Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter thoraxkirurgi

Effekten af ​​forbedret restitution efter thoraxkirurgi protokol på inflammatoriske markører

På trods af betydelige fremskridt inden for perioperativ behandling, ses der fortsat store komplikationer hos patienter, der gennemgår større operationer. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protokoller er perioperativ behandlingspraksis designet til at reducere perioperative komplikationer, opretholde præoperativ organfunktion og give tidlig restitution ved at reducere den psykologiske og fysiologiske respons på større operationer og den intense stressreaktion, der udvikler sig efter operationen. I denne sammenhæng er der etableret ERAS-protokoller for mange kirurgiske indgreb. Den ene er thorax ERAS (ERATS) protokol, der anvendes til thoraxkirurgi, og evidensen for ERATS er stigende; litteraturdata understøtter anvendelsen af ​​ERATS. Der er dog begrænsede undersøgelser af anvendelsen af ​​ERAS-protokoller til thoraxkirurgi, og flere undersøgelser er nødvendige for at udvikle ERATS-protokoller.

Postoperative komplikationer kan reduceres hos patienter, der behandles med ERAS-protokollen, deres længde af hospitalsophold (LOS) kan forkortes, og patienter kan genvinde deres oprindelige funktioner hurtigere. Objektivt set er der endnu ikke påvist en markør, der angiver, om ERAS-protokollen kan implementeres effektivt. Reduktion af postoperativ inflammation menes at reducere LOS. Baseret på dette mener efterforskerne, at den tidlige bedring, der ses hos patienter, der gennemgår ERAS, skyldes effekten af ​​ERAS-protokoller på den inflammatoriske proces. Derfor kan laboratorieparametre såsom C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) variere hos patienter, der har gennemgået ERAS protokol sammenlignet med patienter, der ikke har. Disse parametre er blevet evalueret omfattende i undersøgelser som inflammatoriske parametre. Derudover indikerer kliniske undersøgelser, at det C-reaktive protein til albumin ratio (CAR) kan bruges som inflammatoriske og prognostiske markører. Forskerne antog også, at inflammatoriske parametre anvendt i rutinemæssig klinisk opfølgning kan være effektive til at evaluere de kliniske konsekvenser af ERATS-protokoller. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af ERATS-protokollen på postoperative inflammatoriske parametre og undersøge, om disse parametre har en rolle i evalueringen af ​​effektiviteten af ​​ERATS-protokollen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter mellem 18-80 år, som havde gennemgået elektiv thoraxkirurgi, hvis fysiske tilstand var I-II-III ifølge ASA, og hvis BMI var mellem 18,5-35 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-80 år af
  • Patienterne gennemgik elektiv thoraxkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme
  • Patienter med en historie med antiinflammatoriske og anti-allergiske lægemidler,
  • Patienter med en historie med kortikosteroidbrug,
  • Patienter, der havde modtaget intraoperative blodprodukttransfusioner,
  • Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer,
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERATS-protokol anvendt
Inflammatoriske parametre for de opererede patienter ved anvendelse af ERATS-protokollen vil blive undersøgt.
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved at anvende ERATS protokol vil blive undersøgt.
ERATS-protokol ikke anvendt
Inflammatoriske parametre for patienter, der blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive undersøgt.
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved påføring uden ERATS-protokollen vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative C-reaktive protein (CRP) (mg/L) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.

Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativt antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative antal hvide blodlegemer (WBC) (x10^3/µL) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.

Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative neutrofil/lymfocytforhold (NLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.

Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativt blodplade/lymfocytforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative blodplade/lymfocytforhold (PLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.

Ændring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dag
Postoperativ lymfocyt/monocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag

Det postoperative lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv.

Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet.

Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med ERATS-protokol anvendt

3
Abonner