- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348707
Indvirkning af Covid-19 på Rhinovirus-epidemi (IPCoRV)
Indvirkningen af Covid-19-pandemien på epidemiologien af rhinovirus
Rhinovirus (RV) har længe været kendt som det vigtigste ætiologiske agens for "almindelig forkølelse" blandt børn og voksne. Faktisk er RV involveret i mere end 50 % af de øvre luftvejsinfektioner (URTI'er), for det meste karakteriseret ved tilstoppet næse, rhinoré, ondt i halsen og hoste. RV kan også forårsage milde til svære nedre luftvejsinfektioner (LRTI'er) såsom akut bronchiolitis, lungebetændelse og forværring af underliggende kroniske lungesygdomme. RV cirkulerer over hele verden, især i tempererede klimazoner (dvs. mange områder i USA og Europa) og er ansvarlig for årlige udbrud fra tidligt efterår til slutningen af foråret.
Covid-19-pandemien i 2020 så ud til at forstyrre de sædvanlige sæsonbestemte epidemier. For eksempel blev vinterepidemien Respiratory Syncytial Virus (RSV) i Lyon, Frankrig, forsinket i flere måneder og reduceret til det halve med hensyn til forekomsten af hospitalsindlæggelsestilfælde. Dette kan forklares med den udbredte anvendelse af barrierebevægelser og sociale afstandsforanstaltninger, kendt som "ikke-farmakologiske interventioner" (NPI).
Covid-19-pandemien ser dog ikke ud til at have den samme reducerende indvirkning på Rhinovirus-epidemien. En bedre forståelse af virale interaktioner og faktorer, der påvirker RV-epidemiologi, samt identifikation af populationer med større risiko er påkrævet for at forbedre forebyggende strategier og reducere byrden af Rhinovirus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominique PLOIN, MD
- Telefonnummer: : 04 27 85 56 42
- E-mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean Sebastien CASALEGNO, MD
- Telefonnummer: 04 72 07 10 23
- E-mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Barn indlagt på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrig
- Positiv rhinovirus-PCR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Barn indlagt på "Hopital Femme Mere Enfant", Lyon, Frankrig
- Positiv rhinovirus-PCR
Ekskluderingskriterier:
- - forældres afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før Covid 19-kohorte
Spædbørn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for rhinovirus fra 17. marts 2019 til 16. marts 2020.
|
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af sygdommen.
Andre navne:
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
|
|
Per Covid 19 årgang år 1
Spædbarn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for Rhinovirus fra 17. marts 2020 til 16. marts 2021.
Behovet for at rekruttere patienter i et yderligere per-covid-år (fra 17. marts 2021 til 16. marts 2022) vil blive evalueret, efter at data fra de første 2 års rekruttering er tilgængelige.
|
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af sygdommen.
Andre navne:
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
|
|
Per Covid 19-årgang, år 2
Spædbørn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en RT-PCR positiv for Rhinovirus fra 17. marts 2021 til 16. marts 2022.
Behovet for at rekruttere patienter til denne ekstra kohorte vil blive evalueret, efter at data fra de første 2 års rekruttering er tilgængelige og analyseret.
|
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnosen og sværhedsgraden af sygdommen.
Andre navne:
At sammenligne før og pr. Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af antallet af børn indlagt på grund af en rhinovirus-infektion i perioden før Covid-19-pandemien.
Tidsramme: Fra et år før SARS-CoV-2-pandemien til begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien
|
Beskrivelse af antallet af kliniske billede tilfælde for præ-SARS-CoV-2 pandemi år.
|
Fra et år før SARS-CoV-2-pandemien til begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien
|
|
Udvikling af antallet af børn indlagt for en rhinovirus-infektion i perioden med per-Covid-19-pandemi.
Tidsramme: Fra begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien indtil et år senere
|
Beskrivelse af antallet af kliniske billedtilfælde pr. SARS-CoV-2 pandemiår.
|
Fra begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien indtil et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 502_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinovirus
-
Apollo Therapeutics LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ikke rekrutterer endnuRhinovirusForenede Stater
-
Altesa Biosciences, Inc.RekrutteringRhinovirus infektionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillTrukket tilbageSunde frivillige | RhinovirusForenede Stater
-
HvivoAfsluttet
-
Romark Laboratories L.C.AfsluttetRhinovirus | EnterovirusForenede Stater
-
Romark Laboratories L.C.AfsluttetRhinovirus | EnterovirusForenede Stater, Puerto Rico
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityAfsluttetInfektioner | Øvre luftvejsinfektioner | RhinovirusCanada
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital Colorado; US Department of Veterans Affairs; Centers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetParamyxoviridae infektioner | Influenza | Coronavirus | Respiratoriske syncytielle vira | RhinovirusForenede Stater
-
Aptitude Medical SystemsIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forenede Stater