Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske og funktionelle signaturer for muskelsvigt, ældre mennesker og personlig fysisk aktivitet (BioFaSt)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologiske og funktionelle signaturer for muskelsvigt, ældre mennesker og personlig fysisk aktivitet: BioFaSt MAPPA

Fysisk aktivitet er en af ​​de mest effektive terapeutiske interventioner for skrøbelighed, sarkopeni eller dynapeni. Fordelene ved fysisk aktivitetsprocesser er allerede bredt dokumenteret. Typisk ønsker forskere at forstå den gennemsnitlige respons på en intervention for at bestemme dens samlede effektivitet. Men sportstrænere har forstået det i lang tid, en atlets eller en patients reaktion på træning er meget varierende, og standardafvigelserne i alle de videnskabelige undersøgelser om emnet bekræfter det. Der er derfor inter-individuel variation i responsen på træning, hvor nogle fag viser meget større forbedringer end andre. Man kan således spekulere på, om denne "ikke-respons" efter træning er specifik for træningsmodaliteten. Effekten af ​​fysisk træning på kroppen afhænger hovedsageligt af dens type, intensitet og varighed. Fra et praktisk synspunkt er det vigtigste perspektiv således forudsigelsen og i sidste ende den individuelle optimering af ledelsen gennem fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: At bestemme virkningerne af personlig fysisk aktivitetsstyring på de biologiske signaturer af muskelsvigt.

Sekundære mål:

  • Foreslå et støttesystem gennem tilpasset og individualiseret fysisk aktivitet, baseret på fysiske, biologiske og psykosociale indikatorer
  • Identificer de biologiske signaturer (metabolomiske, epigenetiske) af muskelsvigt hos ældre.

Fænotype-respondere og ikke-respondere under træning

900 seniorer (300 pr. gruppe) APAP-gruppe: tilpasset og personlig fysisk aktivitet APA-gruppe: tilpasset fysisk aktivitet Kontrolgruppe: ingen fysisk aktivitet

Samlet varighed af undersøgelsen 5 år, varighed af deltagelse for en patient 3 måneder; inklusionstid: 57 måneder

Forbedring af muskelsvigt i dens brede definition (styrke, kraft, hastighed og mager masse)

) Generelle data: beskrivelse af karakteristika med frekvenser og procent for kategoriske variable og med middelværdi og standardafvigelse for kvantitative variable.

ii) Analyse af det primære endepunkt: Machine Learning (eller overvåget klassificering) og signalvejsforudsigelsestilgange til statistisk analyse og datafortolkning.

iii) Analyse af sekundære vurderingskriterier: tilgange i Machine Learning (eller overvåget klassificering) og signalvejsforudsigelse til statistisk analyse og fortolkning af data med sammenligning af kvantitative variable ved Pearson-korrelation og kategoriske variable ved t- eller chi 2-test afhængigt af sagen.

Tilpas og individualiser fysisk aktivitetsstøtte til raske eller svage ældre mennesker

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 60 år
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten har underskrevet et forudgående informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Neurokognitiv lidelse, der forhindrer udtryk for informeret samtykke
  • Patienter, der er beskyttet af loven under værgemål eller kuratorskab, eller som ikke kan deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L. 1121-16 i den franske folkesundhedskodeks
  • Tilstedeværelse af en fysisk eller kognitiv patologi, der forhindrer udførelsen af ​​den tilpassede fysiske aktivitetsprotokol over 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: APAP-gruppe: tilpasset og personlig fysisk aktivitet
12 ugers tilpasset og personlig fysisk aktivitet
Procedure: blodprøve
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Andet: fysisk vurdering

fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet

  • Standardiseret geriatrisk vurdering (lægebesøg)
  • ICOPE Monitor vurdering
  • Sid-til-stå-test
  • Kvantificeret ganganalyse (QAM)
  • Knogle densitometer måling af kropssammensætning
Adfærdsmæssigt: psykometrisk vurdering

Psykometriske spørgeskemaer

  • Kognitive tests (MMSE)
  • Det lange spørgeskema over personlighedstræk: Big Five Inventory
  • Opfattet helbred og subjektiv alder
  • Aldersgruppe identifikation
  • Attitudes to aging: Fransk version af Attitudes Toward Own Aging-skalaen
  • Fysisk selvopfattelse: Fransk version af Physical Self-Perception Profile
  • MOTIVATIONSCALE FOR PA FOR HEALTH PURPOSES: Motivation Scale for Physical Activity in a Health Context
  • Aldringsstereotyper og træningsskala
Aktiv komparator: APA-gruppe: tilpasset fysisk aktivitet
12 ugers generisk fysisk aktivitet
Procedure: blodprøve
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Andet: fysisk vurdering

fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet

  • Standardiseret geriatrisk vurdering (lægebesøg)
  • ICOPE Monitor vurdering
  • Sid-til-stå-test
  • Kvantificeret ganganalyse (QAM)
  • Knogle densitometer måling af kropssammensætning
Adfærdsmæssigt: psykometrisk vurdering

Psykometriske spørgeskemaer

  • Kognitive tests (MMSE)
  • Det lange spørgeskema over personlighedstræk: Big Five Inventory
  • Opfattet helbred og subjektiv alder
  • Aldersgruppe identifikation
  • Attitudes to aging: Fransk version af Attitudes Toward Own Aging-skalaen
  • Fysisk selvopfattelse: Fransk version af Physical Self-Perception Profile
  • MOTIVATIONSCALE FOR PA FOR HEALTH PURPOSES: Motivation Scale for Physical Activity in a Health Context
  • Aldringsstereotyper og træningsskala
Sham-komparator: Kontrolgruppe: ingen fysisk aktivitet
ingen fysisk aktivitet
Procedure: blodprøve
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Andet: fysisk vurdering

fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet

  • Standardiseret geriatrisk vurdering (lægebesøg)
  • ICOPE Monitor vurdering
  • Sid-til-stå-test
  • Kvantificeret ganganalyse (QAM)
  • Knogle densitometer måling af kropssammensætning
Adfærdsmæssigt: psykometrisk vurdering

Psykometriske spørgeskemaer

  • Kognitive tests (MMSE)
  • Det lange spørgeskema over personlighedstræk: Big Five Inventory
  • Opfattet helbred og subjektiv alder
  • Aldersgruppe identifikation
  • Attitudes to aging: Fransk version af Attitudes Toward Own Aging-skalaen
  • Fysisk selvopfattelse: Fransk version af Physical Self-Perception Profile
  • MOTIVATIONSCALE FOR PA FOR HEALTH PURPOSES: Motivation Scale for Physical Activity in a Health Context
  • Aldringsstereotyper og træningsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelkraft
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
muskelkraft (Watt/Kg) vurderet med det isokinetiske ergometer.
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellig metabolomisk signatur (aminosyresammensætningen) mellem grupperne (APA, APAP, ingen fysisk aktivitet)
Tidsramme: på dag 0
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellem grupperne
på dag 0
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet
Tidsramme: mellem dag 0 og måned 3
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet for APA- og APAP-grupperne sammenlignet med gruppen uden fysisk aktivitet
mellem dag 0 og måned 3
ICOPE Monitor vurdering
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score af skrøbelighed. (Implementering af den integrerede ældrepleje, ICOPmonitor, 8 punkter, højere score betyder dårligere resultat)
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Sid-til-stå-test
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
antal bevægelser
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Kvantificeret ganganalyse (QAM)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Ganghastighed i m.s-1
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Knogle densitometer måling af kropssammensætning
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
% af mager masse
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Kognitive tests
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, højere score betyder dårligere resultat)
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Det lange spørgeskema over personlighedstræk
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score for Big Five Inventory, 0-44, højere score betyder dårligere resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Opfattet sundhed (Score på skalaen)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score på skalaen, 0-6, højere score betyder bedre resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Subjektiv alder
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Subjektiv alder i år
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Aldersgruppeidentifikation (år)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Aldersgruppeidentifikation i år
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Holdninger til aldring
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score på den franske version af Attitudes Toward Own Aging-skalaen, 0-7, højere score betyder bedre resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Fysisk selvopfattelse
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score på den franske version af Physical Self-Perception Profile, 0-6, højere score betyder bedre resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Motivationsskala for fysisk aktivitet i sundhedsøjemed
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score på motivationsskalaen for fysisk aktivitet i en sundhedskontekst, 0-30, højere score betyder bedre resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Aldringsstereotyper og træningsskala
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Score på French Aging Stereotypes and Exercise Scale (ASES), 0-12, højere score betyder bedre resultat
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Forbedring af muskelkraft
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
Forbedring af muskelkraft (N/Kg) vurderet med det isokinetiske ergometer.
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-PP-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger