Effektiviteten af ​​kryoterapi kombineret med kompressionsterapi til forebyggelse af kemoterapi-induceret perifer neuropati

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen fra 20 til 70 år;
2. Histologisk bekræftet som invasiv brystkræft;
3. HER-2 negativ (defineret ved IHC 0 eller 1+ eller FISH negativ);
4. Deltagere, der opfylder en af ​​følgende betingelser: 1) T > 2 cm, ER<1% og PR<1%; 2) T > 2 cm, ER≥1 % og biopsipatologi (FNAB eller CNB) diagnosticeret regional lymfeknudemetastase;
5. Uden nogen tidligere behandling;
6. ddEC-ddT neoadjuverende kemoterapi er planlagt;
7. Deltagerne skal have mindst én målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1;
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
9. LVEF ≥ 50%;
10. EKG-resultaterne vurderes til at være næsten normale eller normale, eller investigator vurderer, at abnormiteterne ikke er klinisk signifikante;
11. Knoglemarvsfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, blodplader ≥ 100x10^9/L, hæmoglobin ≥ 90g/L;
12. Lever- og nyrefunktion: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) er begge ≤2,5 ULN; serum total bilirubin og serum kreatinin er begge ≤ 1,5 ULN;
13. Deltagerne havde god overensstemmelse med den planlagte behandling og opfølgning, forstod undersøgelsesprocedurerne i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Brystkræft med fjernmetastaser;
2. En historie med andre maligniteter;
3. I fortiden eller nutiden, deltagere med sensoriske eller motoriske neurologiske sygdomme;
4. Deltagere, der vides at være allergiske over for de aktive eller andre komponenter i undersøgelsesbehandlingen;
5. Cerebral trombose er til stede;
6. Tidligere og nu, deltagere med alvorlig hjertesygdom eller ubehag, herunder men ikke begrænset: 1) Ukontrolleret arytmi med høj risiko, atriel takykardi (puls > 100/min i hviletilstand), signifikant ventrikulær arytmi (ventrikulær arytmi) eller højere atrioventrikulær blokering (anden grads type 2 [Mobitz 2] atrioventrikulær blokering eller tredje grads atrioventrikulær blokering); 2) Angina pectoris, der kræver anti-angina medicin; 3) Klinisk signifikant hjerteklapsygdom; 4) EKG, der viser transmuralt myokardieinfarkt; 5) ukontrolleret hypertension (f.eks. systolisk blodtryk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 100 mm Hg); 6) Myokardieinfarkt; 7) Kongestiv hjertesvigt;
7. Deltagerne har følgende alvorlige sygdomme eller medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset: 1) Anamnese med alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder psykose, demens eller epilepsi, der forhindrer forståelse og informeret samtykke; 2) Aktiv ukontrolleret infektion; 3) Aktiv pepticulcer, ustabil diabetes;
8. Deltagere, der er gravide, ammer eller nægter at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsesdeltagelsens varighed;
9. Deltagere, som af investigator blev vurderet til at være uegnede til denne undersøgelse.