Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PENG-blok og Fascia Iliaca-rumblok i postoperativ smertekontrol af hoftekapselfraktur

16. marts 2023 opdateret af: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Et prospektivt kohortestudie, der sammenligner PENG-blok versus iliac fascia-blok med det formål at evaluere dets effektivitet i peri-kirurgisk analgesi af intrakapsulær femoral fraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er en meget almindelig klinisk situation hos ældre patienter og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Derudover har de en stor social og økonomisk betydning, der i de fleste tilfælde kræver definitiv kirurgisk behandling.

Selvom det er et meget almindeligt indgreb, er der ved proksimal lårbenskirurgi stor variation med hensyn til anæstetiske procedurer og deres efterfølgende håndtering. Subarachnoid anæstesi er den mest almindeligt anvendte til denne type operation. I løbet af de sidste par år er forskellige lokoregionale teknikker blevet beskrevet med det formål at forbedre perioperativ analgesi hos disse patienter. Nogle eksempler er iliac fascia-blokken, 3-i-1-blokken eller femoral nerveblok, som tillader et lavere forbrug af opioider og reducerer nogle bivirkninger såsom postoperativt delirium.

PENG-blokken (Pericapsular Nerve Group) er en blok, der for nylig er beskrevet til smertebehandling ved proksimal femoral kirurgi. Det er en ren sensorisk blok, der oprindeligt blev beskrevet som en smertestillende teknik til behandling af akutte smerter efter lårbensbrud, men som har udvidet dens anvendelse. Dens mål svarer præcis til den beskrevne innervering af den forreste femorale kapsel.

Med hensyn til de andre lokoregionale teknikker nævnt ovenfor, består disse af ikke-selektive blokke af femorale, laterale femorale kutane og obturatoriske nerver. Derfor, selvom iliac fascia-blokken er accepteret til smertestillende kontrol af hoftefraktur, er PENG-blokken sandsynligvis mere effektiv på grund af dens høje selektivitet.

Af denne grund har efterforskerne besluttet at udføre et prospektivt kohortestudie, der sammenligner PENG-blok versus iliac fascia-blok med det formål at evaluere dets effektivitet i den peri-kirurgiske analgesi af intrakapsulær femoral fraktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carles Espinós Ramírez
  • Telefonnummer: +34650125113
  • E-mail: md071683@uic.es

Studiesteder

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 8227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: +34 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning indlagt på hospitalet og planlagt til endelig kirurgisk behandling af lårbensbrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subcapital, basicervikal eller transcervikal lårbensfraktur, hvor der besluttes endelig kirurgisk behandling.
  • Patienter, der er kandidater til nerveblokering plus intradural anæstesi.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv svækkelse (EVN kan ikke evalueres)
  • Polytraumatiseret patient
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patientens afvisning af at gennemgå intradural anæstesi eller blokaden
  • Patient med sensoriske eller motoriske mangler før operationen.
  • Patient med antikoagulation eller antiblodpladebehandling på operationstidspunktet.
  • Hæmodynamisk ustabil patient eller patient, der bliver ustabil under operationen.
  • Patient allergisk over for lokalbedøvelse.
  • Patient med kroniske smerter i behandling
  • Patient med hovedlårbensbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PENG blok
For at udføre PENG-blokeringen vil patienten blive placeret i liggende stilling, og med den konvekse transducer i et tværgående plan over anteroinferior iliac spine, vil sonden blive justeret med den iliopektinale eminens af skambensramus roterende omkring 45º medialt.
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.
Fascia iliaca rumblok
For at udføre iliac fascia blokeringen placeres patienten i liggende stilling og med den lineære transducer placeret i krydset mellem den midterste tredjedel og den laterale tredjedel af inguinal ligamentet, stikkes nålen gennem fascia lata og iliac fascia.
Definitiv kirurgisk behandling af lårbensbrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-kirurgiske smerter efter forsvinden af ​​motorblokken
Tidsramme: Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af ​​spinalbedøvelsen forsvinder.
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Ca. fra 1 til 2 timer efter operationen, når virkningen af ​​spinalbedøvelsen forsvinder.
Smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerte vil blive vurderet gennem den verbale numeriske skala (VNS). VNS er en numerisk skala med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte.
24 timer efter operationen
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling af lårbensbrud

Abonner