- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05329311
Forbedret restitution efter thoraxkirurgi
Effekten af forbedret restitution efter thoraxkirurgi protokol på inflammatoriske markører
På trods af betydelige fremskridt inden for perioperativ behandling, ses der fortsat store komplikationer hos patienter, der gennemgår større operationer. Enhanced recovery after surgery (ERAS) protokoller er perioperativ behandlingspraksis designet til at reducere perioperative komplikationer, opretholde præoperativ organfunktion og give tidlig restitution ved at reducere den psykologiske og fysiologiske respons på større operationer og den intense stressreaktion, der udvikler sig efter operationen. I denne sammenhæng er der etableret ERAS-protokoller for mange kirurgiske indgreb. Den ene er thorax ERAS (ERATS) protokol, der anvendes til thoraxkirurgi, og evidensen for ERATS er stigende; litteraturdata understøtter anvendelsen af ERATS. Der er dog begrænsede undersøgelser af anvendelsen af ERAS-protokoller til thoraxkirurgi, og flere undersøgelser er nødvendige for at udvikle ERATS-protokoller.
Postoperative komplikationer kan reduceres hos patienter, der behandles med ERAS-protokollen, deres længde af hospitalsophold (LOS) kan forkortes, og patienter kan genvinde deres oprindelige funktioner hurtigere. Objektivt set er der endnu ikke påvist en markør, der angiver, om ERAS-protokollen kan implementeres effektivt. Reduktion af postoperativ inflammation menes at reducere LOS. Baseret på dette mener efterforskerne, at den tidlige bedring, der ses hos patienter, der gennemgår ERAS, skyldes effekten af ERAS-protokoller på den inflammatoriske proces. Derfor kan laboratorieparametre såsom C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) variere hos patienter, der har gennemgået ERAS protokol sammenlignet med patienter, der ikke har. Disse parametre er blevet evalueret omfattende i undersøgelser som inflammatoriske parametre. Derudover indikerer kliniske undersøgelser, at det C-reaktive protein til albumin ratio (CAR) kan bruges som inflammatoriske og prognostiske markører. Forskerne antog også, at inflammatoriske parametre anvendt i rutinemæssig klinisk opfølgning kan være effektive til at evaluere de kliniske konsekvenser af ERATS-protokoller. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af ERATS-protokollen på postoperative inflammatoriske parametre og undersøge, om disse parametre har en rolle i evalueringen af effektiviteten af ERATS-protokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-80 år af
- Patienterne gennemgik elektiv thoraxkirurgi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Body mass index (BMI) mellem 18,5-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme
- Patienter med en historie med antiinflammatoriske og anti-allergiske lægemidler,
- Patienter med en historie med kortikosteroidbrug,
- Patienter, der havde modtaget intraoperative blodprodukttransfusioner,
- Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer,
- Patienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ERATS-protokol anvendt
Inflammatoriske parametre for de opererede patienter ved anvendelse af ERATS-protokollen vil blive undersøgt.
|
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved at anvende ERATS protokol vil blive undersøgt.
|
ERATS-protokol ikke anvendt
Inflammatoriske parametre for patienter, der blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive undersøgt.
|
Inflammatoriske parametre (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold (NLR), blodplade/lymfocytforhold (PLR), lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos de opererede patienter ved påføring uden ERATS-protokollen vil blive undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Det postoperative C-reaktive protein (CRP) (mg/L) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv. Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet. |
Ændring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Postoperativt antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Det postoperative antal hvide blodlegemer (WBC) (x10^3/µL) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv. Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet. |
Ændring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Postoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Det postoperative neutrofil/lymfocytforhold (NLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv. Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet. |
Ændring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Postoperativt blodplade/lymfocytforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline PLR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Det postoperative blodplade/lymfocytforhold (PLR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv. Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet. |
Ændring fra baseline PLR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Postoperativ lymfocyt/monocyt-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Det postoperative lymfocyt/monocytforhold (LMR) hos patienter, der har fået foretaget thoraxoperationer, vil blive undersøgt fra hospitalets arkiv. Resultaterne af de patienter, der blev opereret i henhold til ERATS-protokollen, og som blev opereret uden ERATS-protokollen, vil blive sammenlignet. |
Ændring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2319
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaArgentina, Italien, Tyskland, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
Kliniske forsøg med ERATS-protokol anvendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Vastra Gotaland RegionRekrutteringLivskvalitet | Trauma | Rehabilitering | Genopretning | Geriatrisk vurdering | Skrøbelighed | SkadeSverige
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHUkendtSmerte | Palliativ pleje | Virtual realityTyskland
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Afsluttet
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien