distribuiti ai membri dei media stampati, radiofonici e televisivi. L'obiettivo è creare un registro pubblico della qualità del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5726

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kisumu, Kenya
        • Innovations for Poverty Action

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sondaggio a livello femminile:

  • Donne di età compresa tra 15 e 49 anni;
  • Risiedi in famiglie selezionate a caso.

Sondaggio fornitori:

  • Fornitore di servizi sanitari;
  • Fornisce servizi di pianificazione familiare o di salute riproduttiva;
  • Lavora in una struttura sanitaria del settore pubblico situata nella contea di Kisumu.

Discussioni sui gruppi di discussione:

  • Facilitatori chiave dell'intervento;
  • Di età superiore ai 18 anni

Interviste qualitative di approfondimento:

  • Membri della comunità nella contea di Kisumu che hanno partecipato alle attività di intervento;
  • Fornitori di servizi di pianificazione familiare che lavorano all'interno di una struttura sanitaria del settore pubblico nella contea di Kisumu;
  • Oltre 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carta dei punteggi della comunità
Nell'approccio Community Score Card, i membri della comunità si uniscono per documentare le sfide che incontrano quando cercano servizi e sviluppano una serie corrispondente di indicatori che possono essere utilizzati per produrre un punteggio struttura convalidato. Il punteggio viene condiviso con la comunità e si svolge un processo collaborativo tra i membri chiave della comunità e il personale della struttura per sviluppare soluzioni fattibili e un piano d'azione strategico.
Nell'intervento Community Score Card, tutte le comunità associate alle strutture mirate valuteranno le principali barriere all'erogazione di servizi di pianificazione familiare di qualità e svilupperanno indicatori. Ciascuna comunità completerà quindi la scheda del punteggio e genererà idee per il miglioramento della qualità. I fornitori di pianificazione familiare nelle strutture target si incontreranno e determineranno gli ostacoli alla fornitura di servizi di pianificazione familiare di alta qualità. I fornitori decideranno sulle aree prioritarie e daranno suggerimenti per migliorare l'erogazione del servizio. I facilitatori dello studio riuniranno questi due gruppi per condividere le rispettive schede di punteggio e sviluppare insieme un'azione. All'interno del piano d'azione, verranno assegnate responsabilità concordate e verrà comunicata una tempistica.
Sperimentale: La pagella del cittadino
Nell'approccio Citizen Report Card, il feedback a livello individuale viene raccolto dai clienti effettivi delle strutture target, tramite un questionario strutturato, per valutare le prestazioni della struttura e generare un registro pubblico della qualità del servizio. Oltre a condividere la pagella finale con le comunità, i responsabili politici coinvolti sono invitati a utilizzare il feedback dei cittadini per migliorare l'erogazione dei servizi.
Citizen Report Card (CRC): i dati del questionario CRC saranno analizzati e tradotti in una pagella. Ampie attività di diffusione assicureranno che il CRC sia ampiamente condiviso con i membri della comunità. L'obiettivo è creare un registro pubblico della qualità del servizio.
Nessun intervento: Controllo
Le comunità del braccio di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nell'attuale moderno uso contraccettivo
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
La misura dell'attuale moderno uso contraccettivo è una variabile binaria (0 = non usa; 1 = uso), raggiunta prima chiedendo ai partecipanti: "Stai attualmente facendo qualcosa o usando qualsiasi metodo per ritardare o evitare di rimanere incinta?" A quelli con una risposta affermativa viene quindi chiesto: "Che metodo stai usando?" I moderni metodi contraccettivi saranno definiti per includere sterilizzazione femmina o maschile, dispositivo intrauterino, impianto, contraccezione iniettabile, pillola contraccettiva orale, preservativo maschile o femminile e qualsiasi altro metodo moderno. La percentuale di donne che utilizzano contraccettivi moderni al basale è stata sottratta dalla percentuale usando i contraccettivi moderni a endline e quella differenza viene segnalata.
Basale, 12 mesi
Conoscenza media del punteggio dei diritti del paziente
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La misura della conoscenza delle donne sui diritti dei pazienti è una scala di 7 articoli con risposte su una scala Likert a 5 punti. I possibili punteggi vanno da 7 a 35. I punteggi più alti riflettono una maggiore conoscenza dei diritti dei pazienti. La misura della conoscenza delle donne sui diritti dei pazienti è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post-intervento. Viene presentata la variazione percentuale del punteggio medio tra tutte le donne, usando la formula (endline-baseline)/basale.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Media agenzia femminile all'interno del loro punteggio della comunità
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La misura dell'agenzia femminile all'interno della loro comunità è una scala di 8 articoli. Le risposte sono su una scala di 5 punti con opzioni "completamente sicure" "sicure" "né sicure né insicuro" "non sono sicuro" o "non sono affatto sicuro". I possibili punteggi vanno da 8 a 40. I punteggi più alti riflettono una maggiore agenzia per le donne all'interno della loro comunità. La misura dell'agenzia femminile all'interno della loro comunità è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Media agenzia femminile all'interno di una struttura sanitaria
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La misura dell'agenzia femminile all'interno di una struttura sanitaria è una scala di 2 articoli. Le risposte sono su una scala di 5 punti con opzioni "completamente sicure" "sicure" "né sicure né insicuro" "non sono sicuro" o "non sono affatto sicuro". I possibili punteggi vanno da 2 a 10. I punteggi più alti riflettono una maggiore agenzia per le donne all'interno di una struttura sanitaria. La misura dell'agenzia femminile all'interno di una struttura sanitaria è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post-intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Punteggio di soddisfazione della struttura femminile media
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La misura della soddisfazione delle strutture delle donne è una scala di 11 articoli con risposte su una scala Likert a 5 punti. I possibili punteggi vanno da 11 a 55. I punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione delle strutture. La misura della soddisfazione delle strutture delle donne è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Punteggio di empowerment medio della comunità
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La misura dell'empowerment della comunità è una scala di 4 articoli con risposte su una scala Likert a 5 punti. I possibili punteggi vanno da 4 a 20. I punteggi più alti riflettono un maggiore empowerment della comunità. La misura dell'empowerment della comunità è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post-intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Coinvolgimento medio della comunità
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi

Ci sono tre indicatori che misurano il coinvolgimento della comunità: negli ultimi 12 mesi, hai

  1. stato un membro attivo in qualsiasi gruppo organizzato nella tua comunità, ad esempio un gruppo femminile, un gruppo religioso o un altro gruppo di comunità?
  2. Hai ricevuto aiuto da qualsiasi gruppo organizzato nella tua comunità, ad esempio un gruppo femminile, un gruppo religioso o un altro gruppo di comunità? L'aiuto potrebbe includere supporto emotivo, assistenza economica o aiutarti a imparare o fare le cose.
  3. Insieme ad altre persone della tua comunità per migliorare i servizi sanitari per donne o bambini?

Tutti gli indicatori hanno un'opzione di risposta binaria (sì/no). Un valore di 1 è stato assegnato a tutte le risposte affermative e creato una scala (0-3). I punteggi più alti riflettono un maggiore coinvolgimento della comunità.

Basale, 12 mesi
Media percepita qualità del punteggio di erogazione del servizio di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La qualità percepita della consegna del servizio di pianificazione familiare viene misurata tramite 20 domande di sondaggio con diverse opzioni di risposta, che vanno dalle opzioni binarie a quattro di risposta. Tutte le 20 variabili tranne due erano opzioni di risposta binarie sì/no (0/1); Le restanti due variabili erano inizialmente variabili con quattro opzioni di risposta che sono state crollate in opzioni di risposta binaria (0/1). I possibili punteggi vanno da 0 a 20. I punteggi più alti riflettono una maggiore qualità percepita della fornitura di servizi di pianificazione familiare. La misura della qualità percepita è attuata nel questionario a livello individuale delle donne nei sondaggi pre e post-intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
Variazione percentuale dell'assenteismo del fornitore
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
La misura dell'assenteismo è una variabile binaria ottenuta utilizzando un elenco di operatori sanitari per valutare l'assenza del fornitore. Le opzioni di risposta per ciascun provider includono sì e no e fino a 10 fornitori in ciascuna struttura saranno valutati per l'assenza. La percentuale di fornitori assente sarà misurata prendendo assente il numero di fornitori e dividendo per il numero totale di fornitori elencati nel roster. La variazione percentuale dell'assenteismo viene calcolata sottraendo la linea di base dalla linea end e dividendo per la linea di base. La misura dell'assenteismo del fornitore è attuata nel questionario sui visitatori senza preavviso a livello di struttura nei sondaggi pre e post-intervento. Gli enumeratori hanno presentato presenze, utilizzando un elenco pre-abbondato di tutti gli operatori sanitari programmati, il giorno della raccolta dei dati. Non tutti gli operatori sanitari sono stati iscritti/intervistati. Non sono stati iscritti il ​​personale non di fornitore.
Basale, 12 mesi
Cambia percentuale del numero di osservazioni misteriose dei clienti dei provider in cui il cliente misterioso ha risposto in affermazione all'indice di informazione del metodo completo Plus (MII+)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
L'indice delle informazioni del metodo Plus (MII+) è costituito da quattro indicatori: "Sei stato informato su altri metodi?" "Sei stato informato sugli effetti collaterali?" "Ti è stato detto cosa fare se avessi avuto effetti collaterali?" "Ti è stato detto della possibilità di passare a un altro metodo se il metodo selezionato non era adatto?" Il valore riportato è la percentuale delle osservazioni del cliente misterioso (MC) in cui il cliente misterioso ha risposto in modo affermativo per tutti e quattro gli indicatori nell'indice. La variazione percentuale delle osservazioni affermative viene calcolata sottraendo la linea di base dalla linea end e dividendo per la linea di base. MII+ viene misurato nella Guida all'osservazione del cliente misterioso nei sondaggi pre e post-intervento. Collezionisti di dati di grande esperienza e ben addestrati sono serviti da clienti misteriosi. Questi enumeratori facevano parte del team di studio e non dei partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
Basale, 12 mesi
Cambia percentuale nelle osservazioni dei clienti misteriosi con sollecitazione di pagamento informale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
La misura della sollecitazione di pagamenti informali è una variabile binaria ottenuta chiedendo ai clienti misteriosi se il personale della struttura è stato chiesto loro di pagare quando si cercano servizi di pianificazione familiare in una struttura sanitaria del settore pubblico. Le opzioni di risposta includono sì e n. La percentuale delle visite dei clienti misteriosi in cui viene sollecitato un pagamento informale verrà misurata prendendo il numero di visite dei clienti misteriosi per le quali viene sollecitata una tassa informale e dividendo per il numero totale di visite misteriose dei clienti. La variazione percentuale delle osservazioni dei clienti misteriose con sollecitazione di pagamento informale viene calcolata sottraendo la linea di base dalla linea end e si dividendo per base. La misura dei pagamenti informali è implementata nel questionario sul cliente misterioso nelle indagini pre e post-intervento. Collezionisti di dati di grande esperienza e ben addestrati sono serviti da clienti misteriosi. Questi enumeratori facevano parte del team di studio e non dei partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
Basale, 12 mesi
Variazione percentuale del numero di osservazioni dei clienti misteriosi che identificano il maltrattamento del paziente
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
La misura del maltrattamento del paziente è una variabile binaria ottenuta chiedendo ai clienti misteriosi "il tuo fornitore ha fatto qualcuno delle seguenti?" Le opzioni di risposta includono urlati contro di me; Mi ha rimproverato o mi ha trattato di disprezzo; Minacciato di trattenere i servizi; Mi ha chiamato con un nome offensivo; Ha riso di me; Altro tipo di mancanza di rispetto, spiega. Se il client misterioso seleziona una qualsiasi delle opzioni di risposta, viene identificato il maltrattamento del paziente. La percentuale delle visite dei clienti misteriosi in cui si verifica il maltrattamento del paziente verrà misurata prendendo il numero di visite dei clienti misteriosi per le quali si verifica il maltrattamento e si dividono per il numero totale di visite misteriose dei clienti. La misura del maltrattamento dei pazienti è implementata nel questionario sul cliente misterioso nei sondaggi pre e post-intervento. Collezionisti di dati di grande esperienza e ben addestrati sono serviti da clienti misteriosi. Questi enumeratori facevano parte del team di studio e non dei partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
Basale, 12 mesi
Punteggio dell'indicatore di motivazione del provider vicino alla comunità (CTC)
Lasso di tempo: Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)
La scala dell'indicatore di motivazione del provider CTC è una scala di 12 articoli. Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti. I possibili punteggi vanno da 12 a 60. I punteggi più alti riflettono una maggiore motivazione del fornitore. La misura della motivazione del fornitore è implementata nel questionario del fornitore a livello di struttura nei sondaggi pre e post intervento.
Basale, alla fine dell'intervento di 12 mesi (endline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Tumlinson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2217
  • 1R01HD101453-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio renderà disponibili i suoi dati dopo che saranno stati anonimizzati. Questi saranno condivisi con i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente solida al gruppo di studio. Gli investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo riceveranno quindi i dati richiesti. Le proposte devono essere indirizzate a Katherine Tumlinson, PhD all'indirizzo ktumlin@email.unc.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione etica e accordo sull'utilizzo dei dati sottoscritto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .