Effektiviteten af videoassisteret selvledelsesprogram om kemoterapirelaterede bivirkninger.
Effektiviteten af programmet for videoassisteret selvledelse om bivirkninger af kemoterapi med hensyn til viden, egeneffektivitet og alvorligheden af bivirkninger blandt kræftpatienter, der modtager kemoterapi i onkologisk dagpleje
En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af videoassisteret selvledelsesprogram på kemoterapibivirkninger med hensyn til viden, selveffektivitet og sværhedsgraden af bivirkninger blandt kræftpatienter, der modtager kemoterapi på Oncology daycare ILBS, New Delhi.
Primært mål:
- At vurdere viden, selveffektivitet og sværhedsgrad af bivirkninger af kemoterapirelaterede bivirkninger i eksperimentet vs. Sammenligningsgruppe blandt kræftpatienter i kemoterapi.
- At sammenligne videns- og selveffektivitetsscorerne i Experimental Vs. Sammenligningsgruppe efter video assisterede SMP blandt de cancerpatienter, der fik kemoterapi.
- For at sammenligne sværhedsgraden af kemoterapirelaterede bivirkninger i eksperiment vs. Sammenligningsgruppe før og efter video assisterede SMP blandt de cancerpatienter, der fik kemoterapi.
Sekundært mål At finde sammenhængen mellem viden og self-efficacy score blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi under forsøgsgruppen.
2. At bestemme sammenhængen mellem sværhedsgraden af bivirkninger med viden og selveffektivitetsscorer blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
3. At bestemme sammenhængen mellem viden, self-efficacy med de sociodemografiske og kliniske variabler blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
Undersøgelsen antager, at:
- Videoassisteret undervisning er en accepteret undervisningsstrategi og forbedrer undervisningslæringsaktiviteter.
- Patienter kan have begrænset viden om håndtering af bivirkninger relateret til kemoterapi, herunder kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, tør hud, feber, alopeci-relateret angst og smerte.
- Patienter kan have nedsat sværhedsgrad af kemoterapirelaterede bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, tør hud, feber, alopeci-relateret angst og smerte. Efter selvledelsesprogrammet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektivitet Et mål for, i hvilket omfang en specifik indgriben, procedure, kur eller tjeneste, når den er indsat inden for rutinemæssige omstændigheder, har til hensigt at gøre for en specifik population. (Wojtezak, 2002) I denne undersøgelse refererer effektiviteten til den grad, i hvilken den videoassisterede SMP er succesfuld i håndteringen af kemoterapirelaterede bivirkninger med hensyn til opnåelse af viden, selveffektivitetsscore og reduktion af sværhedsgraden af bivirkninger blandt kræftsygdomme patient i kemoterapi.
Video Assisted Self Management Program Det refererede til et instruktionshjælpemiddel, som inkorporerer visuel og auditiv information om et emne, som den enkelte kan forstå og lære. (MedCrave 2016) I denne undersøgelse refererer det til det systematisk designede Video Assisted undervisningsprogram til at uddanne kræftpatienter, der modtager kemoterapi under forsøgsgruppen om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger i hjemmet. Det vil være en til en undervisningssession på 10-20 minutter udført af hovedforskeren ved hjælp af en video om selvbehandling af kemoterapirelaterede bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvbehandling af udvalgte bivirkninger af kemoterapi, herunder kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, feber, slimhindebetændelse, hudforandringer , og alopeci relateret nød.
Bivirkninger til kemoterapi Det er den utilsigtede virkning, der opstår ved normal dosis relateret til de farmakologiske egenskaber. (WHO) I denne undersøgelse refererer det til de almindeligt rapporterede kemoterapirelaterede bivirkninger af patienter, der får kemoterapi, herunder kvalme opkastning, diarré, forstoppelse, feber, slimhindebetændelse, tør hud og alopeci-relateret lidelse hos cancerpatienter efter at have modtaget kemoterapi.
Viden Det defineres som kendskab til, bevidsthed eller forståelse af nogen eller noget, såsom fakta, færdigheder eller objekter. (Platon) I denne undersøgelse refererer det til patientens korrekte svar på spørgeskemaet vedrørende selvhåndtering af bivirkningerne ved kemoterapi. Det vil blive vurderet af det strukturerede spørgeskema om selvbehandling af kemoterapirelaterede bivirkninger med 20 emner. Scoringerne vil blive analyseret i form af middel.
Kræftpatienter Kræftpatienter defineres som en person, der modtager eller er registreret til at modtage medicinsk behandling på Kræfthospitalet. (American Cancer Society) I denne undersøgelse refererer det til den person, enten mand eller kvinde, der lider af enhver form for kræft, der inkluderer, men ikke begrænset til hoved- og halskræft, bugspytkirtel, lever, galdeblære, bryst-, mave- og mundkræft og modtog kemoterapi i Onco dagpleje ILBS, New Delhi på tidspunktet for dataindsamling.
Self Efficacy Det refererer til en persons tro på hans eller hendes evne til at udføre adfærd, der er nødvendig for at opnå specifikke præstationspræstationer. Det afspejler tillid til evnen til at udøve kontrol over egen motivation, adfærd og sociale omgivelser. (Bandura, 1977) I denne undersøgelse refererer det til kræftpatienternes tillid til deres evne til at håndtere de kemoterapirelaterede bivirkninger derhjemme. Det vil blive vurderet af det strukturerede symptomhåndterings-selveffektivitetsværktøj, der består af 12 elementer. Den gennemsnitlige score for selveffektivitet vil blive brugt til at sammenligne de eksperimentelle og sammenligningsgrupperne.
Sværhedsgraden af kemoterapirelaterede bivirkninger Det refererer til den grad, i hvilken en enkelt bivirkning påvirker patienten bedømt på en treskala. (Aakshdeep batra AIIMS) I denne undersøgelse refererer det til størrelsen eller intensiteten (Grading) af de kemoterapirelaterede bivirkninger blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi. Det vil blive vurderet af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version -5, og de kemoterapirelaterede bivirkninger vil blive vurderet i forhold til deres tilstedeværelse og sværhedsgraden fra dagen for sidste kemoterapicyklus til dagen for den nuværende cyklus. Det vil være en tilbagekaldelsesgrundlagsvurdering.
Hypotese
Alle hypoteser blev testet ved 0,05 signifikansniveau:
H1: Der vil være en signifikant forskel mellem den eksperimentelle og sammenligningsgruppen med hensyn til deres gennemsnitlige opnåelse i vidensscore efter videoassisteret SMP som vurderet ved det strukturerede vidensspørgeskema.
H2 : Der vil være en signifikant forskel mellem den eksperimentelle gruppe og sammenligningsgruppen med hensyn til deres gennemsnitlige gevinst i selveffektivitetsscore efter videoassisteret SMP som vurderet ved selveffektivitetsskalaen.
H3: Der vil være en signifikant forskel mellem forsøgs- og sammenligningsgruppen med hensyn til deres gennemsnitlige score for Bivirkningernes sværhedsgrad efter videoassisteret SMP som vurderet ved CTCAE-kriterierne.
H4: Der vil være en signifikant sammenhæng mellem viden og egen effektivitet score i forsøgsgruppen blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
H5: Der vil være en signifikant sammenhæng mellem sværhedsgraden af kemoterapirelaterede bivirkninger med viden og selveffektivitetsscorer blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
H6: Der vil være en signifikant sammenhæng mellem viden og self-efficacy-scorer med de sociodemografiske og kliniske variabler blandt de cancerpatienter, der modtager kemoterapi.
Undersøgelsens afgrænsninger Undersøgelsen var afgrænset til
• Patienter, der modtager kemoterapi på onkologisk dagpleje i ILBS, New Delhi.
Variabler under undersøgelse Uafhængige variabler I denne undersøgelse var den uafhængige variabel Video assisted Self Management Program. Protokollen anvendt i denne undersøgelse blev udarbejdet efter en omfattende gennemgang af litteratur.
Afhængige variabler I denne undersøgelse var de afhængige variabler Viden, selveffektivitet og sværhedsgrad.
Sociodemografiske variabler I denne undersøgelse var de undersøgte sociodemografiske variabler Alder, Køn, Civilstand, Uddannelse, Beskæftigelse, Religion, Familiens månedlige indkomst.
Kliniske variabler De kliniske variabler er Kræfttype, varighed af tid siden diagnosticering, Sidste kemoterapicyklus modtaget, kræftstadie, Antal af nuværende kemoterapicyklus modtaget, Eventuelle familiemedlemmer/ lukkede slægtninge/venner modtaget kemoterapi nogensinde, Enhver træning modtaget i håndtering af bivirkninger.
Forskningsindstillinger Rammerne for denne undersøgelse er Institute of Liver and Biliary Sciences. Det er et superspecialhospital med speciale i lever- og galdevidenskab. Hospitalet har faciliteter som akutafdeling, transplantationsintensiv afdeling, operationsteatre, leverkoma-intensiv afdeling. Hospitalet har også faciliteten Onco Day care, hvor der ydes kemoterapi.
Undersøgelsen er udført på Onkologisk Dagpleje. Onkologisk Dagplejeafdeling er en 9-sengs afdeling. Begrundelsen for at vælge indstillingen var let tilgængelighed af prøven af interesse, gennemførligheden af at gennemføre undersøgelsen og fortrolighed med indstillingen.
Intervention Beskrivelse af Video Assisted Self Management Program Det er en intervention, som er designet af hovedforskeren. I denne undersøgelse refererer den til det systematisk designede Video Assisted undervisningsprogram til at uddanne cancerpatienter, der modtager kemoterapi under forsøgsgruppen om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger hjemme. Efter omfattende gennemgang af litteratur under vejledning af guide og medicinsk onkolog. Video Assisted undervisningsprogrammet blev valideret af den medicinske onkolog og andre eksperter.
Hovedformålet med denne intervention er at uddanne kræftpatienter, der modtager kemoterapi, om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger.
Det vil være én til én undervisningssession på 10-20 minutter udført af hovedforskeren ved hjælp af en video om selvhåndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvhåndtering af udvalgte bivirkninger af kemoterapi, herunder kvalme opkastning , Diarré, feber, slimhindebetændelse, hudforandringer og alopeci-relaterede lidelser.
Deltagerne fik video, når de kommer til Onkologisk dagpleje, og forsker instruerer deltagerne i at se videoen, og samtidig blev den tvivl, som deltagerne stillede, afklaret af forskeren.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle kræftpatienter, der modtager kemoterapi på Onco dagpleje ILBS, som vil blive inkluderet i undersøgelsen, som-
- Var 18 år eller ældre
- Patienter, der har gennemgået mindst én kemoterapicyklus.
- Patienter, der er stabile.
- Kan kommunikere på engelsk / hindi
- Patienter, der er mentalt opmærksomme
Ekskluderingskriterier:
Alle cancerpatienter, der fik kemoterapi, blev udelukket fra undersøgelsen, som -
- Patienter, der er Android-mobilbrugere Patienter med syns- og hørenedsættelser
- Havde hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for videoassisteret selvledelse
Det er det systematisk designede Video Assisted undervisningsprogram til at uddanne kræftpatienter, der modtager kemoterapi under forsøgsgruppen, om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger i hjemmet. Det vil være en til en undervisningssession på 10-20 minutter, som ledes af hovedforskeren med hjælp af en video om selvhåndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvhåndtering af udvalgte bivirkninger af kemoterapi, herunder kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, feber, slimhindebetændelse, hudforandringer og alopeci-relaterede lidelser.
|
Hovedformålet med denne intervention er at uddanne kræftpatienter, der modtager kemoterapi, om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger. Det vil være én til én undervisningssession på 10-20 minutter udført af hovedforskeren ved hjælp af en video om selvhåndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvhåndtering af udvalgte bivirkninger af kemoterapi, herunder kvalme opkastning , Diarré, feber, slimhindebetændelse, hudforandringer og alopeci-relaterede lidelser. Deltagerne fik video, når de kommer til Onkologisk dagpleje, og forsker instruerer deltagerne i at se videoen, og samtidig blev den tvivl, som deltagerne stillede, afklaret af forskeren. |
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne fik video, når de kommer i onkologisk dagpleje og instruerer deltagerne i at se videoen derhjemme.
Viden, selveffektivitet og sværhedsgraden af kemoterapirelaterede bivirkninger blev vurderet efter en uge.
|
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om håndtering af kemoterapirelaterede bivirkninger.
Tidsramme: op til 5 uger
|
Et struktureret 20-punkts vidensspørgeskema udviklet til vurdering af viden blandt de kræftpatienter, der modtager kemoterapi i Onco dagplejen Ilbs.
Vidensspørgeskemaet vil blive selvrapporteret af forsøgspersonerne.
|
op til 5 uger
|
|
self-efficacy i forhold til symptomhåndtering relevant for kemoterapi til patienter med cancer.
Tidsramme: op til 5 uger
|
The Structured Symptom-Management Self-Efficacy Scale afledt af - Symptom-Management Self-Efficacy Scale Breast Cancer (SMSES-Breast Ca.)
Det blev udviklet af SY Liang et al., i 2015, som måler opfattet selveffektivitet i forhold til respondentens evne til selv at håndtere symptomerne på kemoterapi.
Det er en 11-punkts Likert-skala, der blev brugt for hvert emne, der gik fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), med højere score, der repræsenterer højere opfattet selveffektivitet.
|
op til 5 uger
|
|
Alvorligheden af bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, slimhindebetændelse, feber, smerter, tør hud og alopeci-relateret lidelse.
Tidsramme: op til 5 uger
|
Den består af karakterer, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af uønskede hændelser. Karaktererne går fra 0 til 5. De scorer, som forskeren vurderer for alvorligheden af bivirkninger, vil blive verificeret af vagthavende læger. Distress-termometeret blev udviklet som et simpelt værktøj til effektivt at screene for symptomer på alopeci-relateret nød. Det er et selvrapporteret værktøj, der bruger en vurderingsskala fra 0-10. Skalaen blev forklaret for alle deltagerne, og deltagerne blev bedt om at cirkle eller vælge et tal 0-10 fra rullelisten, der bedst beskriver, hvor meget lidelse patienten har oplevet i de seneste uger, inklusive i dag. |
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seema Ms Bisht, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS-VASMPCa-103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .