Evaluering af mobilapp til at hjælpe med pædiatrisk triage (PEWSAPP)
Evaluering af mobilapp til at hjælpe med pædiatrisk triage i en pædiatrisk akutafdeling
Hver ED håndterer en bred vifte af patologier lige fra en simpel generel konsultation til en livstruende nødsituation. Patienter kræver prioritering og triaging, så snart de når ED og kan ikke ses udelukkende i rækkefølgen af ankomst. Denne triage udføres for det meste af en sygeplejerske i triagezonen, som hurtigt skal identificere akutte patienter, der kræver øjeblikkelig pleje og organisere deres plejeforløb. Triagesygeplejersken bruger et beslutningsstøtteværktøj kendt som et triageværktøj.
I 2000 skabte PED på universitetshospitalet i Nice (Frankrig) et 5-niveau pædiatrisk triage-værktøj - pediaTRI - baseret på kliniske elementer af inspektion, interview og analyse af vitale tegn.
I en pædiatrisk ED (PED) indstilling svarer en nødsituation på højt niveau til, at et barn udgør en umiddelbar livstruende risiko, som kan føre til hjerte- og åndedrætsstop eller en beslægtet nødsituation, og derfor kræver hurtig indgriben. Disse patienter, for hvem et niveau 1 eller 2 normalt tildeles af almindeligt anvendte pædiatriske triage-værktøjer, kan også screenes ved hjælp af advarselsscore, der er forudsigelige for klinisk forværring inden for 24 timer efter besøg af PED. Blandt dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS)-systemet, der blev oprettet i 2001, for at være effektivt, nemt at bruge og pålideligt. Ifølge litteraturen er det optimale cutoff-niveau til at beregne sensitiviteten og specificiteten for indlæggelse på en intensivafdeling, defineret som en nødsituation på højt niveau, ≥ 4/9. Vitale tegn, der bruges til at beregne PEWS, indsamles normalt af sygeplejersken i triagezonen. Ny teknologi såsom mobilapplikation kan dog også bruges til at fange disse vitale tegn (i-Virtual).
Da parametrene for PEWS-systemet kan evalueres af forældre, der bruger applikationen, ønsker efterforskerne at analysere deres evne til at vurdere sværhedsgraden af deres børn ved at score PEWS på en pædiatrisk akutafdeling ved hjælp af mobilapplikationen Caducy® (i-Virtual) )
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af besøg på akutmodtagelser (ED) er steget støt for både voksne og pædiatriske patienter over de seneste årtier. medfører øgede vente- og omsorgstider. Hver ED håndterer en bred vifte af patologier lige fra en simpel generel konsultation til en livstruende nødsituation. Men overbelægning i ED samt vanskeligheder med at overvåge patienter, der venter på klinisk undersøgelse, kan bringe patientsikkerheden i fare. Patienter kræver prioritering og triaging, så snart de når ED og kan ikke ses udelukkende i rækkefølgen af ankomst. Et ideelt triage-system bør være i stand til at identificere dem, der kræver øjeblikkelig pleje (nødsituation på højt niveau) fra dem, der kan vente, eller dem, der ikke vil kræve akut pleje (mellem- til lav-niveau nødsituation). Denne triage udføres for det meste af en sygeplejerske i triagezonen, som hurtigt skal identificere akutte patienter, der kræver øjeblikkelig pleje og organisere deres plejeforløb. Triagesygeplejersken bruger et beslutningsstøtteværktøj kendt som et triageværktøj.
I Frankrig er der ingen guldstandard i pædiatrisk triage, og hvert hospital bruger deres eget "hjemmelavede" triagesystem. I 2000 skabte PED på universitetshospitalet i Nice (Frankrig) et 5-niveau pædiatrisk triage-værktøj - pediaTRI - baseret på kliniske elementer af inspektion, interview og analyse af vitale tegn. I en pædiatrisk ED (PED) indstilling svarer en nødsituation på højt niveau til, at et barn udgør en umiddelbar livstruende risiko, som kan føre til hjerte- og åndedrætsstop eller en beslægtet nødsituation, og derfor kræver hurtig indgriben. Disse patienter, for hvem et niveau 1 eller 2 normalt tildeles af almindeligt anvendte pædiatriske triage-værktøjer, kan også screenes ved hjælp af advarselsscore, der er forudsigelige for klinisk forværring inden for 24 timer efter besøg af PED. Blandt dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS)-systemet, der blev oprettet i 2001, for at være effektivt, nemt at bruge og pålideligt. PEWS-systemet er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-points vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet. Ifølge litteraturen er det optimale cutoff-niveau til at beregne sensitiviteten og specificiteten for indlæggelse på en intensivafdeling, defineret som en nødsituation på højt niveau, ≥ 4/9. Vitale tegn, der bruges til at beregne PEWS, indsamles normalt af sygeplejersken i triagezonen. Ny teknologi såsom mobilapplikation kan dog også bruges til at fange disse vitale tegn (i-Virtual).
Da parametrene i PEWS-systemet kan evalueres af forældre, der bruger applikationen, ønsker efterforskerne at analysere deres evne til at vurdere sværhedsgraden af deres børn ved at score PEWS i vores pædiatriske akutmodtagelse ved hjælp af mobilapplikationen Caducy® (i-Virtual). ).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Antoine TRAN, MD
- Telefonnummer: +33 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dominique Donzeau
- Telefonnummer: 0492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Kontakt:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Antoine TRAN
- Telefonnummer: 0492030442
- E-mail: tran.a@pediatrie-chulenval-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antoine TRAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under 18 år
- besøgte PED på Lenval Children's Hospital af medicinske årsager
- Forældres samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter besøgte PED på Lenval Children's Hospital af en anden grund end medicinsk
- Et tegn på vital nød
- Patienter, der blev ringet tilbage,
- Patienter behandlet i præhospital behandling,
- Patienter, der forlod uden et tildelt triage-niveau
- Ikke-fransktalende forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEWS beregning
PEWS-beregning af forældre ved hjælp af AI-baseret smartphone-app PEWS-beregning af sygeplejerske ved hjælp af konventionel procedure
|
Efter patientregistrering vil patienten blive installeret på sygeplejekontoret hos en af sine forældre.
Efter screening af en potentiel livstruende patient, for hvilken der først vil blive påbegyndt behandling, vil sygeplejersken indsamle forældrenes underskrevne samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Der vil blive givet forklaringer til forældrene vedrørende brugen af applikationen og måden at beregne PEWS på gennem en meget kort og standardiseret uddannelse.
Forældre skal så gå videre til beregningen af PEWS, så vidt muligt før sygeplejerskens indgriben, ved hjælp af Caducy®-appen med en smartphone dedikeret til undersøgelsen.
Efter patientregistrering vil patienten blive installeret på sygeplejekontoret hos en af sine forældre.
Efter screening af en potentiel livstruende patient, for hvilken der først vil blive påbegyndt behandling, vil sygeplejersken indsamle forældrenes underskrevne samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
sygeplejersken går videre til beregningen af PEWS i blinde af forældre og til triage-processen ved at prioritere patienten i 5 gravitationsniveauer (fra 1-vital nødsituation til 5-non-urgent patient).
Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet, blev sygeplejersker bedt om at gå i gang med en ny triage, hvis den optimale forsinkelse af lægeundersøgelsen var bestået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Early Warning System (PEWS) beregnet af forælder ved hjælp af smartphone-app
Tidsramme: ved inklusion
|
Det pædiatriske tidlige varslingssystem (PEWS) er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-points vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet. PEWS-resultatet beregnes af forældre ved hjælp af smartphone-app og I henhold til scoren vil patienter blive klassificeret som følger:
|
ved inklusion
|
|
Pædiatrisk tidlig varslingssystem beregnet af sygeplejerske
Tidsramme: ved inklusion
|
PEWS-scoren beregnes af sygeplejersken ved hjælp af konventionel procedure. det pædiatriske tidlige varslingssystem (PEWS) er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-punkts vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet. I henhold til scoren vil patienter blive klassificeret som følger:
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEWS beregnet af forældre efter triageproces
Tidsramme: indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
|
PEWS beregnes igen af forælder ved hjælp af smartphone-app. Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet, blev sygeplejersker bedt om at foretage en ny triage af patienten, hvis den optimale forsinkelse af lægeundersøgelsen var bestået. Forsinkelserne, hvorefter en ny triageproces skal udføres af sygeplejersken, er defineret i henhold til triageniveauet givet af sygeplejersken ved hjælp af triageværktøjet som følger:
|
indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
|
|
PEWS beregnet af sygeplejerske efter triageproces
Tidsramme: indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
|
PEWS beregnes igen af sygeplejerske Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet
|
indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
|
|
PEWS beregnet af lægen
Tidsramme: indtil 4 timer fra optagelse
|
PEWS beregnes af lægen inden lægeundersøgelsen.
|
indtil 4 timer fra optagelse
|
|
Aftale mellem PEWS og endelig orientering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger kunstig intelligent (AI)-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første og sidste vurdering af PEWS i henhold til den endelige orientering som følger: udskrives, hospitalsindlæggelse, operationsstue, intensiv pleje enhed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aftale mellem PEWS og gruppe af chefklager ved triage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til gruppen af hovedklager ved triage som følger: medicinske klager (kategoriseret som: øre, næse og hals) (ENT), lunge, kardiovaskulær, neurologi, fordøjelse, urologi-nefrologi, gynækologi, dermatologi, endokrinologi-metabolisme, infektionssygdomme, reumatologi og smerte, hæmatologi, forgiftning og andre), kirurgiske klager (kategoriseret som hoved- og nakketraume, øvre og traumer i underekstremiteterne, traumer af trunk-bækken-urogenitale apparat, forbrændinger og andre).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aftale mellem PEWS og diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Aftalen mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til diagnosegruppen som følger: medicinsk diagnose og kirurgisk
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aftale mellem PEWS og dagperiode
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til det tidspunkt, hvor patienterne først er blevet triageret af sygeplejersken, som følger: åbne dage og timer (fra mandag til fredag 08.00 til 20.00 og lørdag morgen 08.00 til 12.00), vagt (uden for det tidligere definerede tids- og daginterval)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aftale mellem PEWS og patientens alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til aldersgrupperne klassificeret som følger: 0 - 27 dage, 28 dage - 3 måneder, 3 måneder - 1 år, 1 - 3 år, 3 - 7 år, 7 - 12 år og 12 - 18 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: ved afslutning af patientdeltagelse i gennemsnit 3 timer
|
vurdering af forældrenes tilfredshed ved Likert-skalaen fra 1 (helt ubrugelig) til 5 (fuldstændig nyttig)
|
ved afslutning af patientdeltagelse i gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-HPNCL-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .