Fysisk aktivitet efter myokardieinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY)
Fysisk aktivitet efter myokardieinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY-SWEDEHEART)
Sammenhængen mellem objektivt målte fysiske aktivitetsintensiteter (let, moderat og kraftig), stillesiddende tid og kliniske resultater er ikke klarlagt hos patienter efter et myokardieinfarkt.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhænge mellem accelerometer målt fysisk aktivitet og kliniske resultater efter et myokardieinfarkt. Desuden vil sammenhængen mellem ændringer i fysisk aktivitet og resultater blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Maria Bäck, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-mail: maria.m.back@vgregion.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johanna Lilliecrona, MSc
- Telefonnummer: +46313421195
- E-mail: johanna.lilliecrona@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Rekruttering
- Alingsas lasarett
-
Kontakt:
- Petter Tollemark
-
Bollnäs, Sverige
- Rekruttering
- Bollnäs sjukhus
-
Kontakt:
- Maria Östman
-
Bäckefors, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
-
Kontakt:
- Madelene Andersson
- E-mail: madelene.l.backstrom@vgregion.se
-
Eksjö, Sverige
- Rekruttering
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Kontakt:
- Helene Warin
-
Enköping, Sverige
- Rekruttering
- Lasarettet Enköping
-
Kontakt:
- Görel Stengård
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
-
Kontakt:
- Maria Lachonius, RN
- E-mail: maria.lachonius@vgregion.se
-
Gävle, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Gävle Sjukhus
-
Kontakt:
- Anna Cutler
-
Helsingborg, Sverige
- Rekruttering
- Helsingborgs Lasarett
-
Kontakt:
- Bjarne Madsen Härdig
-
Jönköping, Sverige
- Rekruttering
- Jönköping Ryhov hospital
-
Kontakt:
- Emma Hag, RN
- E-mail: emma.hag@rjl.se
-
Kalix, Sverige
- Rekruttering
- Kalix sjukhus
-
Kontakt:
- Magdalena Engren Jonsson
-
Kalmar, Sverige
- Rekruttering
- Länssjukhuset Kalmar
-
Kontakt:
- Charlotta Lans
-
Karlstad, Sverige
- Rekruttering
- Centralsjukhuset Karlstad
-
Kontakt:
- Karin Arinell
-
Katrineholm, Sverige
- Rekruttering
- Kullbergska sjukhuset
-
Kontakt:
- Hanna Hafström Eng
-
Köping, Sverige
- Rekruttering
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Kontakt:
- Marianne Ordell Schieman
-
Linköping, Sverige
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Kontakt:
- Sabina Borg
-
Luleå, Sverige
- Rekruttering
- Sunderby Sjukhus
-
Kontakt:
- Maarit Kylmamaa
-
Lysekil, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Lysekil
-
Kontakt:
- Marica Stenström
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
-
Kontakt:
- Margret Leosdottir
-
Norrköping, Sverige
- Trukket tilbage
- Vrinnevisjukhuset
-
Oskarshamn, Sverige
- Rekruttering
- Oskarshamns sjukhus
-
Kontakt:
- Sofi Karlsson
-
Sala, Sverige
- Rekruttering
- Västmanlands sjukhus Sala
-
Kontakt:
- Marica Hallsten Larsson
-
Sandviken, Sverige
- Rekruttering
- Sandvikens sjukhus
-
Kontakt:
- Anna Cutler
-
Simrishamn, Sverige
- Rekruttering
- Capio Närsjukhus Simrishamn
-
Kontakt:
- Pernilla Rosberg Håkansson
-
Skövde, Sverige
- Rekruttering
- Skaraborgs sjukhus Skövde
-
Kontakt:
- Frida Brevitz
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Södersjukhuset
-
Kontakt:
- Robin Hofmann
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
-
Kontakt:
- Matthias Lidin, PhD
- E-mail: matthias.lidin@ki.se
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Capio St Göran
-
Kontakt:
- Anneli Johansson
-
Strömstad, Sverige
- Rekruttering
- NU-sjukvården Strömstad
-
Kontakt:
- Barbro Limnell
-
Söderhamn, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Söderhamns sjukhus
-
Kontakt:
- Anna-Sara Raphael
-
Umeå, Sverige
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Akademiska Sjukhuset
-
Kontakt:
- Emil Hagström
-
Varberg, Sverige
- Rekruttering
- Hallands sjukhus Varberg
-
Kontakt:
- Frida Johansson
-
Visby, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Visby Lasarett
-
Kontakt:
- Amanda Wiberg
- E-mail: amanda.wiberg@gotland.se
-
Värnamo, Sverige
- Rekruttering
- Värnamo sjukhus
-
Kontakt:
- Monica Cederblad
-
Västervik, Sverige
- Rekruttering
- Västerviks sjukhus
-
Kontakt:
- Emmy Cheruiyot Johansson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Diagnose af type 1 myokardieinfarkt registreret i SWEDEHEART
- Alder 18-79 år ved udskrivelse fra hospital
- Deltagelse i det første besøg i hjerterehabiliteringsregistret (CR) SEPHIA (2 måneder efter udskrivelse)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå svensk
- Ikke-ambulerende
- Enhver mental tilstand, der kan forstyrre patientens mulighed for at overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohortegruppe
Diagnose af type 1 myokardieinfarkt registreret i SWEDEHEART Alder 18-79 år ved udskrivelse fra hospitalet
|
Undersøgelsespersonale vil starte et accelerometer og informere patienten om at bære accelerometeret med et elastisk bælte på højre hofte i de vågne timer i syv på hinanden følgende dage.
Desuden instrueres patienterne i at registrere deres brugstid i en aktivitetsdagbog i papirform.
Derudover vil patienterne registrere deres arbejdstid, hvis det er relevant.
Efter syv dage sender patienterne accelerometeret og dagbogen tilbage i en forudbetalt kuvert.
Samme procedure gentages ved det andet kontrolbesøg ved 1 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Den sammensatte forekomst af kardiovaskulær dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Hyppighed af kardiovaskulær dødelighed
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Forekomst af ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Forekomst af koronar revaskularisering
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Hyppighed af indlæggelse på grund af ny eller forværret hjertesvigt
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Den sammensatte forekomst af kardiovaskulær dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Hyppighed af kardiovaskulær dødelighed
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Forekomst af ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Forekomst af koronar revaskularisering
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Hyppighed af indlæggelse på grund af ny eller forværret hjertesvigt
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager
|
3 år efter indekshjertehændelsen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
0=Ryger aldrig, 1=Tidligere ryger > 1 måned, 2=Ryger
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Det svenske Sund kost spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Fire spørgsmål med Likert-skalaen 0-3 point.
Højere score indikerer bedre resultater
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol-5 Dimension)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ visuel analog skala)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
EQ visuel analog skala (EQ VAS).
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal, visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedst tænkelige sundhedstilstand' og 'Værst tænkelige sundhedstilstand'.
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Plasmaniveauer af triglycerider (mmol/L).
Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Plasmaniveauer af HDL (mmol/L).
Højere værdier indikerer bedre resultat
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Plasmaniveauer af LDL-kolesterol (mmol/L).
Højere værdier indikerer et dårligere resultat
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
HbA1c (mmol/L).
Måler mængden af blodsukker.
Højere værdier indikerer et dårligere resultat
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
mmHg
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
kg
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
|
Taljemål
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
cm
|
1 år efter indeks-hjertehændelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 277371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .