Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobilapp til at hjælpe med pædiatrisk triage (PEWSAPP)

16. marts 2023 opdateret af: Fondation Lenval

Evaluering af mobilapp til at hjælpe med pædiatrisk triage i en pædiatrisk akutafdeling

Hver ED håndterer en bred vifte af patologier lige fra en simpel generel konsultation til en livstruende nødsituation. Patienter kræver prioritering og triaging, så snart de når ED og kan ikke ses udelukkende i rækkefølgen af ​​ankomst. Denne triage udføres for det meste af en sygeplejerske i triagezonen, som hurtigt skal identificere akutte patienter, der kræver øjeblikkelig pleje og organisere deres plejeforløb. Triagesygeplejersken bruger et beslutningsstøtteværktøj kendt som et triageværktøj.

I 2000 skabte PED på universitetshospitalet i Nice (Frankrig) et 5-niveau pædiatrisk triage-værktøj - pediaTRI - baseret på kliniske elementer af inspektion, interview og analyse af vitale tegn.

I en pædiatrisk ED (PED) indstilling svarer en nødsituation på højt niveau til, at et barn udgør en umiddelbar livstruende risiko, som kan føre til hjerte- og åndedrætsstop eller en beslægtet nødsituation, og derfor kræver hurtig indgriben. Disse patienter, for hvem et niveau 1 eller 2 normalt tildeles af almindeligt anvendte pædiatriske triage-værktøjer, kan også screenes ved hjælp af advarselsscore, der er forudsigelige for klinisk forværring inden for 24 timer efter besøg af PED. Blandt dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS)-systemet, der blev oprettet i 2001, for at være effektivt, nemt at bruge og pålideligt. Ifølge litteraturen er det optimale cutoff-niveau til at beregne sensitiviteten og specificiteten for indlæggelse på en intensivafdeling, defineret som en nødsituation på højt niveau, ≥ 4/9. Vitale tegn, der bruges til at beregne PEWS, indsamles normalt af sygeplejersken i triagezonen. Ny teknologi såsom mobilapplikation kan dog også bruges til at fange disse vitale tegn (i-Virtual).

Da parametrene for PEWS-systemet kan evalueres af forældre, der bruger applikationen, ønsker efterforskerne at analysere deres evne til at vurdere sværhedsgraden af ​​deres børn ved at score PEWS på en pædiatrisk akutafdeling ved hjælp af mobilapplikationen Caducy® (i-Virtual) )

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af besøg på akutmodtagelser (ED) er steget støt for både voksne og pædiatriske patienter over de seneste årtier. medfører øgede vente- og omsorgstider. Hver ED håndterer en bred vifte af patologier lige fra en simpel generel konsultation til en livstruende nødsituation. Men overbelægning i ED samt vanskeligheder med at overvåge patienter, der venter på klinisk undersøgelse, kan bringe patientsikkerheden i fare. Patienter kræver prioritering og triaging, så snart de når ED og kan ikke ses udelukkende i rækkefølgen af ​​ankomst. Et ideelt triage-system bør være i stand til at identificere dem, der kræver øjeblikkelig pleje (nødsituation på højt niveau) fra dem, der kan vente, eller dem, der ikke vil kræve akut pleje (mellem- til lav-niveau nødsituation). Denne triage udføres for det meste af en sygeplejerske i triagezonen, som hurtigt skal identificere akutte patienter, der kræver øjeblikkelig pleje og organisere deres plejeforløb. Triagesygeplejersken bruger et beslutningsstøtteværktøj kendt som et triageværktøj.

I Frankrig er der ingen guldstandard i pædiatrisk triage, og hvert hospital bruger deres eget "hjemmelavede" triagesystem. I 2000 skabte PED på universitetshospitalet i Nice (Frankrig) et 5-niveau pædiatrisk triage-værktøj - pediaTRI - baseret på kliniske elementer af inspektion, interview og analyse af vitale tegn. I en pædiatrisk ED (PED) indstilling svarer en nødsituation på højt niveau til, at et barn udgør en umiddelbar livstruende risiko, som kan føre til hjerte- og åndedrætsstop eller en beslægtet nødsituation, og derfor kræver hurtig indgriben. Disse patienter, for hvem et niveau 1 eller 2 normalt tildeles af almindeligt anvendte pædiatriske triage-værktøjer, kan også screenes ved hjælp af advarselsscore, der er forudsigelige for klinisk forværring inden for 24 timer efter besøg af PED. Blandt dem anses Pediatric Early Warning System (PEWS)-systemet, der blev oprettet i 2001, for at være effektivt, nemt at bruge og pålideligt. PEWS-systemet er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-points vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet. Ifølge litteraturen er det optimale cutoff-niveau til at beregne sensitiviteten og specificiteten for indlæggelse på en intensivafdeling, defineret som en nødsituation på højt niveau, ≥ 4/9. Vitale tegn, der bruges til at beregne PEWS, indsamles normalt af sygeplejersken i triagezonen. Ny teknologi såsom mobilapplikation kan dog også bruges til at fange disse vitale tegn (i-Virtual).

Da parametrene i PEWS-systemet kan evalueres af forældre, der bruger applikationen, ønsker efterforskerne at analysere deres evne til at vurdere sværhedsgraden af ​​deres børn ved at score PEWS i vores pædiatriske akutmodtagelse ved hjælp af mobilapplikationen Caducy® (i-Virtual). ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under 18 år
  • besøgte PED på Lenval Children's Hospital af medicinske årsager
  • Forældres samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter besøgte PED på Lenval Children's Hospital af en anden grund end medicinsk
  • Et tegn på vital nød
  • Patienter, der blev ringet tilbage,
  • Patienter behandlet i præhospital behandling,
  • Patienter, der forlod uden et tildelt triage-niveau
  • Ikke-fransktalende forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEWS beregning
PEWS-beregning af forældre ved hjælp af AI-baseret smartphone-app PEWS-beregning af sygeplejerske ved hjælp af konventionel procedure
Efter patientregistrering vil patienten blive installeret på sygeplejekontoret hos en af ​​sine forældre. Efter screening af en potentiel livstruende patient, for hvilken der først vil blive påbegyndt behandling, vil sygeplejersken indsamle forældrenes underskrevne samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Der vil blive givet forklaringer til forældrene vedrørende brugen af ​​applikationen og måden at beregne PEWS på gennem en meget kort og standardiseret uddannelse. Forældre skal så gå videre til beregningen af ​​PEWS, så vidt muligt før sygeplejerskens indgriben, ved hjælp af Caducy®-appen med en smartphone dedikeret til undersøgelsen.
Efter patientregistrering vil patienten blive installeret på sygeplejekontoret hos en af ​​sine forældre. Efter screening af en potentiel livstruende patient, for hvilken der først vil blive påbegyndt behandling, vil sygeplejersken indsamle forældrenes underskrevne samtykke til deltagelse i undersøgelsen. sygeplejersken går videre til beregningen af ​​PEWS i blinde af forældre og til triage-processen ved at prioritere patienten i 5 gravitationsniveauer (fra 1-vital nødsituation til 5-non-urgent patient). Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet, blev sygeplejersker bedt om at gå i gang med en ny triage, hvis den optimale forsinkelse af lægeundersøgelsen var bestået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Early Warning System (PEWS) beregnet af forælder ved hjælp af smartphone-app
Tidsramme: ved inklusion

Det pædiatriske tidlige varslingssystem (PEWS) er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-points vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet.

PEWS-resultatet beregnes af forældre ved hjælp af smartphone-app og

I henhold til scoren vil patienter blive klassificeret som følger:

  • PEWS [0-2] = ingen risiko
  • PEWS[3-4] = moderat risiko
  • PEWS [5-9] = Høj risiko
ved inklusion
Pædiatrisk tidlig varslingssystem beregnet af sygeplejerske
Tidsramme: ved inklusion

PEWS-scoren beregnes af sygeplejersken ved hjælp af konventionel procedure. det pædiatriske tidlige varslingssystem (PEWS) er baseret på tre hovedkomponenter, der hver får en 3-punkts vurdering som følger: (a) adfærd og tidlige tegn på chok, genkendelig og vurderelig af forældrene; (b) hudtone og kapillær genopfyldningstid for at vurdere det kardiovaskulære system; (c) og respirationsfrekvens og iltafhængighed for at vurdere åndedrætssystemet.

I henhold til scoren vil patienter blive klassificeret som følger:

  • PEWS [0-2] = ingen risiko
  • PEWS[3-4] = moderat risiko
  • PEWS [5-9] = Høj risiko
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEWS beregnet af forældre efter triageproces
Tidsramme: indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse

PEWS beregnes igen af ​​forælder ved hjælp af smartphone-app. Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet, blev sygeplejersker bedt om at foretage en ny triage af patienten, hvis den optimale forsinkelse af lægeundersøgelsen var bestået. Forsinkelserne, hvorefter en ny triageproces skal udføres af sygeplejersken, er defineret i henhold til triageniveauet givet af sygeplejersken ved hjælp af triageværktøjet som følger:

  • Niveau 1: < 5 min
  • Niveau 2: < 20 min
  • Niveau 3: <60 min
  • Niveau 4: <120 min
  • Niveau 5: < 240 min
indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
PEWS beregnet af sygeplejerske efter triageproces
Tidsramme: indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
PEWS beregnes igen af ​​sygeplejerske Hvis lægeundersøgelsen ikke blev gennemført umiddelbart efter triageforløbet
indtil maksimalt 240 minutter fra optagelse
PEWS beregnet af lægen
Tidsramme: indtil 4 timer fra optagelse
PEWS beregnes af lægen inden lægeundersøgelsen.
indtil 4 timer fra optagelse
Aftale mellem PEWS og endelig orientering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger kunstig intelligent (AI)-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første og sidste vurdering af PEWS i henhold til den endelige orientering som følger: udskrives, hospitalsindlæggelse, operationsstue, intensiv pleje enhed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem PEWS og gruppe af chefklager ved triage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til gruppen af ​​hovedklager ved triage som følger: medicinske klager (kategoriseret som: øre, næse og hals) (ENT), lunge, kardiovaskulær, neurologi, fordøjelse, urologi-nefrologi, gynækologi, dermatologi, endokrinologi-metabolisme, infektionssygdomme, reumatologi og smerte, hæmatologi, forgiftning og andre), kirurgiske klager (kategoriseret som hoved- og nakketraume, øvre og traumer i underekstremiteterne, traumer af trunk-bækken-urogenitale apparat, forbrændinger og andre).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem PEWS og diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftalen mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til diagnosegruppen som følger: medicinsk diagnose og kirurgisk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem PEWS og dagperiode
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til det tidspunkt, hvor patienterne først er blevet triageret af sygeplejersken, som følger: åbne dage og timer (fra mandag til fredag ​​08.00 til 20.00 og lørdag morgen 08.00 til 12.00), vagt (uden for det tidligere definerede tids- og daginterval)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem PEWS og patientens alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aftale (ja/nej) mellem forældre, der bruger AI-baseret smartphone-app, og sygeplejersken vil blive evalueret ved den første vurdering af PEWS i henhold til aldersgrupperne klassificeret som følger: 0 - 27 dage, 28 dage - 3 måneder, 3 måneder - 1 år, 1 - 3 år, 3 - 7 år, 7 - 12 år og 12 - 18 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: ved afslutning af patientdeltagelse i gennemsnit 3 timer
vurdering af forældrenes tilfredshed ved Likert-skalaen fra 1 (helt ubrugelig) til 5 (fuldstændig nyttig)
ved afslutning af patientdeltagelse i gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-HPNCL-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .