Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter thoraxkirurgi

16. juni 2022 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effekten af ​​forbedret restitution efter thoraxkirurgi protokol på inflammatoriske markører

På trods af betydelige fremskridt inden for perioperativ behandling, ses der fortsat store komplikationer hos patienter, der gennemgår større operationer. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protokoller er perioperativ behandlingspraksis designet til at reducere perioperative komplikationer, opretholde præoperativ organfunktion og give tidlig restitution ved at reducere den psykologiske og fysiologiske respons på større operationer og den intense stressreaktion, der udvikler sig efter operationen. I denne sammenhæng er der etableret ERAS-protokoller for mange kirurgiske indgreb. Den ene er thorax ERAS (ERATS) protokol, der anvendes til thoraxkirurgi, og evidensen for ERATS er stigende; litteraturdata understøtter anvendelsen af ​​ERATS. Der er dog begrænsede undersøgelser af anvendelsen af ​​ERAS-protokoller til thoraxkirurgi, og flere undersøgelser er nødvendige for at udvikle ERATS-protokoller.

Postoperative komplikationer kan reduceres hos patienter, der behandles med ERAS-protokollen, deres længde af hospitalsophold (LOS) kan forkortes, og patienter kan genvinde deres oprindelige funktioner hurtigere. Objektivt set er der endnu ikke påvist en markør, der angiver, om ERAS-protokollen kan implementeres effektivt. Reduktion af postoperativ inflammation menes at reducere LOS. Baseret på dette mener efterforskerne, at den tidlige bedring, der ses hos patienter, der gennemgår ERAS, skyldes effekten af ​​ERAS-protokoller på den inflammatoriske proces. Derfor kan laboratorieparametre såsom C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) variere hos patienter, der har gennemgået ERAS protokol sammenlignet med patienter, der ikke har. Disse parametre er blevet evalueret omfattende i undersøgelser som inflammatoriske parametre. Derudover indikerer kliniske undersøgelser, at det C-reaktive protein til albumin ratio (CAR) kan bruges som inflammatoriske og prognostiske markører. Forskerne antog også, at inflammatoriske parametre anvendt i rutinemæssig klinisk opfølgning kan være effektive til at evaluere de kliniske konsekvenser af ERATS-protokoller. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af ERATS-protokollen på postoperative inflammatoriske parametre og undersøge, om disse parametre har en rolle i evalueringen af ​​effektiviteten af ​​ERATS-protokollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter mellem 18-80 år, som havde gennemgået elektiv thoraxkirurgi, hvis fysiske tilstand var I-II-III ifølge ASA, og hvis BMI var mellem 18,5-35 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-80 år af
  • Patienterne gennemgik elektiv thoraxkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme
  • Patienter med en historie med antiinflammatoriske og anti-allergiske lægemidler,
  • Patienter med en historie med kortikosteroidbrug,
  • Patienter, der havde modtaget intraoperative blodprodukttransfusioner,
  • Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer,
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ERATS-protokol anvendt
Inflammatoriske parametre for de opererede patienter ved anvendelse af ERATS-protokollen vil blive undersøgt.
Procedure: ERATS-protokol anvendt
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved at anvende ERATS protokol vil blive undersøgt.
ERATS-protokol ikke anvendt
Inflammatoriske parametre for patienter, der blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive undersøgt.
Procedure: ERATS-protokol ikke anvendt
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved påføring uden ERATS-protokollen vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative C-reaktive protein (CRP) (mg/L) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.
Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativt antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative antal hvide blodlegemer (WBC) (x10^3/µL) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.
Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative neutrofil/lymfocytforhold (NLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.
Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativt blodplade/lymfocytforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative blodplade/lymfocytforhold (PLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.
Ændring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativ lymfocyt/monocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.
Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-KAEK-15/2319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger