- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05377541
Sammenligning af PENG-blok og Fascia Iliaca-rumblok i postoperativ smertekontrol af hoftekapselfraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftebrud er en meget almindelig klinisk situation hos ældre patienter og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Derudover har de en stor social og økonomisk betydning, der i de fleste tilfælde kræver definitiv kirurgisk behandling.
Selvom det er et meget almindeligt indgreb, er der ved proksimal lårbenskirurgi stor variation med hensyn til anæstetiske procedurer og deres efterfølgende håndtering. Subarachnoid anæstesi er den mest almindeligt anvendte til denne type operation. I løbet af de sidste par år er forskellige lokoregionale teknikker blevet beskrevet med det formål at forbedre perioperativ analgesi hos disse patienter. Nogle eksempler er iliac fascia-blokken, 3-i-1-blokken eller femoral nerveblok, som tillader et lavere forbrug af opioider og reducerer nogle bivirkninger såsom postoperativt delirium.
PENG-blokken (Pericapsular Nerve Group) er en blok, der for nylig er beskrevet til smertebehandling ved proksimal femoral kirurgi. Det er en ren sensorisk blok, der oprindeligt blev beskrevet som en smertestillende teknik til behandling af akutte smerter efter lårbensbrud, men som har udvidet dens anvendelse. Dens mål svarer præcis til den beskrevne innervering af den forreste femorale kapsel.
Med hensyn til de andre lokoregionale teknikker nævnt ovenfor, består disse af ikke-selektive blokke af femorale, laterale femorale kutane og obturatoriske nerver. Derfor, selvom iliac fascia-blokken er accepteret til smertestillende kontrol af hoftefraktur, er PENG-blokken sandsynligvis mere effektiv på grund af dens høje selektivitet.
Af denne grund har efterforskerne besluttet at udføre et prospektivt kohortestudie, der sammenligner PENG-blok versus iliac fascia-blok med det formål at evaluere dets effektivitet i den peri-kirurgiske analgesi af intrakapsulær femoral fraktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carles Espinós Ramírez
- Telefonnummer: +34650125113
- E-mail: md071683@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 8227
- Rekruttering
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Carles Espinós Ramírez
- Telefonnummer: +34 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subcapital, basicervikal eller transcervikal lårbensfraktur, hvor der besluttes endelig kirurgisk behandling.
- Patienter, der er kandidater til nerveblokering plus intradural anæstesi.
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med demens eller kognitiv svækkelse (EVN kan ikke evalueres)
- Polytraumatiseret patient
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Patientens afvisning af at gennemgå intradural anæstesi eller blokaden
- Patient med sensoriske eller motoriske mangler før operationen.
- Patient med antikoagulation eller antiblodpladebehandling på operationstidspunktet.
- Hæmodynamisk ustabil patient eller patient, der bliver ustabil under operationen.
- Patient allergisk over for lokalbedøvelse.
- Patient med kroniske smerter i behandling
- Patient med hovedlårbensbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PENG blok
For at udføre PENG-blokeringen vil patienten blive placeret i liggende stilling, og med den konvekse transducer i et tværgående plan over anteroinferior iliac spine, vil sonden blive justeret med den iliopektinale eminens af skambensramus roterende omkring 45º medialt.
|
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.
|
|
Fascia iliaca rumblok
For at udføre iliac fascia blokeringen placeres patienten i liggende stilling og med den lineære transducer placeret i krydset mellem den midterste tredjedel og den laterale tredjedel af inguinal ligamentet, stikkes nålen gennem fascia lata og iliac fascia.
|
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-kirurgiske smerter efter forsvinden af motorblokken
Tidsramme: Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af spinalbedøvelsen forsvinder.
|
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS).
VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
|
Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af spinalbedøvelsen forsvinder.
|
|
Smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS).
VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
|
24 timer efter operationen
|
|
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allard C, Pardo E, de la Jonquiere C, Wyniecki A, Soulier A, Faddoul A, Tsai ES, Bonnet F, Verdonk F. Comparison between femoral block and PENG block in femoral neck fractures: A cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252716. doi: 10.1371/journal.pone.0252716. eCollection 2021.
- Jadon A, Mohsin K, Sahoo RK, Chakraborty S, Sinha N, Bakshi A. Comparison of supra-inguinal fascia iliaca versus pericapsular nerve block for ease of positioning during spinal anaesthesia: A randomised double-blinded trial. Indian J Anaesth. 2021 Aug;65(8):572-578. doi: 10.4103/ija.ija_417_21. Epub 2021 Aug 25.
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of pericapsular nerve group (PENG) block for hip surgery. J Clin Anesth. 2018 Dec;51:60-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.08.003. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Sahoo RK, Jadon A, Sharma SK, Peng PW. Peri-capsular nerve group block provides excellent analgesia in hip fractures and positioning for spinal anaesthesia: A prospective cohort study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):898-900. doi: 10.4103/ija.IJA_450_20. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-22-270-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling af lårbensbrud
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun