Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PENG-blok og Fascia Iliaca-rumblok i postoperativ smertekontrol af hoftekapselfraktur

16. marts 2023 opdateret af: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Et prospektivt kohortestudie, der sammenligner PENG-blok versus iliac fascia-blok med det formål at evaluere dets effektivitet i peri-kirurgisk analgesi af intrakapsulær femoral fraktur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er en meget almindelig klinisk situation hos ældre patienter og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Derudover har de en stor social og økonomisk betydning, der i de fleste tilfælde kræver definitiv kirurgisk behandling.

Selvom det er et meget almindeligt indgreb, er der ved proksimal lårbenskirurgi stor variation med hensyn til anæstetiske procedurer og deres efterfølgende håndtering. Subarachnoid anæstesi er den mest almindeligt anvendte til denne type operation. I løbet af de sidste par år er forskellige lokoregionale teknikker blevet beskrevet med det formål at forbedre perioperativ analgesi hos disse patienter. Nogle eksempler er iliac fascia-blokken, 3-i-1-blokken eller femoral nerveblok, som tillader et lavere forbrug af opioider og reducerer nogle bivirkninger såsom postoperativt delirium.

PENG-blokken (Pericapsular Nerve Group) er en blok, der for nylig er beskrevet til smertebehandling ved proksimal femoral kirurgi. Det er en ren sensorisk blok, der oprindeligt blev beskrevet som en smertestillende teknik til behandling af akutte smerter efter lårbensbrud, men som har udvidet dens anvendelse. Dens mål svarer præcis til den beskrevne innervering af den forreste femorale kapsel.

Med hensyn til de andre lokoregionale teknikker nævnt ovenfor, består disse af ikke-selektive blokke af femorale, laterale femorale kutane og obturatoriske nerver. Derfor, selvom iliac fascia-blokken er accepteret til smertestillende kontrol af hoftefraktur, er PENG-blokken sandsynligvis mere effektiv på grund af dens høje selektivitet.

Af denne grund har efterforskerne besluttet at udføre et prospektivt kohortestudie, der sammenligner PENG-blok versus iliac fascia-blok med det formål at evaluere dets effektivitet i den peri-kirurgiske analgesi af intrakapsulær femoral fraktur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonnummer: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 8227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning indlagt på hospitalet og planlagt til endelig kirurgisk behandling af lårbensbrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subcapital, basicervikal eller transcervikal lårbensfraktur, hvor der besluttes endelig kirurgisk behandling.
  • Patienter, der er kandidater til nerveblokering plus intradural anæstesi.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv svækkelse (EVN kan ikke evalueres)
  • Polytraumatiseret patient
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patientens afvisning af at gennemgå intradural anæstesi eller blokaden
  • Patient med sensoriske eller motoriske mangler før operationen.
  • Patient med antikoagulation eller antiblodpladebehandling på operationstidspunktet.
  • Hæmodynamisk ustabil patient eller patient, der bliver ustabil under operationen.
  • Patient allergisk over for lokalbedøvelse.
  • Patient med kroniske smerter i behandling
  • Patient med hovedlårbensbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PENG blok
For at udføre PENG-blokeringen vil patienten blive placeret i liggende stilling, og med den konvekse transducer i et tværgående plan over anteroinferior iliac spine, vil sonden blive justeret med den iliopektinale eminens af skambensramus roterende omkring 45º medialt.
Procedure: Kirurgisk behandling af lårbensbrud
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.
Fascia iliaca rumblok
For at udføre iliac fascia blokeringen placeres patienten i liggende stilling og med den lineære transducer placeret i krydset mellem den midterste tredjedel og den laterale tredjedel af inguinal ligamentet, stikkes nålen gennem fascia lata og iliac fascia.
Procedure: Kirurgisk behandling af lårbensbrud
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-kirurgiske smerter efter forsvinden af ​​motorblokken
Tidsramme: Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af ​​spinalbedøvelsen forsvinder.
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af ​​spinalbedøvelsen forsvinder.
Smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
24 timer efter operationen
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01-22-270-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger