Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Covid-19 på Rhinovirus-epidemi (IPCoRV)

26. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkningen af ​​Covid-19-pandemien på epidemiologien af ​​rhinovirus

Rhinovirus (RV) har længe været kendt som det vigtigste ætiologiske agens for "almindelig forkølelse" blandt børn og voksne. Faktisk er RV involveret i mere end 50 % af de øvre luftvejsinfektioner (URTI'er), for det meste karakteriseret ved tilstoppet næse, rhinoré, ondt i halsen og hoste. RV kan også forårsage milde til svære nedre luftvejsinfektioner (LRTI'er) såsom akut bronchiolitis, lungebetændelse og forværring af underliggende kroniske lungesygdomme. RV cirkulerer over hele verden, især i tempererede klimazoner (dvs. mange områder i USA og Europa) og er ansvarlig for årlige udbrud fra tidligt efterår til slutningen af ​​foråret.

Covid-19-pandemien i 2020 så ud til at forstyrre de sædvanlige sæsonbestemte epidemier. For eksempel blev vinterepidemien Respiratory Syncytial Virus (RSV) i Lyon, Frankrig, forsinket i flere måneder og reduceret til det halve med hensyn til forekomsten af ​​hospitalsindlæggelsestilfælde. Dette kan forklares med den udbredte anvendelse af barrierebevægelser og sociale afstandsforanstaltninger, kendt som "ikke-farmakologiske interventioner" (NPI).

Covid-19-pandemien ser dog ikke ud til at have den samme reducerende indvirkning på Rhinovirus-epidemien. En bedre forståelse af virale interaktioner og faktorer, der påvirker RV-epidemiologi, samt identifikation af populationer med større risiko er påkrævet for at forbedre forebyggende strategier og reducere byrden af ​​Rhinovirus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn indlagt på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrig

- Positiv rhinovirus-PCR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Barn indlagt på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrig
  • Positiv rhinovirus-PCR

Ekskluderingskriterier:

  • - forældres afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Før Covid 19-kohorte
Spædbørn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for rhinovirus fra 17. marts 2019 til 16. marts 2020.
Andet: epidemiologi
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Andre navne:
  • Journalanalyse
Andet: epidemiologi
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Sammenligning af kohorter
Per Covid 19 årgang år 1
Spædbarn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for Rhinovirus fra 17. marts 2020 til 16. marts 2021. Behovet for at rekruttere patienter i et yderligere per-covid-år (fra 17. marts 2021 til 16. marts 2022) vil blive evalueret, efter at data fra de første 2 års rekruttering er tilgængelige.
Andet: epidemiologi
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Andre navne:
  • Journalanalyse
Andet: epidemiologi
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Sammenligning af kohorter
Per Covid 19-årgang, år 2
Spædbørn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for Rhinovirus fra 17. marts 2021 til 16. marts 2022. Behovet for at rekruttere patienter til denne ekstra kohorte vil blive evalueret, efter at data fra de første 2 års rekruttering er tilgængelige og analyseret.
Andet: epidemiologi
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Andre navne:
  • Journalanalyse
Andet: epidemiologi
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Sammenligning af kohorter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af antallet af børn indlagt på grund af en rhinovirus-infektion i perioden før Covid-19-pandemien.
Tidsramme: Fra et år før SARS-CoV-2-pandemien til begyndelsen af ​​SARS-CoV-2-pandemien
Beskrivelse af antallet af kliniske billede tilfælde for præ-SARS-CoV-2 pandemi år.
Fra et år før SARS-CoV-2-pandemien til begyndelsen af ​​SARS-CoV-2-pandemien
Udvikling af antallet af børn indlagt for en rhinovirus-infektion i perioden med per-Covid-19-pandemi.
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​SARS-CoV-2-pandemien indtil et år senere
Beskrivelse af antallet af kliniske billedtilfælde pr. SARS-CoV-2 pandemiår.
Fra begyndelsen af ​​SARS-CoV-2-pandemien indtil et år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 502_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger