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Valutazione dell'app mobile per l'assistenza nel triage pediatrico (PEWSAPP)

16 marzo 2023 aggiornato da: Fondation Lenval

Valutazione dell'App Mobile per l'Assistenza nel Triage Pediatrico in un Pronto Soccorso Pediatrico

Ogni PS gestisce un'ampia varietà di patologie che vanno dal semplice consulto generale all'emergenza con pericolo di vita. I pazienti richiedono l'assegnazione delle priorità e il triage non appena raggiungono l'ED e non possono essere visitati esclusivamente nell'ordine di arrivo. Questo triage è svolto principalmente da un infermiere della zona di triage che deve identificare rapidamente i pazienti ad alta emergenza che necessitano di cure immediate e organizzare il loro percorso assistenziale. L'infermiere di triage utilizza uno strumento di supporto decisionale noto come strumento di triage.

Nel 2000, il PED dell'Ospedale Universitario di Nizza (Francia) ha creato uno strumento di triage pediatrico a 5 livelli - il pediaTRI - basato su item clinici di ispezione, colloquio e analisi dei parametri vitali.

In un ambiente di PS pediatrico (PED), un'emergenza di alto livello corrisponde a un bambino che presenta un rischio immediato di pericolo di vita che potrebbe portare all'arresto cardiorespiratorio o a un'emergenza correlata, e richiede quindi un intervento rapido. Questi pazienti, per i quali viene solitamente assegnato un Livello 1 o 2 dagli strumenti di triage pediatrico comunemente usati, possono anche essere sottoposti a screening utilizzando punteggi di avviso che sono predittivi di deterioramento clinico entro 24 ore dalla visita al PED. Tra questi, il sistema Pediatric Early Warning System (PEWS), creato nel 2001, è considerato efficiente, facile da usare e affidabile. Secondo la letteratura, il livello di cut-off ottimale per calcolare la sensibilità e la specificità per il ricovero in terapia intensiva, definita come emergenza di alto livello, è ≥ 4/9. I segni vitali utilizzati per calcolare i PEWS vengono solitamente raccolti dall'infermiere nella zona di triage. Tuttavia, nuove tecnologie come le applicazioni mobili possono essere utilizzate anche per acquisire quei segni vitali (i-Virtual).

Poiché i parametri del sistema PEWS possono essere valutati dai genitori che utilizzano l'applicazione, gli investigatori vogliono analizzare la loro capacità di valutare il livello di gravità dei propri figli assegnando un punteggio PEWS in un pronto soccorso pediatrico utilizzando l'applicazione mobile Caducey® (i-Virtual )

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di visite ai dipartimenti di emergenza (DE) è aumentato costantemente negli ultimi decenni sia per i pazienti adulti che per quelli pediatrici. con conseguente aumento dei tempi di attesa e cura. Ogni PS gestisce un'ampia varietà di patologie che vanno dal semplice consulto generale all'emergenza con pericolo di vita. Tuttavia, il sovraffollamento del pronto soccorso e le difficoltà nel monitorare i pazienti in attesa dell'esame clinico possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente. I pazienti richiedono l'assegnazione delle priorità e il triage non appena raggiungono l'ED e non possono essere visitati esclusivamente nell'ordine di arrivo. Un sistema di triage ideale dovrebbe essere in grado di identificare coloro che richiedono cure immediate (emergenza di alto livello) da coloro che possono aspettare o coloro che non richiedono cure di emergenza (emergenza di livello intermedio o basso). Questo triage è svolto principalmente da un infermiere della zona di triage che deve identificare rapidamente i pazienti ad alta emergenza che necessitano di cure immediate e organizzare il loro percorso assistenziale. L'infermiere di triage utilizza uno strumento di supporto decisionale noto come strumento di triage.

In Francia non esiste un gold standard nel triage pediatrico e ogni ospedale utilizza il proprio sistema di triage "fatto in casa". Nel 2000, il PED dell'Ospedale Universitario di Nizza (Francia) ha creato uno strumento di triage pediatrico a 5 livelli - il pediaTRI - basato su item clinici di ispezione, colloquio e analisi dei parametri vitali. In un ambiente di PS pediatrico (PED), un'emergenza di alto livello corrisponde a un bambino che presenta un rischio immediato di pericolo di vita che potrebbe portare all'arresto cardiorespiratorio o a un'emergenza correlata, e richiede quindi un intervento rapido. Questi pazienti, per i quali viene solitamente assegnato un Livello 1 o 2 dagli strumenti di triage pediatrico comunemente usati, possono anche essere sottoposti a screening utilizzando punteggi di avviso che sono predittivi di deterioramento clinico entro 24 ore dalla visita al PED. Tra questi, il sistema Pediatric Early Warning System (PEWS), creato nel 2001, è considerato efficiente, facile da usare e affidabile. Il sistema PEWS si basa su tre componenti principali, ciascuno con una valutazione di 3 punti come segue: (a) comportamento e segni precoci di shock, riconoscibili e valutabili dai genitori; (b) tono della pelle e tempo di riempimento capillare per valutare il sistema cardiovascolare; (c) frequenza respiratoria e dipendenza dall'ossigeno per valutare il sistema respiratorio. Secondo la letteratura, il livello di cut-off ottimale per calcolare la sensibilità e la specificità per il ricovero in terapia intensiva, definita come emergenza di alto livello, è ≥ 4/9. I segni vitali utilizzati per calcolare i PEWS vengono solitamente raccolti dall'infermiere nella zona di triage. Tuttavia, nuove tecnologie come le applicazioni mobili possono essere utilizzate anche per acquisire quei segni vitali (i-Virtual).

Poiché i parametri del sistema PEWS possono essere valutati dai genitori che utilizzano l'applicazione, gli investigatori vogliono analizzare la loro capacità di valutare il livello di gravità dei propri figli assegnando un punteggio PEWS nel nostro pronto soccorso pediatrico utilizzando l'applicazione mobile Caducey® (i-Virtual ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sotto i 18 anni
  • ha visitato il PED dell'ospedale pediatrico di Lenval per motivi medici
  • Firmato il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno visitato il PED dell'ospedale pediatrico di Lenval per un motivo diverso da quello medico
  • Un segno (i) di angoscia vitale
  • Pazienti che sono stati richiamati,
  • Pazienti trattati in assistenza preospedaliera,
  • Pazienti che se ne sono andati senza un livello di triage assegnato
  • Genitori non francofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calcolo PEWS
Calcolo del PEWS da parte dei genitori utilizzando un'app per smartphone basata sull'intelligenza artificiale Calcolo del PEWS da parte dell'infermiere utilizzando la procedura convenzionale
Dopo la registrazione del paziente, il paziente verrà installato nell'ufficio infermieristico con uno dei suoi genitori. Dopo lo screening di un potenziale paziente in pericolo di vita per il quale il trattamento sarebbe iniziato prima di tutto, l'infermiere raccoglierà il consenso firmato dei genitori per partecipare allo studio. Ai genitori verranno fornite spiegazioni circa l'utilizzo dell'applicazione e le modalità di calcolo del PEWS attraverso una brevissima e standardizzata istruzione. I genitori dovrebbero poi procedere al calcolo dei PEWS, per quanto possibile prima dell'intervento dell'infermiere, utilizzando l'app Caducey® con uno smartphone dedicato allo studio.
Dopo la registrazione del paziente, il paziente verrà installato nell'ufficio infermieristico con uno dei suoi genitori. Dopo lo screening di un potenziale paziente in pericolo di vita per il quale il trattamento sarebbe iniziato prima di tutto, l'infermiere raccoglierà il consenso firmato dei genitori per partecipare allo studio. l'infermiere procede al calcolo dei PEWS alla cieca dei genitori e al processo di triage assegnando priorità al paziente in 5 livelli di gravità (da 1-emergenza vitale a 5-paziente non urgente). Se la visita medica non è stata eseguita subito dopo il processo di triage, agli infermieri è stato chiesto di procedere a un nuovo triage se il ritardo ottimale della visita medica è stato superato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Early Warning System (PEWS) calcolato dal genitore utilizzando l'app per smartphone
Lasso di tempo: all'inclusione

Il Sistema Pediatrico di Allerta Precoce (PEWS) si basa su tre componenti principali, ciascuna con una valutazione di 3 punti come segue: (a) comportamento e segni precoci di shock, riconoscibili e valutabili dai genitori; (b) tono della pelle e tempo di riempimento capillare per valutare il sistema cardiovascolare; (c) frequenza respiratoria e dipendenza dall'ossigeno per valutare il sistema respiratorio.

il punteggio PEWS viene calcolato dal genitore utilizzando l'app per smartphone e

In base al punteggio, i pazienti saranno classificati come segue:

  • PEWS [0-2] = nessun rischio
  • PEWS[3-4] = rischio moderato
  • PEWS [5-9] = Alto rischio
all'inclusione
Sistema di allerta precoce pediatrico calcolato dall'infermiere
Lasso di tempo: all'inclusione

il punteggio PEWS è calcolato dall'infermiere utilizzando la procedura convenzionale. Il Sistema Pediatrico di Allerta Precoce (PEWS) si basa su tre componenti principali, ciascuna valutata a 3 punti come segue: (a) comportamento e segni precoci di shock, riconoscibili e valutabili dai genitori; (b) tono della pelle e tempo di riempimento capillare per valutare il sistema cardiovascolare; (c) frequenza respiratoria e dipendenza dall'ossigeno per valutare il sistema respiratorio.

In base al punteggio, i pazienti saranno classificati come segue:

  • PEWS [0-2] = nessun rischio
  • PEWS[3-4] = rischio moderato
  • PEWS [5-9] = Alto rischio
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEWS calcolati dai genitori dopo il processo di triage
Lasso di tempo: fino a 240 minuti massimo dall'inclusione

Il PEWS viene calcolato nuovamente dal genitore utilizzando l'app per smartphone Se la visita medica non è stata eseguita subito dopo il processo di triage, agli infermieri è stato chiesto di procedere a un nuovo triage del paziente se il ritardo ottimale della visita medica è stato superato. I ritardi dopo i quali un nuovo processo di triage deve essere eseguito dall'infermiere sono definiti in base al livello di triage fornito dall'infermiere utilizzando lo strumento di triage come segue:

  • Livello 1: < 5 min
  • Livello 2: < 20 min
  • Livello 3: <60 min
  • Livello 4: <120 min
  • Livello 5: < 240 min
fino a 240 minuti massimo dall'inclusione
PEWS calcolato dall'infermiere dopo il processo di triage
Lasso di tempo: fino a 240 minuti massimo dall'inserimento
Il PEWS viene calcolato nuovamente dall'infermiere se la visita medica non è stata effettuata subito dopo il processo di triage
fino a 240 minuti massimo dall'inserimento
PEWS calcolato dal medico
Lasso di tempo: fino a 4 ore dall'inclusione
PEWS è calcolato dal medico prima della visita medica.
fino a 4 ore dall'inclusione
Accordo tra PEWS e orientamento finale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'accordo (sì/no) tra i genitori che utilizzano l'app per smartphone basata sull'Intelligenza Artificiale (AI) e l'infermiere sarà valutato alla prima e all'ultima valutazione del PEWS secondo l'orientamento finale come segue: dimesso, ricovero, sala operatoria, terapia intensiva unità
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra PEWS e gruppo di capo reclamo al triage
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'accordo (sì/no) tra i genitori che utilizzano l'app per smartphone basata sull'intelligenza artificiale e l'infermiere sarà valutato alla prima valutazione del PEWS in base al gruppo del principale reclamo al triage come segue: reclami medici (classificati come: orecchio, naso e gola (ORL), polmonari, cardiovascolari, neurologici, digestivi, urologia-nefrologia, ginecologia, dermatologia, endocrinologia-metabolismo, malattie infettive, reumatologia e dolore, ematologia, avvelenamento e altri), disturbi chirurgici (classificati come trauma cranico e cervicale, e traumi degli arti inferiori, traumi dell'apparato tronco-bacino-urogenitale, ustioni, ed altri).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra PEWS e diagnosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'accordo tra i genitori che utilizzano l'app per smartphone basata sull'intelligenza artificiale e l'infermiere sarà valutato alla prima valutazione del PEWS in base al gruppo di diagnosi come segue: diagnosi medica e chirurgica
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra PEWS e periodo diurno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'accordo (sì/no) tra i genitori che utilizzano l'app per smartphone basata su AI e l'infermiere sarà valutato alla prima valutazione del PEWS in base all'orario in cui i pazienti sono stati sottoposti per la prima volta al triage da parte dell'infermiere, come segue: giorni e orari di apertura (da lunedì al venerdì dalle 08:00 alle 20:00 e il sabato mattina dalle 08:00 alle 24:00), su chiamata (fuori dall'intervallo di orario e giorno definito in precedenza)
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra PEWS ed età del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'accordo (sì/no) tra i genitori che utilizzano l'app per smartphone basata su AI e l'infermiere sarà valutato alla prima valutazione del PEWS in base ai gruppi di età classificati come segue: 0 - 27 giorni, 28 giorni - 3 mesi, 3 mesi - 1 anno, 1 - 3 anni, 3 - 7 anni, 7 - 12 anni e 12 - 18 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: al termine della partecipazione del paziente, una media di 3 ore
valutazione della soddisfazione dei genitori tramite scala Likert da 1 (totalmente inutile) a 5 (totalmente utile)
al termine della partecipazione del paziente, una media di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-HPNCL-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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