Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet efter myokardieinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY)

9. februar 2025 opdateret af: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital

Fysisk aktivitet efter myokardieinfarkt SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Sammenhængen mellem objektivt målte fysiske aktivitetsintensiteter (let, moderat og kraftig), stillesiddende tid og kliniske resultater er ikke klarlagt hos patienter efter et myokardieinfarkt.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhænge mellem accelerometer målt fysisk aktivitet og kliniske resultater efter et myokardieinfarkt. Desuden vil sammenhængen mellem ændringer i fysisk aktivitet og resultater blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås at omfatte 4000 patienter med myokardieinfarkt i løbet af 2 år. Patienterne vil bære accelerometeret i 7 dage ved opfølgningsbesøg (2 måneder og 1 år) efter udskrivelsen. Forskerne vil undersøge dosis-respons-relationerne for flere eksponeringsvariable fra accelerometermålingerne med resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
        • Rekruttering
        • Alingsas lasarett
        • Kontakt:
          • Petter Tollemark
      • Bollnäs, Sverige
        • Rekruttering
        • Bollnäs sjukhus
        • Kontakt:
          • Maria Östman
      • Bäckefors, Sverige
      • Eksjö, Sverige
        • Rekruttering
        • Höglandssjukhuset Eksjö
        • Kontakt:
          • Helene Warin
      • Enköping, Sverige
        • Rekruttering
        • Lasarettet Enköping
        • Kontakt:
          • Görel Stengård
      • Gothenburg, Sverige
      • Gävle, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gavle Sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Helsingborg, Sverige
        • Rekruttering
        • Helsingborgs lasarett
        • Kontakt:
          • Bjarne Madsen Härdig
      • Jönköping, Sverige
        • Rekruttering
        • Jönköping Ryhov Hospital
        • Kontakt:
      • Kalix, Sverige
        • Rekruttering
        • Kalix sjukhus
        • Kontakt:
          • Magdalena Engren Jonsson
      • Kalmar, Sverige
        • Rekruttering
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Kontakt:
          • Charlotta Lans
      • Karlstad, Sverige
        • Rekruttering
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Kontakt:
          • Karin Arinell
      • Katrineholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Kullbergska sjukhuset
        • Kontakt:
          • Hanna Hafström Eng
      • Köping, Sverige
        • Rekruttering
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Kontakt:
          • Marianne Ordell Schieman
      • Linköping, Sverige
        • Rekruttering
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Kontakt:
          • Sabina Borg
      • Luleå, Sverige
        • Rekruttering
        • Sunderby Sjukhus
        • Kontakt:
          • Maarit Kylmamaa
      • Lysekil, Sverige
        • Rekruttering
        • NU-sjukvården Lysekil
        • Kontakt:
          • Marica Stenström
      • Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • Skåne Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Margret Leosdottir
      • Norrköping, Sverige
        • Trukket tilbage
        • Vrinnevisjukhuset
      • Oskarshamn, Sverige
        • Rekruttering
        • Oskarshamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Sofi Karlsson
      • Sala, Sverige
        • Rekruttering
        • Västmanlands sjukhus Sala
        • Kontakt:
          • Marica Hallsten Larsson
      • Sandviken, Sverige
        • Rekruttering
        • Sandvikens sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna Cutler
      • Simrishamn, Sverige
        • Rekruttering
        • Capio Närsjukhus Simrishamn
        • Kontakt:
          • Pernilla Rosberg Håkansson
      • Skövde, Sverige
        • Rekruttering
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Kontakt:
          • Frida Brevitz
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Sodersjukhuset
        • Kontakt:
          • Robin Hofmann
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Capio St Göran
        • Kontakt:
          • Anneli Johansson
      • Strömstad, Sverige
        • Rekruttering
        • NU-sjukvården Strömstad
        • Kontakt:
          • Barbro Limnell
      • Söderhamn, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Söderhamns sjukhus
        • Kontakt:
          • Anna-Sara Raphael
      • Umeå, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • Emil Hagström
      • Varberg, Sverige
        • Rekruttering
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Kontakt:
          • Frida Johansson
      • Visby, Sverige
      • Värnamo, Sverige
        • Rekruttering
        • Värnamo sjukhus
        • Kontakt:
          • Monica Cederblad
      • Västervik, Sverige
        • Rekruttering
        • Västerviks sjukhus
        • Kontakt:
          • Emmy Cheruiyot Johansson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myokardieinfarkt vil blive rekrutteret ved det første (2 måneder efter udskrivelsen) hjerterehabiliteringsopfølgningsbesøg på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Diagnose af type 1 myokardieinfarkt registreret i SWEDEHEART
  • Alder 18-79 år ved udskrivelse fra hospital
  • Deltagelse i det første besøg i hjerterehabiliteringsregistret (CR) SEPHIA (2 måneder efter udskrivelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå svensk
  • Ikke-ambulerende
  • Enhver mental tilstand, der kan forstyrre patientens mulighed for at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohortegruppe
Diagnose af type 1 myokardieinfarkt registreret i SWEDEHEART Alder 18-79 år ved udskrivelse fra hospitalet
Andet: Accelerometer måling
Undersøgelsespersonale vil starte et accelerometer og informere patienten om at bære accelerometeret med et elastisk bælte på højre hofte i de vågne timer i syv på hinanden følgende dage. Desuden instrueres patienterne i at registrere deres brugstid i en aktivitetsdagbog i papirform. Derudover vil patienterne registrere deres arbejdstid, hvis det er relevant. Efter syv dage sender patienterne accelerometeret og dagbogen tilbage i en forudbetalt kuvert. Samme procedure gentages ved det andet kontrolbesøg ved 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Den sammensatte forekomst af kardiovaskulær dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt
1 år efter indeks-hjertehændelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Hyppighed af kardiovaskulær dødelighed
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Forekomst af ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Forekomst af koronar revaskularisering
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Hjertefejl
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Hyppighed af indlæggelse på grund af ny eller forværret hjertesvigt
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Den sammensatte forekomst af kardiovaskulær dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt
3 år efter indekshjertehændelsen
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Hyppighed af kardiovaskulær dødelighed
3 år efter indekshjertehændelsen
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
3 år efter indekshjertehændelsen
Ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Forekomst af ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
3 år efter indekshjertehændelsen
Koronar revaskularisering
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Forekomst af koronar revaskularisering
3 år efter indekshjertehændelsen
Hjertefejl
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Hyppighed af indlæggelse på grund af ny eller forværret hjertesvigt
3 år efter indekshjertehændelsen
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Forekomst af dødsfald af alle årsager
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Død af alle årsager
Tidsramme: 3 år efter indekshjertehændelsen
Forekomst af dødsfald af alle årsager
3 år efter indekshjertehændelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
0=Ryger aldrig, 1=Tidligere ryger > 1 måned, 2=Ryger
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Det svenske Sund kost spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Fire spørgsmål med Likert-skalaen 0-3 point. Højere score indikerer bedre resultater
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol-5 Dimension)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. Højere score indikerer bedre resultater.
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ visuel analog skala)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
EQ visuel analog skala (EQ VAS). EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal, visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedst tænkelige sundhedstilstand' og 'Værst tænkelige sundhedstilstand'.
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Triglycerider
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Plasmaniveauer af triglycerider (mmol/L). Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
1 år efter indeks-hjertehændelsen
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Plasmaniveauer af HDL (mmol/L). Højere værdier indikerer bedre resultat
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
Plasmaniveauer af LDL-kolesterol (mmol/L). Højere værdier indikerer et dårligere resultat
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
HbA1c (mmol/L). Måler mængden af ​​blodsukker. Højere værdier indikerer et dårligere resultat
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Blodtryk
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
mmHg
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
kg
1 år efter indeks-hjertehændelsen
Taljemål
Tidsramme: 1 år efter indeks-hjertehændelsen
cm
1 år efter indeks-hjertehændelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbejdspartnere

Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Bäck, PhD, Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 277371

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Accelerometer måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner