Biologiske og funktionelle signaturer for muskelsvigt, ældre mennesker og personlig fysisk aktivitet (BioFaSt)
25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologiske og funktionelle signaturer for muskelsvigt, ældre mennesker og personlig fysisk aktivitet: BioFaSt MAPPA
Fysisk aktivitet er en af de mest effektive terapeutiske interventioner for skrøbelighed, sarkopeni eller dynapeni.
Fordelene ved fysisk aktivitetsprocesser er allerede bredt dokumenteret.
Typisk ønsker forskere at forstå den gennemsnitlige respons på en intervention for at bestemme dens samlede effektivitet.
Men sportstrænere har forstået det i lang tid, en atlets eller en patients reaktion på træning er meget varierende, og standardafvigelserne i alle de videnskabelige undersøgelser om emnet bekræfter det.
Der er derfor inter-individuel variation i responsen på træning, hvor nogle fag viser meget større forbedringer end andre.
Man kan således spekulere på, om denne "ikke-respons" efter træning er specifik for træningsmodaliteten.
Effekten af fysisk træning på kroppen afhænger hovedsageligt af dens type, intensitet og varighed.
Fra et praktisk synspunkt er det vigtigste perspektiv således forudsigelsen og i sidste ende den individuelle optimering af ledelsen gennem fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: At bestemme virkningerne af personlig fysisk aktivitetsstyring på de biologiske signaturer af muskelsvigt.
Sekundære mål:
- Foreslå et støttesystem gennem tilpasset og individualiseret fysisk aktivitet, baseret på fysiske, biologiske og psykosociale indikatorer
- Identificer de biologiske signaturer (metabolomiske, epigenetiske) af muskelsvigt hos ældre.
Fænotype-respondere og ikke-respondere under træning
900 seniorer (300 pr. gruppe) APAP-gruppe: tilpasset og personlig fysisk aktivitet APA-gruppe: tilpasset fysisk aktivitet Kontrolgruppe: ingen fysisk aktivitet
Samlet varighed af undersøgelsen 5 år, varighed af deltagelse for en patient 3 måneder; inklusionstid: 57 måneder
Forbedring af muskelsvigt i dens brede definition (styrke, kraft, hastighed og mager masse)
) Generelle data: beskrivelse af karakteristika med frekvenser og procent for kategoriske variable og med middelværdi og standardafvigelse for kvantitative variable.
ii) Analyse af det primære endepunkt: Machine Learning (eller overvåget klassificering) og signalvejsforudsigelsestilgange til statistisk analyse og datafortolkning.
iii) Analyse af sekundære vurderingskriterier: tilgange i Machine Learning (eller overvåget klassificering) og signalvejsforudsigelse til statistisk analyse og fortolkning af data med sammenligning af kvantitative variable ved Pearson-korrelation og kategoriske variable ved t- eller chi 2-test afhængigt af sagen.
Tilpas og individualiser fysisk aktivitetsstøtte til raske eller svage ældre mennesker
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonnummer: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 60 år
- Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patienten har underskrevet et forudgående informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Neurokognitiv lidelse, der forhindrer udtryk for informeret samtykke
- Patienter, der er beskyttet af loven under værgemål eller kuratorskab, eller som ikke kan deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L. 1121-16 i den franske folkesundhedskodeks
- Tilstedeværelse af en fysisk eller kognitiv patologi, der forhindrer udførelsen af den tilpassede fysiske aktivitetsprotokol over 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APAP-gruppe: tilpasset og personlig fysisk aktivitet
12 ugers tilpasset og personlig fysisk aktivitet
|
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Psykometriske spørgeskemaer
|
|
Aktiv komparator: APA-gruppe: tilpasset fysisk aktivitet
12 ugers generisk fysisk aktivitet
|
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Psykometriske spørgeskemaer
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe: ingen fysisk aktivitet
ingen fysisk aktivitet
|
blodprøve før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
fysisk vurdering før og efter 12 ugers fysisk aktivitet
Psykometriske spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkraft
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
muskelkraft (Watt/Kg) vurderet med det isokinetiske ergometer.
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellig metabolomisk signatur (aminosyresammensætningen) mellem grupperne (APA, APAP, ingen fysisk aktivitet)
Tidsramme: på dag 0
|
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellem grupperne
|
på dag 0
|
|
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet
Tidsramme: mellem dag 0 og måned 3
|
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet for APA- og APAP-grupperne sammenlignet med gruppen uden fysisk aktivitet
|
mellem dag 0 og måned 3
|
|
ICOPE Monitor vurdering
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score af skrøbelighed.
(Implementering af den integrerede ældrepleje, ICOPmonitor, 8 punkter, højere score betyder dårligere resultat)
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Sid-til-stå-test
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
antal bevægelser
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Kvantificeret ganganalyse (QAM)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Ganghastighed i m.s-1
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Knogle densitometer måling af kropssammensætning
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
% af mager masse
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Kognitive tests
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, højere score betyder dårligere resultat)
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Det lange spørgeskema over personlighedstræk
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score for Big Five Inventory, 0-44, højere score betyder dårligere resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Opfattet sundhed (Score på skalaen)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score på skalaen, 0-6, højere score betyder bedre resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Subjektiv alder
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Subjektiv alder i år
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Aldersgruppeidentifikation (år)
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Aldersgruppeidentifikation i år
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Holdninger til aldring
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score på den franske version af Attitudes Toward Own Aging-skalaen, 0-7, højere score betyder bedre resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Fysisk selvopfattelse
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score på den franske version af Physical Self-Perception Profile, 0-6, højere score betyder bedre resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Motivationsskala for fysisk aktivitet i sundhedsøjemed
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score på motivationsskalaen for fysisk aktivitet i en sundhedskontekst, 0-30, højere score betyder bedre resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Aldringsstereotyper og træningsskala
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Score på French Aging Stereotypes and Exercise Scale (ASES), 0-12, højere score betyder bedre resultat
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Forbedring af muskelkraft
Tidsramme: før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Forbedring af muskelkraft (N/Kg) vurderet med det isokinetiske ergometer.
|
før og efter 12 ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-PP-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet