Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhed af fraktioneret boosterdosis af COVID-19-vacciner tilgængelig til brug i Pakistan/Brasilien: Et fase 4-dosisoptimerende forsøg

29. januar 2024 opdateret af: Albert B. Sabin Vaccine Institute

Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere immunogeniciteten og sikkerheden af ​​fuld versus fraktioneret dosis af Pfizer/BioNTech, AstraZeneca og Sinovac COVID-19-vacciner givet som en boosterdosis mindst 6 måneder efter primærvaccinationsserie eller PCR-bekræftet infektion med SARS-CoV- 2 i sunde voksne

Siden fremkomsten af ​​det nye alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) patogen i slutningen af ​​2019, er millioner af mennesker rundt om i verden blevet syge og døde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), med variant-drevet tilfælde spidser, der forårsager gentagne cyklusser af sygelighed og dødelighed. Den hurtige udvikling og nødbrugsgodkendelse af vacciner mod SARS-CoV-2 giver en enorm mulighed for at beskytte befolkninger, men flaskehalse i produktionen har ført til efterspørgsel efter vacciner, der langt overgår udbuddet. Dette projekt vil undersøge immunogeniciteten af ​​fraktionerede doser af SARS-CoV-2-vacciner givet mindst seks måneder efter en indledende to-dosis tidsplan eller efter naturlig immunitet via dokumenteret infektion. Konsortiet af forskningspartnere fra Sabin Vaccine Institute, Aga Khan University, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) og Stanford University vil rekruttere frivillige til at modtage en fuld eller fraktioneret boosterdosis af BNT162b2, AZD1222 eller Sinovac efter modtagelse af deres primære vaccinationsserie eller PCR-bekræftet naturlig infektion i Pakistan. Forskerholdet vil følge deltagerne i seks måneder fra boostning, med blodprøver ved baseline, 28 dage, 3 måneder og 6 måneder, og måle sero-responsrate (SRR) ved anti-Spike immunoglobulin G (IgG) bindende enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) med det ultimative formål at identificere, om fraktionerede doser giver et lignende immunrespons sammenlignet med fulde doser af vaccine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2354

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Denise Garrett, MD
  • Telefonnummer: +1 202 842 5025
  • E-mail: sabin@sabin.org

Studiesteder

  • Brasilien
    • MS Do Sul
      • Campo Grande, MS Do Sul, Brasilien
        • FIOCruz
  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige individer i alderen 18 år til 60 år
  • Deltageren er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget
  • Personer, der kan overholde forsøgsprocedurer og er til rådighed under opfølgningens varighed.

Brasilien:

● Tidligere vaccination med en komplet primær serie af Sinovac (Priming Group 1), AZD1222 (Priming Group 2) eller BNT162b2 (Priming Group 3-B) mindst 6 måneder før screening

Pakistan:

● Tidligere vaccination med en komplet primær serie af Sinovac (Priming Group 1) eller AZD1222 (Priming Group 2) mindst 6 måneder før screening, eller PCR-bekræftet naturlig infektion (Priming Group 3-P) mellem februar 2021 - 6 måneder før til screening

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikation til BNT162b2, AZD1222 eller Sinovac
  • Har modtaget en ufuldstændig primær COVID-19 vaccinationsserie
  • Har modtaget 3 doser COVID-19 vaccine
  • Har modtaget heterolog primær COVID-19 vaccinationsserie
  • Historie om et solidt organ eller knoglemarvstransplantation
  • Anamnese med malignitet (andre end ikke-melanom hudkræft) inden for de seneste fem år
  • I øjeblikket i hæmodialyse
  • Enhver bekræftet eller formodet immunsuppressiv eller immundefekt tilstand eller diagnose
  • Ved kronisk (>30 dage) brug af immunsuppressiv medicin på indskrivningstidspunktet (undtagen topiske steroider eller kortvarige orale steroider, dvs. ≤14 dage)
  • Kendt diagnose af HIV med CD4-tal <200 celler/mm3 (i de seneste 6 måneder)
  • Aktiv eller tidligere autoimmune neurologiske lidelser (f.eks. multipel sklerose, Guillain-Barre syndrom, tværgående myelitis) (undtagen Bells parese)
  • Har modtaget anti-CD20 monoklonale antistoffer af en eller anden grund inden for de seneste 12 måneder
  • Har modtaget monoklonale antistoffer til behandling af en tidligere COVID-19 hændelse
  • Gravid ved screening
  • Positiv SARS-CoV-2-antigentest i respiratorisk prøve ved screening
  • Planlægger at migrere ud af studieområdet inden for 6 måneder efter tilmeldingen
  • Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt ethvert andet COVID-19-vaccineforskningsforsøg, hvor de får en COVID-19-vaccine i løbet af undersøgelsesperioden
  • Analfabeter (kun Brasilien)
  • Har en alvorlig og/eller ukontrolleret komorbiditet

Pakistan (naturlig infektion Priming Group (Priming Group 3-P)):

● Forudgående vaccination med ENHVER vaccine mod COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Primergruppe 1: Sinovac Prime, BNT162b2 1/3 dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Primergruppe 1: Sinovac Prime, BNT162b2 1/2 dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Aktiv komparator: Primergruppe 1: Sinovac Prime, BNT162b2 fuld dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Aktiv komparator: Primergruppe 1: Sinovac Prime, Sinovac fuld dosis
Biologisk: Sinovac

Sinovac inaktiveret COVID-19-vaccine:

● Fuld dosis (0,5 ml)
Eksperimentel: Primergruppe 2: AZD1222 Prime, BNT162b2 1/3 dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Primergruppe 2: AZD1222 Prime, BNT162b2 1/2 dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Aktiv komparator: Primergruppe 2: AZD1222 Prime, BNT162b2 fuld dosis
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Primergruppe 3-B: BNT162b2 Prime, AZD1222 ½ dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)
Aktiv komparator: Primergruppe 3-B: BNT162b2 Prime, AZD1222 fuld dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)
Eksperimentel: Primergruppe 3-B: BNT162b2 Prime, BNT162b2 1/3 dosis (kun Brasilien)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Primergruppe 3-B: BNT162b2 Prime, BNT162b2 1/2 dosis (kun Brasilien)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Aktiv komparator: Primergruppe 3-B: BNT162b2 Prime, BNT162b2 fuld dosis (kun Brasilien)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Priming Group 3-P: Natural Infection Prime, BNT162b2 1/3 dosis (kun Pakistan)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Priming Group 3-P: Natural Infection Prime, BNT162b2 1/2 dosis (kun Pakistan)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Aktiv komparator: Priming Group 3-P: Natural Infection Prime, BNT162b2 fuld dosis (kun Pakistan)
Biologisk: BNT162b2

Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA-vaccine:

  • Fuld dosis (30 mikrogram)
  • Halv dosis (15 mikrogram)
  • En tredjedel dosis (10 mikrogram)
Eksperimentel: Primergruppe 1: Sinovac Prime, AZD1222 ½ dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)
Aktiv komparator: Primergruppe 1: Sinovac Prime, AZD1222 fuld dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)
Eksperimentel: Primergruppe 2: AZD1222 Prime, AZD1222 ½ dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)
Aktiv komparator: Primergruppe 2: AZD1222 Prime, AZD1222 fuld dosis (kun Brasilien)
Biologisk: AZD1222

AstraZeneca ChAdOx1-S rekombinant AZD1222-vaccine:

  • Fuld dosis (0,5 ml)
  • Halv dosis (0,25 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sero-responsrate ved Spike IgG binding ELISA 28 dage efter booster
Tidsramme: Dag 28
Vurder og sammenlign humoralt immunrespons fra en fraktioneret versus fuld boosterdosis af BNT162b2 eller AZD1222 hos immunkompetente voksne, fuldt primet med BNT162b2-, AZD1222- eller Sinovac-vacciner eller naturlig infektion, målt ved anti-Spike IgG-bindings-ELISA 28 dage efter booster
Dag 28
Sikkerheds- og reaktogenicitetsprofil for fraktioneret og fuld dosis af undersøgelsesvacciner 28 dage efter boostervaccination
Tidsramme: Dag 28

Beskriv sikkerheds- og reaktogenicitetsprofilen for fraktioneret og fuld dosis af undersøgelsesvacciner 28 dage efter boostervaccination gennem estimeret forekomst af opfordrede lokale og systemiske bivirkninger og forekomst af uopfordrede rapporterede bivirkninger

  1. Forekomst af opfordrede lokale og systemiske reaktioner inden for 7 dage efter booster
  2. Forekomst af uopfordrede AE'er inden for 28 dage efter booster
Dag 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sero-responsrate ved anti-Spike IgG-binding ELISA 3 m og 6 m efter booster
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Vurder persistensen af ​​humoral immunitet efter en fraktioneret versus fuld boosterdosis af BNT162b2 eller AZD1222 hos immunkompetente voksne, fuldt primet med BNT162b2-, AZD1222- eller Sinovac-vacciner eller naturlig infektion, målt ved anti-Spike IgG-bindings-ELISA ved 3m post booster
Måned 3 og måned 6
Sikkerheds- og reaktogenicitetsprofil for fraktioneret og fuld dosis af undersøgelsesvacciner gennem hele forsøget
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, 6 måneder pr. deltager

Beskriv sikkerheds- og reaktogenicitetsprofilen for fraktioneret og fuld dosis af undersøgelsesvacciner gennem hele forsøget

  1. Forekomst af medicinsk behandlede bivirkninger inden for 3 måneder efter booster
  2. Forekomst af bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger af særlig interesse (AESI) inden for 28 dage, 3 måneder og 6 måneder efter booster
Gennem hele undersøgelsen, 6 måneder pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Albert B. Sabin Vaccine Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stanford University
Aga Khan University
Oswaldo Cruz Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Sabin CoV 22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger